Bijkomend effect van voorwaartse hoofdhoudingscorrectie op temporomandibulaire disfunctie
22 mei 2024 bijgewerkt door: Shima Abdollah Mohammad Zadeh
Bijkomend effect van voorwaartse hoofdhoudingscorrectie op temporomandibulaire disfunctie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van deze klinische proef is om het aanvullende corrigerende effect van nerd-nek op beschadigde kaak te testen bij mensen die tegelijkertijd last hebben van kaakproblemen en nerd-nek. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden:
• of de aanvullende correctie van de nerdhals invloed heeft op de kaakkenmerken van pijn en functie.
Deelnemers zullen:
- deelnemers krijgen eerst de toestemming om te ondertekenen.
- deelnemers zullen worden beoordeeld om kaakpijn en -functie te controleren.
- deelnemers worden willekeurig in 3 groepen verdeeld.
- Elke groep krijgt de behandelsessies gedurende 6 weken.
- deelnemers komen na 6 weken terug voor een laatste beoordeling. Onderzoekers zullen de reguliere behandeling voor kaak vergelijken met nieuwe apparaat-, reguliere- en tandheelkundige behandelgroepen om te zien of er verbetering is in de kaakkarakteristieken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De relatie tussen de twee aandoeningen van de voorwaartse hoofdhouding (FHP) en temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie (TMD) is eerder vastgesteld bij het vergelijken van de craniocervicale hoek (CVA) van TMD-patiënten met die van gezonde individuen, maar er kon nog steeds geen duidelijke relatie worden getrokken vanwege vanwege verschillende onderzoeksbeperkingen, zoals het gebrek aan onderverdeling bij de TMD-patiënten op basis van hun diagnostische subcategorieën, en bovendien kan de houding van de patiënt zijn veranderd terwijl de foto werd gemaakt.
Sindsdien hebben meerdere onderzoekers doelbewust de associatie tussen twee aandoeningen onderzocht en het volgende afgeleid: 1. FHP kan een risicofactor zijn die resulteert in TMD, waarbij elke verandering in de hoofdpositie meer spanning op de kauwspieren veroorzaakt door de onderkaakpositie te veranderen 2. De oorsprong van TMD De spiercomponent is belangrijker dan de gewrichtscomponent, maar de correlatie tussen de hoofdhouding en TMD is nog steeds niet duidelijk genoeg. Als FHP en myogene TMD echter aan elkaar gekoppeld zijn, kunnen er preventieve maatregelen worden genomen.
Onlangs hebben meerdere onderzoeken een verband aangetoond tussen het optreden van FHP bij TMD-patiënten, wat de vermoedelijke relatie tussen hen ondersteunde, maar zonder een duidelijk verband.
Tot nu toe heeft geen enkele studie het aanvullende effect van FHP DCTO-correctie op myogene TMD onderzocht, en dit is waar het doel van deze studie vandaan komt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tamer Shousha
- E-mail: Tshousha@sharjah.ac.ae
Studie Contact Back-up
- Naam: Shima AH Mohammadzadeh
- Telefoonnummer: +971503077039
- E-mail: U22103961@sharjah.ac.ae
Studie Locaties
-
-
-
Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten, 27272
- Werving
- University of Sharjah
-
Contact:
- Tamer Shousha
- E-mail: Tshousha@sharjah.ac.ae
-
Contact:
- Shima A Mohammad Zadeh
- Telefoonnummer: 00971503077039
- E-mail: U22103961@sharjah.ac.ae
-
Hoofdonderzoeker:
- Shima A Mohammad Zadeh
-
Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten, 0000
- Werving
- University of Sharjah
-
Contact:
- Tamer Shousha
- E-mail: Tshousha@sharjah.ac.ae
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer ervaart een of meer tekenen of symptomen van TMD en bij wie de diagnose TMD is gesteld, naast een voorwaartse hoofdhouding met een craniocervicale (CVA) hoek < 50.
- Het onderzoek zal zich beperken tot de patiënten in de tandheelkundige kliniek van de universiteit van Sharjah.
- Deelnemers die milde tot matige myogene TMD ervaren met symptomen van orofaciale pijn en een beperkt bereik van kaakopening.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere hoofd-, nek- of TMJ-trauma's.
- Geschiedenis van temporomandibulaire gewrichtschirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conservatief tegenover Denneroll
De deelnemers liggen in rugligging en de orthese wordt onder de nek van de deelnemer geplaatst. De duur van de behandelingssessie begint met 3 minuten en wordt vervolgens met 2-3 minuten verhoogd tot 15 tot 20 minuten per sessie met de conservatieve behandeling voor TMD. |
Denneroll cervicale tractie orthodontische tractie gedurende 3 tot 15 minuten eenmaal daags met conservatief beheer van stretching en ontspanning.
|
|
Actieve vergelijker: Conservatief
bestaat uit het aanleren van de ontspannen kaakpositie en rekoefeningen voor de kauw- en pterygoideusspieren met een pauze van 20-30 seconden en 3-5 herhalingen.
Naast placebo-tractie.
|
conservatief beheer van stretching en ontspanning met placebo-tractie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anamnestische vragenlijst door Fonseca
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling), 3e en week 7 (na de behandeling)
|
Om TMD te evalueren met 10 vragen met de bijbehorende scores van 0 tot 10
|
Basislijn (vóór de behandeling), 3e en week 7 (na de behandeling)
|
|
Craniocervicale hoek - CVA
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling), 3e en week 7 (na de behandeling)
|
fotografische methode om de hoek te evalueren waarbij een hoek van minder dan 50 graden als voorwaartse hoofdhouding wordt beschouwd
|
Basislijn (vóór de behandeling), 3e en week 7 (na de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Boley-meter
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling), 3e en week 7 (na de behandeling)
|
Elektronische digitale schuifmaat om de mondopening te beoordelen (actief/passief)
|
Basislijn (vóór de behandeling), 3e en week 7 (na de behandeling)
|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling), 3e en week 7 (na de behandeling)
|
Schaal van 0-10 (nul staat voor geen pijn en 10 is de ergste pijn ooit) om orofaciale pijn vast te leggen
|
Basislijn (vóór de behandeling), 3e en week 7 (na de behandeling)
|
|
Mandibulaire opening
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de behandeling), 3e en week 7 (na de behandeling)
|
Tape om de afstand tussen de incisale randen van de boven- en ondertanden te meten
|
Basislijn (vóór de behandeling), 3e en week 7 (na de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Added FHP correction on TMD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .