透析間の体重増加と疲労に対するリンパドレナージマッサージの効果 (MLD)
2025年2月6日 更新者：Ezgi ÖNEN EFECAN、Mersin University
血液透析を受けている患者の透析間の体重増加と疲労に対するリンパドレナージマッサージの効果
この研究の目的は、血液透析を受けている患者の透析間の体重増加と疲労に対するリンパドレナージマッサージの効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究に参加する 36 人は、介入 1、介入 2、および対照群に割り当てられます。
介入 1 (n=12) グループの患者は、1 日 20 分間、週に 3 日、合計 12 回、4 週間にわたってリンパドレナージマッサージを受けます。
アプリケーションは、患者が血液透析に入ってから 1 時間後に開始されます。
適用前に、患者は仰臥位に置かれ、研究者は適用が効果的となるように足が 45 度まで上がっていることを確認します。
実際には、首の部分の静脈が胸腺と交わる点に位置し、「主末端」リンパ節と呼ばれる鎖骨下リンパ節がポンプ作用で刺激された後、リンパドレナージが適用されます。上肢、下肢、足。
介入 2 (n=12) グループの患者は、上肢、下肢、足に古典的なマッサージを 1 日 15 分間、週に 3 日、合計 12 回、4 週間受けます。
アプリケーションは、患者が血液透析に入ってから 1 時間後に開始されます。
最初と最後の評価以外の介入は対照群には適用されません。
研究の終了時に、参加者には科学的理由から研究の具体的な目的について知らされていなかったことを示す完全な情報が与えられます。
透析間の体重増加と疲労に対するリンパドレナージマッサージの効果がこの研究の主な結果です。
リンパドレナージマッサージが血圧および検査所見に及ぼす影響は、この研究の副次的成果である。
結果は、第 1 週、第 2 週、第 3 週、および第 4 週の介入の前後に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mersin、七面鳥
- Turkey, Mersin University
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Yenişehir、七面鳥
- Mersin Nephrology Private Dialysis Center, Private Ata Dialysis Center, Private Diamer Dialysis Center and Private Mersin Dialysis Center'
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 2023年11月30日から2024年6月30日までの間、私立Ata透析センター、私立ダイアマー透析センター、メルシン腎臓学私立透析センター、私立メルシン透析センターで血液透析を受け、治療のために来院する。
- 週3回の血液透析治療を6ヶ月以上受けていること。
- 過去 3 回の透析間の平均体重増加は乾燥重量の 4% を超えています。
- ボランティアで研究に参加したり、
- トルコ語を話し、理解できる人が研究に含まれます。
除外基準:
- インスリンを使って、
- 悪性腫瘍と診断され、
- 医師により深部静脈血栓症および心不全と診断された、
- 手足を欠損している人、または適用部位に感染した開いた傷がある人、
- 妊娠中と
- 別の補完的治療プログラムに参加している個人は研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リンパドレナージュマッサージ
リンパドレナージマッサージグループでは、患者は1日20分のトリートメントを週3日、合計12回、4週間受けます。
対面での手動リンパドレナージマッサージは、施設の午前と午後の勤務スケジュールに応じて、患者が血液透析治療を開始してから少なくとも1時間後に実行されます。
手動リンパドレナージマッサージは、申請手順に従って認定研究者によって実行されます。
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適用前に、研究者は患者を仰臥位にし、足を 45 度に上げます。
首の部分の静脈が胸腺と交わる点にある鎖骨下リンパ節がポンプ作用で刺激された後、上肢、下肢、足の形で下肢への適用が開始されます。上肢の場合は鼠径リンパ節、下肢の場合は膝窩リンパ節、足の場合は内くるぶしリンパ節を刺激することで、刺激されたリンパ節の方向へのリンパ液の移動性を利用します。患者の体重特性、体型、好みに応じて、「なでる、ポンピング、円運動、ローリング運動」を行います。
が提供されます。
最後に、両脚の屈曲位と伸展位を繰り返す他動運動を5回行い、鎖骨下リンパ節を刺激します。
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アクティブコンパレータ：クラシックマッサージ
古典マッサージグループの患者は、1日15分間、週3日、合計12回のトリートメントを4週間受けます。 従来の対面マッサージの適用は、施設の午前と午後の勤務スケジュールに従って、患者が血液透析治療を開始してから少なくとも1時間後に実行されます。 古典的なマッサージの適用は研究者によって実行されます。 塗る順番は大腿部、下腿、足の順です。 施術中は、古典マッサージでよく使われるエフフルラージュ（なでる）、揉み、摩擦、衝撃、振動などの適切な方法が用いられます。 塗布時にはエッセンシャルオイルとしてオリーブオイルが使用されます。 |
申請は研究者が行います。
塗る順番は大腿部、下腿、足の順です。
塗布の際には、エフフルラージュ（撫でる）、捏ねる、摩擦、衝撃、振動などの適切な方法を用います。
塗布は白華から始まり、同じ技術で終わります。
脚の上部に。膝から鼠径部、下腿まで。足首から膝まで、筋線維の方向に沿って塗布していきます。
塗布部位の特性に応じて適切なテクニックを使用し、それぞれのテクニックを5〜10回繰り返します。
最終段階では、足に移動して足首の屈伸を5回行う他動運動を行います。
足の裏の上下、足の外面と下面にも同様に塗布して完了です。
塗布時にはエッセンシャルオイルとしてオリーブオイルが使用されます。
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介入なし：コントロール
最初と最後の評価以外の介入は対照群には適用されません。
このグループの患者は、通常の血液透析治療とケアを受け続けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析間の体重増加
時間枠：申請前および申請後 1、2、3、4 週間目の変更
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血液透析センターでは、各血液透析セッションの前後に、施設内で働く医療従事者によって患者の体重が電子体重計で測定および記録されます。
測定は患者の上着や靴を脱いで行われます。
測定値は研究者によってキログラム単位で記録され、毎週の透析間の体重増加が評価されます。
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申請前および申請後 1、2、3、4 週間目の変更
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疲労重症度スケールを使用して評価された疲労
時間枠：申請前および申請4週間後の変更
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クルップらによって開発されたトルコのスケールの妥当性と信頼性。 1989 年に Armutlu らによってテストされました。クロンバックのアルファ係数は 0.89、テストと再テストの信頼性は 0.81 (p = 0.719、99% 信頼区間内) であることがわかりました。 直近1カ月間の個人の疲労状態を評価する尺度は全9項目で構成され、各項目は1～7で採点される。 「非常にそう思わない＝1」、「ややそう思わない＝2」、「ややそう思わない＝3」、「どちらともいえない＝4」、「ややそう思う＝5」、「ややそう思う＝6」、「強くそう思う＝ 7"ポイントとして評価されます。 尺度の総合得点計算は、各項目に与えられた得点を合計して9点として計算されます。 分割することで行われます。 スケールから得られる最低スコアは 1 で、最高スコアは 7 です。 スケールの合計スコアが 4 以上の場合は、重度の疲労を示します。 スコアが高いほど、疲労が増加していることを示します。 |
申請前および申請4週間後の変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧測定
時間枠：申請前および申請後 1、2、3、4 週間目の変更
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患者の血圧測定は、塗布の前後に行われます。
研究者が提供する校正済みの血圧モニターが、測定中にすべての患者に使用されます。
血圧測定は、研究に関与していない医療従事者によって透析センターで行われ、記録されます。
患者の平均収縮期血圧値と拡張期血圧値は毎週計算され、評価されます。
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申請前および申請後 1、2、3、4 週間目の変更
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生化学所見の評価
時間枠：申請前および申請4週間後の変更
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施設および患者の許可を得て、以前に実施された臨床検査は遡及的に評価および記録されます。
検査所見から、アルブミン、尿素、クレアチニン、ナトリウム、カリウム、カルシウム、リンおよび尿素クリアランスが評価されます。
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申請前および申請4週間後の変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月11日
一次修了 (実際)
2023年12月11日
研究の完了 (実際)
2024年11月23日
試験登録日
最初に提出
2023年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月26日
最初の投稿 (実際)
2023年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月6日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。