L'effetto del massaggio linfodrenante sull'aumento di peso e sull'affaticamento interdialitico (MLD)
6 febbraio 2025 aggiornato da: Ezgi ÖNEN EFECAN, Mersin University
L'effetto del massaggio linfodrenante sull'aumento di peso e sull'affaticamento interdialitico nei pazienti sottoposti a emodialisi
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del massaggio linfodrenante sull'aumento di peso interdialitico e sull'affaticamento nei pazienti sottoposti a emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
36 persone che prenderanno parte allo studio saranno assegnate ai gruppi di intervento 1, intervento 2 e di controllo.
Un paziente nel gruppo Intervento 1 (n = 12) riceverà un massaggio linfodrenante per 20 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana, per un totale di 12 volte per 4 settimane.
L'applicazione inizierà 1 ora dopo che il paziente è entrato in emodialisi.
Prima dell'applicazione, il paziente verrà posto in posizione supina e il ricercatore si assicurerà che i piedi siano sollevati a 45 gradi affinché l'applicazione sia efficace.
In pratica, dopo aver stimolato con un'azione di pompaggio il linfonodo infraclavicolare, che si trova nel punto in cui le vene della zona del collo incontrano la ghiandola del timo e chiamato linfonodo "terminale principale", si procederà al drenaggio linfatico parte superiore delle gambe, parte inferiore delle gambe e piedi.
Un paziente nel gruppo Intervento 2 (n = 12) riceverà un massaggio classico sulla parte superiore delle gambe, sulla parte inferiore delle gambe e sui piedi per 15 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana, per un totale di 12 volte per 4 settimane.
L'applicazione inizierà 1 ora dopo che il paziente è entrato in emodialisi.
Al gruppo di controllo non verrà applicato alcun intervento diverso dalla prima e dall'ultima valutazione.
Al termine dello studio ai partecipanti verrà data completa informativa, precisando che non sono stati informati sullo scopo specifico dello studio per ragioni scientifiche.
L’effetto del massaggio linfodrenante sull’aumento di peso durante l’interdialisi e sull’affaticamento sono i risultati principali dello studio.
L'effetto del massaggio linfodrenante sulla pressione sanguigna e i risultati di laboratorio sono risultati secondari dello studio.
I risultati verranno raccolti prima e dopo l'intervento nella 1a, 2a, 3a e 4a settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mersin, Tacchino
- Turkey, Mersin University
-
Yenişehir, Tacchino
- Mersin Nephrology Private Dialysis Center, Private Ata Dialysis Center, Private Diamer Dialysis Center and Private Mersin Dialysis Center'
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emodialisi presso il Centro di dialisi privato Ata, il Centro di dialisi privato Diamer, il Centro di dialisi privato di Nefrologia di Mersin e il Centro di dialisi privato di Mersin tra il 30.11.2023 e il 30.06.2024 in arrivo per il trattamento,
- Ricevere un trattamento di emodialisi 3 volte a settimana per almeno 6 mesi,
- L’aumento ponderale medio interdialitico nelle ultime 3 sedute supera il 4% del peso secco,
- Volontario per partecipare alla ricerca e
- Le persone che possono parlare e capire il turco saranno incluse nella ricerca.
Criteri di esclusione:
- Usando l'insulina,
- Diagnosi di tumore maligno,
- Trombosi venosa profonda e insufficienza cardiaca diagnosticata da un medico,
- Quelli con arti mancanti o ferite infette e aperte nelle aree di applicazione,
- Incinta e
- Gli individui che partecipano ad un altro programma di trattamento complementare non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Massaggio linfodrenante
Nel gruppo di massaggio linfodrenante, un paziente riceverà un totale di 12 trattamenti, 20 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 4 settimane.
Il massaggio linfodrenante manuale faccia a faccia verrà eseguito almeno 1 ora dopo l'inizio del trattamento di emodialisi del paziente, secondo gli orari di lavoro mattutino e pomeridiano delle istituzioni.
Il massaggio linfodrenante manuale sarà eseguito da un ricercatore certificato secondo le fasi dell'applicazione.
|
Prima dell'applicazione, il paziente verrà posto in posizione supina e i piedi verranno sollevati a 45 gradi dal ricercatore.
Dopo aver stimolato con un'azione di pompaggio il linfonodo sottoclavicolare, situato nel punto in cui le vene della zona del collo incontrano la ghiandola del timo, verranno avviate le applicazioni sugli arti inferiori sotto forma di parte superiore delle gambe, parte inferiore delle gambe e piedi; Stimolando il linfonodo inguinale nell'applicazione sulla parte superiore della gamba, il linfonodo popliteo nell'applicazione sulla parte inferiore della gamba e il linfonodo del malleolo mediale nell'applicazione del piede, viene utilizzata la mobilità del fluido linfatico nella direzione del linfonodo stimolato utilizzando "carezze, pompaggi, movimenti circolari o movimenti di rotolamento" a seconda delle caratteristiche di peso, tipo di corporatura e preferenza del paziente.
saranno forniti.
Infine, verranno eseguiti esercizi passivi per 5 volte, ripetendo entrambe le gambe in posizione di flessione ed estensione, e verrà stimolato il linfonodo infraclavicolare.
|
|
Comparatore attivo: Massaggio classico
Un paziente del gruppo di massaggio classico riceverà un totale di 12 trattamenti, 15 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana per 4 settimane. L'applicazione classica del massaggio viso a viso verrà eseguita almeno 1 ora dopo l'inizio del trattamento di emodialisi del paziente, secondo gli orari di lavoro mattutino e pomeridiano delle istituzioni. Il ricercatore eseguirà l'applicazione del massaggio classico. L'ordine di applicazione è parte superiore della gamba, parte inferiore della gamba e piedi. Durante l'applicazione verranno utilizzati metodi appropriati come l'effleurage (accarezzamento), l'impastamento, la frizione, l'impatto e la vibrazione, frequentemente utilizzati nel massaggio classico. L'olio d'oliva verrà utilizzato come olio essenziale durante l'applicazione. |
La domanda sarà effettuata dal ricercatore.
L'ordine di applicazione è parte superiore della gamba, parte inferiore della gamba e piedi.
Durante l'applicazione verranno utilizzati metodi appropriati quali effleurage (accarezzamento), impastamento, frizione, impatto e vibrazione.
L'applicazione inizierà con le efflorescenze e terminerà con la stessa tecnica.
Alla parte superiore della gamba; Partendo dal ginocchio all'inguine, alla parte inferiore della gamba; L'applicazione verrà effettuata nella direzione delle fibre muscolari, partendo dalla caviglia fino al ginocchio.
Verranno utilizzate tecniche appropriate a seconda delle caratteristiche delle aree di applicazione e ciascuna tecnica verrà ripetuta 5-10 volte.
Nella fase finale, verrà eseguito l'esercizio passivo spostandosi sul piede ed applicando flessione ed estensione alla caviglia per 5 volte.
L'applicazione verrà completata applicando applicazioni simili sulla parte superiore e inferiore della gamba, sul dorso del piede e sulla superficie esterna ed inferiore del piede.
L'olio d'oliva verrà utilizzato come olio essenziale durante l'applicazione.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Al gruppo di controllo non verrà applicato alcun intervento diverso dalla prima e dall'ultima valutazione.
I pazienti di questo gruppo continueranno a ricevere il trattamento e le cure abituali di emodialisi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Aumento di peso interdialitico
Lasso di tempo: Modifica prima della domanda e nella 1a, 2a, 3a e 4a settimana dalla domanda
|
Nei centri di emodialisi, il peso dei pazienti viene misurato e registrato con una bilancia elettronica dal personale sanitario che lavora nell'istituto prima e dopo ogni seduta di emodialisi.
Le misurazioni vengono effettuate rimuovendo le giacche/cappotti e le scarpe dei pazienti.
Le misurazioni verranno registrate in chilogrammi dal ricercatore e verrà valutato l'aumento di peso interdialitico settimanale.
|
Modifica prima della domanda e nella 1a, 2a, 3a e 4a settimana dalla domanda
|
|
Fatica valutata utilizzando la Fatigue Severity Scale
Lasso di tempo: Modifica prima della domanda e 4a settimana dalla domanda
|
La validità e l'affidabilità turca della scala, sviluppata da Krupp et al. nel 1989, è stato testato da Armutlu et al. nel 2007, e il coefficiente alfa di Cronbach è risultato essere 0,89 e l'affidabilità test-retest era 0,81 (p = 0,719, entro l'intervallo di confidenza del 99%). La scala, che valuta lo stato di fatica degli individui nell'ultimo mese, è composta da un totale di 9 elementi e ad ogni elemento viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7. "Fortemente in disaccordo = 1", "moderatamente in disaccordo = 2", "abbastanza in disaccordo = 3", "né d'accordo né in disaccordo = 4", "abbastanza d'accordo = 5", "moderatamente d'accordo = 6", "fortemente d'accordo = È valutato come 7" punti. Il calcolo del punteggio totale della scala viene calcolato sommando a 9 i punteggi assegnati a ciascun item. Si fa dividendo. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 1 e il punteggio più alto è 7. Un punteggio totale pari o superiore a 4 sulla scala indica un grave affaticamento. Un punteggio più alto indica un aumento della fatica. |
Modifica prima della domanda e 4a settimana dalla domanda
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Modifica prima della domanda e nella 1a, 2a, 3a e 4a settimana dalla domanda
|
Le misurazioni della pressione sanguigna dei pazienti verranno effettuate prima e dopo l'applicazione.
Un monitor della pressione arteriosa calibrato fornito dal ricercatore verrà utilizzato per tutti i pazienti durante le misurazioni.
Le misurazioni della pressione arteriosa verranno effettuate e registrate presso il centro dialisi da personale sanitario non coinvolto nella ricerca.
I valori medi della pressione arteriosa sistolica e diastolica dei pazienti verranno calcolati e valutati settimanalmente.
|
Modifica prima della domanda e nella 1a, 2a, 3a e 4a settimana dalla domanda
|
|
Valutazione dei risultati biochimici
Lasso di tempo: Modifica prima della domanda e 4a settimana dalla domanda
|
Con il permesso delle istituzioni e dei pazienti, i test di laboratorio precedentemente eseguiti verranno valutati e registrati retrospettivamente.
Dai risultati di laboratorio verranno valutati l'albumina, l'urea, la creatinina, il sodio, il potassio, il calcio, il fosforo e la clearance dell'urea.
|
Modifica prima della domanda e 4a settimana dalla domanda
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
11 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
23 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Eonenefecan001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su massaggio linfodrenante
-
Pusan National University HospitalReclutamentoLinfedema, cancro al senoCorea, Repubblica di