Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av lymfedrenasjemassasje på interdialytisk vektøkning og tretthet (MLD)

17. januar 2024 oppdatert av: Ezgi ÖNEN EFECAN, Mersin University

Effekten av lymfedrenasjemassasje på interdialytisk vektøkning og tretthet hos pasienter som gjennomgår hemodialyse

Målet med denne studien er å evaluere effekten av lymfedrenasjemassasje på interdialytisk vektøkning og tretthet hos pasienter som gjennomgår hemodialyse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

36 personer som skal delta i studien vil bli tildelt intervensjon 1, intervensjon 2 og kontrollgrupper. En pasient i Intervensjon 1 (n=12) gruppe vil få lymfedrenasjemassasje i 20 minutter daglig, 3 dager i uken, totalt 12 ganger i 4 uker. Påføringen starter 1 time etter at pasienten går i hemodialyse. Før påføringen vil pasienten bli plassert i liggende stilling og forskeren vil sørge for at føttene er hevet til 45 grader for at påføringen skal være effektiv. I praksis, etter at den infraklavikulære lymfeknuten, som er lokalisert på punktet der venene i nakkeområdet møter thymuskjertelen og kalles "hovedterminalen" lymfeknuten, stimuleres med en pumpevirkning, vil lymfedrenasje påføres overbena, underben og føtter. En pasient i Intervensjon 2 (n=12) gruppe vil få klassisk massasje på overbena, underben og føtter i 15 minutter om dagen, 3 dager i uken, totalt 12 ganger i 4 uker. Påføringen starter 1 time etter at pasienten går i hemodialyse. Ingen intervensjon annet enn den første og siste evalueringen vil bli brukt på kontrollgruppen. På slutten av studien vil deltakerne bli gitt full informasjon, som sier at de ikke ble informert om det spesifikke formålet med studien av vitenskapelige årsaker. Effekten av lymfedrenasjemassasje på vektøkning og tretthet ved interdialyse er de primære resultatene av studien. Effekten av lymfedrenasjemassasje på blodtrykk og laboratoriefunn er sekundære resultater av studien. Resultatene vil bli samlet inn før og etter intervensjon i 1., 2., 3. og 4. uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Mersin, Tyrkia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Turkey, Mersin University
        • Ta kontakt med:
      • Yenişehir, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Mersin nephrology private dialysis center
        • Ta kontakt med:
          • Ezgi ÖNEN EFECAN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hemodialyse ved Private Ata Dialyse Center, Private Diamer Dialyse Center, Mersin Nephrology Private Dialyse Center og Private Mersin Dialyse Center mellom 30.11.2023-30.06.2024 kommer for behandling,
  • mottar hemodialysebehandling 3 ganger i uken i minst 6 måneder,
  • Den gjennomsnittlige interdialytiske vektøkningen i de siste 3 øktene overstiger 4 % av tørrvekten,
  • Meld deg frivillig til å delta i forskningen og
  • Personer som kan snakke og forstå tyrkisk vil bli inkludert i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av insulin,
  • Diagnostisert med ondartet svulst,
  • Å ha dyp venetrombose og hjertesvikt diagnostisert av en lege,
  • De med manglende lemmer eller infiserte, åpne sår i applikasjonsområdene,
  • Gravid og
  • Personer som er i et annet komplementært behandlingsprogram vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lymfedrenasjemassasje
I massasjegruppen lymfedrenasje vil en pasient få totalt 12 behandlinger, 20 minutter daglig, 3 dager i uken i 4 uker. Ansikt-til-ansikt manuell lymfedrenasjemassasje vil bli utført minst 1 time etter at pasienten starter hemodialysebehandling, i henhold til morgen- og ettermiddagsarbeidsplanene til institusjonene. Manuell lymfedrenasjemassasje vil bli utført av en sertifisert forsker i samsvar med påføringstrinnene.
Annen: lymfedrenasjemassasje
Før søknaden legges pasienten i ryggleie og føttene heves til 45 grader av forskeren. Etter at den infraklavikulære lymfeknuten, som ligger på punktet der venene i nakkeområdet møter thymuskjertelen, er stimulert med en pumpevirkning, vil applikasjoner for nedre ekstremiteter startes i form av overbena, underben og føtter; Ved å stimulere lyskelymfeknuten i øvre leggpåføring, popliteallymfeknute i leggpåføringen, og medial malleoluslymfeknute i fotpåføringen, brukes mobiliteten til lymfevæsken i retning den stimulerte lymfeknuten ved å bruke "stryking, pumping, sirkulære bevegelser eller rullende bevegelser" i henhold til vektkarakteristikk, kroppstype og preferanse til pasienten. vil bli gitt. Til slutt vil passiv trening utføres 5 ganger, gjenta begge bena i fleksjons- og ekstensjonsposisjoner, og den infraklavikulære lymfeknuten stimuleres.
Aktiv komparator: Klassisk massasje

En pasient i den klassiske massasjegruppen vil få totalt 12 behandlinger, 15 minutter daglig, 3 dager i uken i 4 uker. Den klassiske ansikt-til-ansikt massasje-applikasjonen vil bli utført minst 1 time etter at pasienten starter hemodialysebehandling, i henhold til morgen- og ettermiddagsarbeidsplanene til institusjonene.

Klassisk massasjeapplikasjon vil bli utført av forskeren. Påføringsrekkefølgen er overben, underben og føtter. Under påføringen vil egnede metoder som effleurage (stryking), elting, friksjon, slag og vibrasjon, som ofte brukes i klassisk massasje, bli brukt. Olivenolje vil bli brukt som eterisk olje under påføring.
Annen: klassisk massasje
Søknaden vil bli gjort av forskeren. Påføringsrekkefølgen er overben, underben og føtter. Under påføringen vil egnede metoder som effleurage (stryking), elting, friksjon, slag og vibrasjon bli brukt. Påføringen starter med utblomstring og slutter med samme teknikk. Til overbenet; Starter fra kneet til lysken, til underbenet; Påføringen vil bli gjort i retning av muskelfibrene, fra ankelen til kneet. Egnede teknikker vil bli brukt avhengig av egenskapene til bruksområdene, og hver teknikk vil bli gjentatt 5-10 ganger. I sluttfasen vil passiv trening utføres ved å bevege seg til foten og påføre fleksjon og ekstensjon til ankelen 5 ganger. Søknaden vil bli fullført ved å påføre lignende påføringer på over- og underben på baksiden av foten og ytre og nedre overflate av foten. Olivenolje vil bli brukt som eterisk olje under påføring.
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon annet enn den første og siste evalueringen vil bli brukt på kontrollgruppen. Pasienter i denne gruppen vil fortsette å få sin vanlige hemodialysebehandling og pleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interdialytisk vektøkning
Tidsramme: Endring før søknaden og i 1., 2., 3. og 4. uke av søknaden
I hemodialysesentre måles pasientenes vekt og registreres med elektronisk vekt av helsepersonell som jobber i institusjonen før og etter hver hemodialyseøkt. Måling gjøres ved å ta av pasientens jakker/frakker og sko. Målingene vil bli registrert i kilogram av forskeren og ukentlig interdialytisk vektøkning vil bli evaluert.
Endring før søknaden og i 1., 2., 3. og 4. uke av søknaden
Fatigue evaluert ved hjelp av Fatigue Severity Scale
Tidsramme: Endring før søknad og 4. uke av søknad

Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen, som ble utviklet av Krupp et al. i 1989, ble testet av Armutlu et al. i 2007, og Cronbachs alfa-koeffisient ble funnet å være 0,89, og test-retest reliabiliteten var 0,81 (p = 0,719, innenfor 99 % konfidensintervall). Skalaen, som vurderer enkeltpersoners utmattelsesstatus den siste måneden, består av totalt 9 elementer og hvert element er skåret mellom 1-7. "Helt uenig = 1", "middels uenig = 2", "litt uenig = 3", "verken enig eller uenig = 4", "noe enig = 5", "middels enig = 6", "helt enig = Det er vurdert som 7" poeng. Den totale poengberegningen av skalaen beregnes ved å legge sammen poengsummene gitt til hvert element til 9.

Det gjøres ved å dele. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 1 og den høyeste poengsummen er 7. En totalscore på 4 eller mer fra skalaen indikerer alvorlig tretthet. En høyere score indikerer økt tretthet.
Endring før søknad og 4. uke av søknad

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykksmåling
Tidsramme: Endring før søknaden og i 1., 2., 3. og 4. uke av søknaden
Blodtrykksmålinger av pasientene vil bli tatt før og etter påføringen. En kalibrert blodtrykksmåler levert av forskeren vil bli brukt til alle pasienter under målingene. Blodtrykksmålinger vil bli foretatt og registrert på dialysesenteret av helsepersonell som ikke er involvert i forskningen. De gjennomsnittlige systoliske og diastoliske blodtrykksverdiene til pasientene vil bli beregnet og evaluert ukentlig.
Endring før søknaden og i 1., 2., 3. og 4. uke av søknaden
Evaluering av biokjemiske funn
Tidsramme: Endring før søknad og 4. uke av søknad
Med tillatelse fra institusjonene og pasientene vil tidligere utførte laboratorietester bli evaluert og journalført i etterkant. Fra laboratoriefunn vil albumin, urea, kreatinin, natrium, kalium, kalsium, fosfor og urea clearance bli evaluert.
Endring før søknad og 4. uke av søknad

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mersin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Eonenefecan001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på lymfedrenasjemassasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere