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Efeito adicional da correção da postura anterior da cabeça na disfunção temporomandibular

22 de maio de 2024 atualizado por: Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Efeito adicional da correção da postura anterior da cabeça na disfunção temporomandibular: um ensaio clínico randomizado.

O objetivo deste ensaio clínico é testar o efeito de correção adicional do pescoço de nerd na mandíbula danificada em pessoas que sofrem de problemas de mandíbula e pescoço de nerd ao mesmo tempo. A principal questão que pretende responder:

• se a correção adicional do pescoço do nerd impacta as características de dor e função da mandíbula.

Os participantes irão:

  • os participantes receberão o consentimento para assinar primeiro.
  • os participantes serão avaliados para verificar a dor e a função da mandíbula.
  • os participantes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos.
  • Cada grupo receberá sessões de tratamento por 6 semanas.
  • os participantes voltarão após 6 semanas para uma última avaliação. Os pesquisadores irão comparar o tratamento regular para a mandíbula com o novo dispositivo, apenas grupos de tratamento regular e odontológico para ver se há melhora nas características da mandíbula.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A relação entre as duas condições de postura anterior da cabeça (FHP) e disfunção da articulação temporomandibular (DTM) foi previamente afirmada comparando o ângulo craniocervical (AVC) de pacientes com DTM com indivíduos saudáveis, ainda assim uma relação clara não pôde ser estabelecida devido devido a diversas limitações do estudo, como a falta de subdivisão dos pacientes com DTM com base em suas subcategorias diagnósticas, além de a postura dos pacientes poder ter sido alterada durante a captura da foto. Desde então, vários pesquisadores investigaram deliberadamente a associação das duas condições e inferiram o seguinte: 1. PSF pode ser um fator de risco resultando em DTM, onde qualquer alteração na posição da cabeça produz mais tensão nos músculos mastigatórios, alterando a posição da mandíbula 2. Origens da DTM do componente muscular é mais significativo do que o componente articular, mas a correlação entre a postura da cabeça e a DTM ainda não é clara o suficiente, no entanto, se o PSF e a DTM miogênica estiverem ligados, medidas preventivas podem ser tomadas. recentemente, vários estudos estabeleceram uma relação entre a ocorrência de PSF em pacientes com DTM, o que apoiou a suspeita de relação entre eles, mas sem uma associação clara. Até o presente, nenhum estudo investigou o efeito adicional do impacto da correção do FHP DCTO na DTM miogênica, e é daí que surge o objetivo deste estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante apresenta um ou mais sinais ou sintomas de DTM e foi diagnosticado com DTM além de ter postura anterior da cabeça com ângulo craniocervical (CVA) <50.
  • O estudo será limitado aos pacientes da clínica odontológica da universidade de Sharjah.
  • Participantes apresentando DTM miogênica leve a moderada com sintomas de dor orofacial e amplitude limitada de abertura da mandíbula.

Critério de exclusão:

  • Traumas anteriores na cabeça, pescoço ou ATM.
  • História da cirurgia da articulação temporomandibular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Conservador com Denneroll

Os participantes ficarão em decúbito dorsal e a órtese será colocada sob o pescoço dos participantes.

O tempo da sessão de tratamento começa com 3 minutos e depois aumenta de 2 a 3 minutos até atingir 15 a 20 minutos em cada sessão com o manejo conservador para DTM.

Tração ortodôntica de tração cervical Denneroll por 3 a 15 minutos uma vez ao dia com manejo conservador de alongamento e relaxamento.
Comparador Ativo: Conservador
consiste em ensinar ao paciente a posição relaxada da mandíbula e exercícios de alongamento dos músculos masseter e pterigóideo com retenção de 20-30 segundos e 3-5 repetições. Além da tração placebo.
manejo conservador de alongamento e relaxamento com tração placebo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário anamnéstico de Fonseca
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)
Avaliar a DTM por meio de 10 questões com suas correspondentes pontuações de 0 a 10
Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)
Ângulo Craniocervical – AVC
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)
método fotográfico para avaliar o ângulo onde um ângulo inferior a 50 graus será considerado como postura anterior da cabeça
Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidor Boley
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)
Paquímetro Digital Eletrônico para avaliar a abertura da boca (ativo/passivo)
Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)
Escala de 0 a 10 (zero representa nenhuma dor e 10 é a pior dor de todos os tempos) para registrar a dor orofacial
Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)
Abertura Mandibular
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)
Fita para medir a distância entre as bordas incisais dos dentes superiores e inferiores
Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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