- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06156345
Efeito adicional da correção da postura anterior da cabeça na disfunção temporomandibular
Efeito adicional da correção da postura anterior da cabeça na disfunção temporomandibular: um ensaio clínico randomizado.
O objetivo deste ensaio clínico é testar o efeito de correção adicional do pescoço de nerd na mandíbula danificada em pessoas que sofrem de problemas de mandíbula e pescoço de nerd ao mesmo tempo. A principal questão que pretende responder:
• se a correção adicional do pescoço do nerd impacta as características de dor e função da mandíbula.
Os participantes irão:
- os participantes receberão o consentimento para assinar primeiro.
- os participantes serão avaliados para verificar a dor e a função da mandíbula.
- os participantes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos.
- Cada grupo receberá sessões de tratamento por 6 semanas.
- os participantes voltarão após 6 semanas para uma última avaliação. Os pesquisadores irão comparar o tratamento regular para a mandíbula com o novo dispositivo, apenas grupos de tratamento regular e odontológico para ver se há melhora nas características da mandíbula.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tamer Shousha
- E-mail: Tshousha@sharjah.ac.ae
Estude backup de contato
- Nome: Shima AH Mohammadzadeh
- Número de telefone: +971503077039
- E-mail: U22103961@sharjah.ac.ae
Locais de estudo
-
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Sharjah, Emirados Árabes Unidos, 27272
- Recrutamento
- University of Sharjah
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Contato:
- Tamer Shousha
- E-mail: Tshousha@sharjah.ac.ae
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Contato:
- Shima A Mohammad Zadeh
- Número de telefone: 00971503077039
- E-mail: U22103961@sharjah.ac.ae
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Investigador principal:
- Shima A Mohammad Zadeh
-
Sharjah, Emirados Árabes Unidos, 0000
- Recrutamento
- University of Sharjah
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Contato:
- Tamer Shousha
- E-mail: Tshousha@sharjah.ac.ae
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante apresenta um ou mais sinais ou sintomas de DTM e foi diagnosticado com DTM além de ter postura anterior da cabeça com ângulo craniocervical (CVA) <50.
- O estudo será limitado aos pacientes da clínica odontológica da universidade de Sharjah.
- Participantes apresentando DTM miogênica leve a moderada com sintomas de dor orofacial e amplitude limitada de abertura da mandíbula.
Critério de exclusão:
- Traumas anteriores na cabeça, pescoço ou ATM.
- História da cirurgia da articulação temporomandibular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Conservador com Denneroll
Os participantes ficarão em decúbito dorsal e a órtese será colocada sob o pescoço dos participantes. O tempo da sessão de tratamento começa com 3 minutos e depois aumenta de 2 a 3 minutos até atingir 15 a 20 minutos em cada sessão com o manejo conservador para DTM. |
Tração ortodôntica de tração cervical Denneroll por 3 a 15 minutos uma vez ao dia com manejo conservador de alongamento e relaxamento.
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Comparador Ativo: Conservador
consiste em ensinar ao paciente a posição relaxada da mandíbula e exercícios de alongamento dos músculos masseter e pterigóideo com retenção de 20-30 segundos e 3-5 repetições.
Além da tração placebo.
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manejo conservador de alongamento e relaxamento com tração placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário anamnéstico de Fonseca
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)
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Avaliar a DTM por meio de 10 questões com suas correspondentes pontuações de 0 a 10
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Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)
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Ângulo Craniocervical – AVC
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)
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método fotográfico para avaliar o ângulo onde um ângulo inferior a 50 graus será considerado como postura anterior da cabeça
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Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidor Boley
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)
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Paquímetro Digital Eletrônico para avaliar a abertura da boca (ativo/passivo)
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Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)
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Escala de 0 a 10 (zero representa nenhuma dor e 10 é a pior dor de todos os tempos) para registrar a dor orofacial
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Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)
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Abertura Mandibular
Prazo: Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)
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Fita para medir a distância entre as bordas incisais dos dentes superiores e inferiores
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Linha de base (pré-tratamento), 3ª e semana 7 (pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Added FHP correction on TMD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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