Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu drenażu limfatycznego na interdialityczny przyrost masy ciała i zmęczenie (MLD)

6 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ezgi ÖNEN EFECAN, Mersin University

Wpływ masażu drenażu limfatycznego na międzydialityczny przyrost masy ciała i zmęczenie u pacjentów poddawanych hemodializie

Celem pracy jest ocena wpływu masażu drenażu limfatycznego na międzydialityczny przyrost masy ciała i zmęczenie u pacjentów poddawanych hemodializie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

36 osób, które wezmą udział w badaniu, zostanie przydzielonych do grup interwencji 1, interwencji 2 i grupy kontrolnej. Pacjentka z grupy Interwencji 1 (n=12) będzie poddawana masażowi drenażu limfatycznego przez 20 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, łącznie 12 razy przez 4 tygodnie. Aplikacja zostanie uruchomiona 1 godzinę po rozpoczęciu hemodializy przez pacjenta. Przed aplikacją pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej, a badacz upewni się, że stopy są uniesione pod kątem 45 stopni, aby aplikacja była skuteczna. W praktyce po pobudzeniu działaniem pompującym węzeł chłonny podobojczykowy, który znajduje się w miejscu styku żył szyi z grasicą i nazywany jest węzłem chłonnym „głównym końcowym”, stosuje się drenaż limfatyczny górna część nóg, dolna część nóg i stopy. Pacjent z grupy Interwencji 2 (n=12) będzie miał masaż klasyczny górnej części nóg, podudzi i stóp przez 15 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, łącznie 12 razy przez 4 tygodnie. Aplikacja zostanie uruchomiona 1 godzinę po rozpoczęciu hemodializy przez pacjenta. W grupie kontrolnej nie będzie stosowana żadna interwencja inna niż pierwsza i ostatnia ocena. Na zakończenie badania uczestnicy otrzymają pełną informację z zaznaczeniem, że ze względów naukowych nie zostali poinformowani o konkretnym celu badania. Głównymi wynikami badania jest wpływ masażu drenażu limfatycznego na przyrost masy ciała i zmęczenie między dializami. Wpływ masażu drenażu limfatycznego na ciśnienie krwi i wyniki badań laboratoryjnych są drugorzędnymi wynikami badania. Wyniki zostaną zebrane przed i po interwencji w 1., 2., 3. i 4. tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mersin, Indyk
        • Turkey, Mersin University
      • Yenişehir, Indyk
        • Mersin Nephrology Private Dialysis Center, Private Ata Dialysis Center, Private Diamer Dialysis Center and Private Mersin Dialysis Center'

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hemodializy w Prywatnym Centrum Dializ Ata, Prywatnym Ośrodku Dializ Diamer, Prywatnym Ośrodku Dializ Mersin Nephrology i Prywatnym Ośrodku Dializ Mersin w terminie 30.11.2023-30.06.2024 przyjeżdżają na leczenie,
  • Poddawanie się hemodializie 3 razy w tygodniu przez co najmniej 6 miesięcy,
  • Średni międzydialityczny przyrost masy ciała w ostatnich 3 sesjach przekracza 4% suchej masy,
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniach i
  • W badaniu zostaną uwzględnione osoby, które mówią i rozumieją język turecki.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie insuliny,
  • Zdiagnozowano nowotwór złośliwy,
  • Mając zdiagnozowaną przez lekarza zakrzepicę żył głębokich i niewydolność serca,
  • Osoby z brakującymi kończynami lub zakażonymi, otwartymi ranami w obszarach aplikacji,
  • W ciąży i
  • Osoby objęte innym programem leczenia uzupełniającego nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masaż drenażem limfatycznym
W grupie masażu drenaż limfatyczny pacjent otrzyma łącznie 12 zabiegów po 20 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Masaż manualny drenaż limfatyczny twarzą w twarz będzie wykonywany co najmniej 1 godzinę po rozpoczęciu przez pacjenta leczenia hemodializą, zgodnie z porannym i popołudniowym harmonogramem pracy placówek. Manualny masaż drenażu limfatycznego zostanie wykonany przez certyfikowanego badacza zgodnie z etapami aplikacji.
Przed aplikacją pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej, a stopy zostaną uniesione przez badacza do 45 stopni. Po pobudzeniu za pomocą działania pompującego węzła chłonnego podobojczykowego, zlokalizowanego w miejscu styku żył szyi z grasicą, rozpoczyna się aplikację na kończynę dolną w górnej części nóg, podudzi i stóp; Stymulując węzeł chłonny pachwinowy w aplikacji górnej części nogi, węzeł chłonny podkolanowy w aplikacji dolnej i węzeł chłonny kostki przyśrodkowej w aplikacji stopy, wykorzystuje się ruchliwość płynu chłonnego w kierunku stymulowanego węzła chłonnego za pomocą „głaskanie, pompowanie, ruchy okrężne lub ruchy toczące się” w zależności od wagi, typu ciała i preferencji pacjenta. będzie zapewnione. Na koniec 5 razy wykonane zostaną ćwiczenia bierne, powtarzając obie nogi w pozycji zgięcia i wyprostu, oraz pobudzona zostanie węzeł chłonny podobojczykowy.
Aktywny komparator: Masaż klasyczny

Pacjent w grupie masażu klasycznego otrzyma łącznie 12 zabiegów po 15 minut dziennie, 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie. Masaż klasyczny twarzą w twarz zostanie wykonany co najmniej 1 godzinę po rozpoczęciu przez pacjenta zabiegu hemodializy, zgodnie z porannym i popołudniowym harmonogramem pracy placówek.

Masaż klasyczny zostanie wykonany przez badacza. Kolejność stosowania to górna część nogi, dolna część nogi i stopy. Podczas aplikacji zastosowane zostaną odpowiednie metody takie jak effleurage (głaskanie), ugniatanie, tarcie, uderzanie i wibracja, które często stosowane są w masażu klasycznym. Oliwa z oliwek będzie używana jako olejek eteryczny podczas aplikacji.

Aplikacja zostanie wykonana przez badacza. Kolejność stosowania to górna część nogi, dolna część nogi i stopy. Podczas aplikacji zastosowane zostaną odpowiednie metody takie jak wytrząśnięcie (głaskanie), ugniatanie, tarcie, uderzenie i wibracje. Aplikacja rozpocznie się od wykwitów i zakończy tą samą techniką. Do górnej części nogi; Zaczynając od kolana, przez pachwinę, aż do podudzia; Aplikacja będzie wykonywana w kierunku włókien mięśniowych, zaczynając od kostki aż do kolana. Zastosowane zostaną odpowiednie techniki w zależności od charakterystyki obszarów zastosowań, a każdą technikę powtórzy się 5-10 razy. W końcowym etapie wykonywane będą ćwiczenia bierne polegające na przesunięciu się na stopę i 5-krotnym zgięciu i wyprostowaniu kostki. Aplikacja zostanie zakończona poprzez nałożenie podobnych aplikacji na górną i dolną część nóg z tyłu stopy oraz na zewnętrzną i dolną powierzchnię stopy. Oliwa z oliwek będzie używana jako olejek eteryczny podczas aplikacji.
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej nie będzie stosowana żadna interwencja inna niż pierwsza i ostatnia ocena. Pacjenci w tej grupie będą nadal otrzymywać zwykłe leczenie i opiekę hemodializową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interdialityczny przyrost masy ciała
Ramy czasowe: Zmień przed aplikacją oraz w 1., 2., 3. i 4. tygodniu stosowania
W stacjach hemodializ masa ciała pacjentów jest mierzona i rejestrowana za pomocą wagi elektronicznej przez personel medyczny pracujący w placówce przed i po każdej sesji hemodializy. Pomiarów dokonuje się po zdjęciu kurtek/płaszczy i butów pacjenta. Pomiary będą rejestrowane w kilogramach przez badacza i oceniany będzie tygodniowy międzydialityczny przyrost masy ciała.
Zmień przed aplikacją oraz w 1., 2., 3. i 4. tygodniu stosowania
Zmęczenie oceniane za pomocą skali nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana przed aplikacją i w 4. tygodniu stosowania

Turecka trafność i rzetelność skali opracowanej przez Kruppa i in. w 1989 r., został przetestowany przez Armutlu i in. w 2007 roku, współczynnik alfa Cronbacha wyniósł 0,89, a rzetelność testu-retestu wyniosła 0,81 (p = 0,719, w 99% przedziale ufności). Skala oceniająca stan zmęczenia danej osoby w ostatnim miesiącu składa się łącznie z 9 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w przedziale 1-7. „Zdecydowanie się nie zgadzam = 1”, „umiarkowanie się nie zgadzam = 2”, „raczej się nie zgadzam = 3”, „ani się zgadzam, ani nie zgadzam = 4”, „raczej się zgadzam = 5”, „umiarkowanie się zgadzam = 6”, „zdecydowanie się zgadzam = Tak ocenione jako 7” punktów. Całkowity wynik skali oblicza się poprzez dodanie punktów przyznanych każdej pozycji do 9.

Odbywa się to poprzez dzielenie. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali to 1, a najwyższy 7. Całkowity wynik na skali wynoszący 4 lub więcej wskazuje na poważne zmęczenie. Wyższy wynik wskazuje na zwiększone zmęczenie.

Zmiana przed aplikacją i w 4. tygodniu stosowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmień przed aplikacją oraz w 1., 2., 3. i 4. tygodniu stosowania
Pomiary ciśnienia krwi pacjentów będą wykonywane przed i po aplikacji. Podczas pomiarów u wszystkich pacjentów będzie używany skalibrowany ciśnieniomierz dostarczony przez badacza. Pomiary ciśnienia krwi będą wykonywane i rejestrowane w stacji dializ przez personel medyczny niezaangażowany w badania. Co tydzień obliczane i oceniane będą średnie wartości skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi pacjentów.
Zmień przed aplikacją oraz w 1., 2., 3. i 4. tygodniu stosowania
Ocena wyników biochemicznych
Ramy czasowe: Zmiana przed aplikacją i w 4. tygodniu stosowania
Za zgodą instytucji i pacjentów wcześniej wykonane badania laboratoryjne zostaną ocenione i zapisane retrospektywnie. Na podstawie wyników badań laboratoryjnych zostanie oceniony klirens albuminy, mocznika, kreatyniny, sodu, potasu, wapnia, fosforu i mocznika.
Zmiana przed aplikacją i w 4. tygodniu stosowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Eonenefecan001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj