L'effet du massage de drainage lymphatique sur la prise de poids interdialytique et la fatigue (MLD)
6 février 2025 mis à jour par: Ezgi ÖNEN EFECAN, Mersin University
L'effet du massage de drainage lymphatique sur la prise de poids interdialytique et la fatigue chez les patients sous hémodialyse
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du massage de drainage lymphatique sur la prise de poids interdialytique et la fatigue chez les patients sous hémodialyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
36 personnes qui participeront à l'étude seront affectées à l'intervention 1, à l'intervention 2 et aux groupes témoins.
Un patient du groupe d'intervention 1 (n = 12) recevra un massage de drainage lymphatique pendant 20 minutes par jour, 3 jours par semaine, un total de 12 fois pendant 4 semaines.
L'application débutera 1 heure après l'entrée du patient en hémodialyse.
Avant l'application, le patient sera placé en décubitus dorsal et le chercheur veillera à ce que les pieds soient élevés à 45 degrés pour que l'application soit efficace.
En pratique, après que le ganglion lymphatique infraclaviculaire, situé à l'endroit où les veines de la région du cou rencontrent le thymus et appelé ganglion lymphatique « terminal principal », soit stimulé par une action de pompage, un drainage lymphatique sera appliqué au le haut des jambes, le bas des jambes et les pieds.
Un patient du groupe d'intervention 2 (n = 12) recevra un massage classique sur le haut des jambes, le bas des jambes et les pieds pendant 15 minutes par jour, 3 jours par semaine, un total de 12 fois pendant 4 semaines.
L'application débutera 1 heure après l'entrée du patient en hémodialyse.
Aucune intervention autre que la première et la dernière évaluation ne sera appliquée au groupe témoin.
À la fin de l’étude, les participants recevront des informations complètes, précisant qu’ils n’ont pas été informés de l’objectif spécifique de l’étude pour des raisons scientifiques.
L'effet du massage de drainage lymphatique sur la prise de poids et la fatigue interdialyse sont les principaux résultats de l'étude.
L'effet du massage de drainage lymphatique sur la tension artérielle et les résultats de laboratoire sont des résultats secondaires de l'étude.
Les résultats seront collectés avant et après intervention dans les 1ère, 2ème, 3ème et 4ème semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mersin, Turquie
- Turkey, Mersin University
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Yenişehir, Turquie
- Mersin Nephrology Private Dialysis Center, Private Ata Dialysis Center, Private Diamer Dialysis Center and Private Mersin Dialysis Center'
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hémodialyse au centre de dialyse privé Ata, au centre de dialyse privé Diamer, au centre de dialyse privé de néphrologie de Mersin et au centre de dialyse privé de Mersin entre le 30.11.2023 et le 30.06.2024 venant pour un traitement,
- Recevoir un traitement d'hémodialyse 3 fois par semaine pendant au moins 6 mois,
- La prise de poids interdialytique moyenne sur les 3 dernières séances dépasse 4% du poids sec,
- Bénévole pour participer à la recherche et
- Les personnes capables de parler et de comprendre le turc seront incluses dans la recherche.
Critère d'exclusion:
- En utilisant l'insuline,
- Diagnostiqué avec une tumeur maligne,
- Avoir une thrombose veineuse profonde et une insuffisance cardiaque diagnostiquée par un médecin,
- Ceux qui ont des membres manquants ou des plaies ouvertes et infectées dans les zones d'application,
- Enceinte et
- Les personnes qui participent à un autre programme de traitement complémentaire ne seront pas incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage de drainage lymphatique
Dans le groupe de massage par drainage lymphatique, un patient recevra un total de 12 soins, 20 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
Un massage de drainage lymphatique manuel en face à face sera réalisé au moins 1 heure après le début du traitement d'hémodialyse, selon les horaires de travail du matin et de l'après-midi des établissements.
Un massage manuel de drainage lymphatique sera effectué par un chercheur certifié conformément aux étapes de candidature.
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Avant l'application, le patient sera placé en décubitus dorsal et les pieds seront élevés à 45 degrés par le chercheur.
Après que le ganglion lymphatique infraclaviculaire, situé à l'endroit où les veines de la région du cou rencontrent le thymus, soit stimulé par une action de pompage, les applications sur les membres inférieurs commenceront sous la forme du haut des jambes, du bas des jambes et des pieds ; En stimulant le ganglion lymphatique inguinal dans l'application du haut de la jambe, le ganglion lymphatique poplité dans l'application du bas de la jambe et le ganglion lymphatique de la malléole médiale dans l'application du pied, la mobilité du liquide lymphatique en direction du ganglion lymphatique stimulé est utilisée en utilisant « effleurages, pompages, mouvements circulaires ou mouvements de roulement » selon les caractéristiques de poids, le type de corps et les préférences du patient.
qui seront fournis.
Enfin, un exercice passif sera effectué 5 fois, en répétant les deux jambes en positions de flexion et d'extension, et le ganglion lymphatique infraclaviculaire sera stimulé.
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Comparateur actif: Massage classique
Un patient du groupe de massage classique recevra un total de 12 soins, 15 minutes par jour, 3 jours par semaine pendant 4 semaines. L'application classique du massage face à face sera réalisée au moins 1 heure après le début du traitement d'hémodialyse, selon les horaires de travail du matin et de l'après-midi des établissements. L'application du massage classique sera réalisée par le chercheur. L’ordre d’application est le haut de la jambe, le bas de la jambe et les pieds. Lors de l'application, des méthodes appropriées telles que l'effleurage (effleurage), le pétrissage, la friction, l'impact et la vibration, fréquemment utilisées dans le massage classique, seront utilisées. L'huile d'olive sera utilisée comme huile essentielle lors de l'application. |
La candidature sera faite par le chercheur.
L’ordre d’application est le haut de la jambe, le bas de la jambe et les pieds.
Lors de l'application, des méthodes appropriées telles que l'effleurage (effleurage), le pétrissage, la friction, l'impact et la vibration seront utilisées.
L'application débutera par l'efflorescence et se terminera par la même technique.
Au haut de la jambe ; En partant du genou jusqu'à l'aine, jusqu'au bas de la jambe ; L'application se fera dans le sens des fibres musculaires, en partant de la cheville jusqu'au genou.
Des techniques appropriées seront utilisées en fonction des caractéristiques des zones d'application, et chaque technique sera répétée 5 à 10 fois.
Dans la phase finale, un exercice passif sera effectué en se déplaçant vers le pied et en appliquant 5 fois la flexion et l'extension de la cheville.
L'application sera complétée par l'application d'applications similaires sur le haut et le bas des jambes, à l'arrière du pied et sur la surface externe et inférieure du pied.
L'huile d'olive sera utilisée comme huile essentielle lors de l'application.
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention autre que la première et la dernière évaluation ne sera appliquée au groupe témoin.
Les patients de ce groupe continueront à recevoir leur traitement et soins d'hémodialyse habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain de poids interdialytique
Délai: Changement avant la candidature et dans les 1ère, 2ème, 3ème et 4ème semaines de la candidature
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Dans les centres d'hémodialyse, le poids des patients est mesuré et enregistré avec une balance électronique par le personnel soignant travaillant dans l'établissement avant et après chaque séance d'hémodialyse.
Les mesures sont effectuées en retirant les vestes/manteaux et les chaussures des patients.
Les mesures seront enregistrées en kilogrammes par le chercheur et le gain de poids interdialytique hebdomadaire sera évalué.
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Changement avant la candidature et dans les 1ère, 2ème, 3ème et 4ème semaines de la candidature
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Fatigue évaluée à l'aide de l'échelle de gravité de la fatigue
Délai: Changement avant l'application et 4ème semaine de l'application
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La validité et la fiabilité turques de l'échelle, développée par Krupp et al. en 1989, a été testé par Armutlu et al. en 2007, le coefficient alpha de Cronbach était de 0,89 et la fiabilité test-retest de 0,81 (p = 0,719, dans un intervalle de confiance de 99 %). L'échelle, qui évalue l'état de fatigue des individus au cours du dernier mois, comprend un total de 9 éléments et chaque élément est noté entre 1 et 7. « Fortement en désaccord = 1 », « plutôt en désaccord = 2 », « plutôt en désaccord = 3 », « ni d'accord ni en désaccord = 4 », « plutôt d'accord = 5 », « plutôt d'accord = 6 », « tout à fait d'accord = C'est évalué à 7" points. Le calcul du score total de l’échelle est calculé en additionnant les scores attribués à chaque élément à 9. Cela se fait en divisant. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 1 et le score le plus élevé est 7. Un score total de 4 ou plus sur l’échelle indique une fatigue intense. Un score plus élevé indique une fatigue accrue. |
Changement avant l'application et 4ème semaine de l'application
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la pression artérielle
Délai: Changement avant la candidature et dans les 1ère, 2ème, 3ème et 4ème semaines de la candidature
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Des mesures de la tension artérielle des patients seront prises avant et après l'application.
Un tensiomètre calibré fourni par le chercheur sera utilisé pour tous les patients lors des mesures.
Les mesures de tension artérielle seront effectuées et enregistrées au centre de dialyse par du personnel soignant non impliqué dans la recherche.
Les valeurs moyennes de la pression artérielle systolique et diastolique des patients seront calculées et évaluées chaque semaine.
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Changement avant la candidature et dans les 1ère, 2ème, 3ème et 4ème semaines de la candidature
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Évaluation des résultats biochimiques
Délai: Changement avant l'application et 4ème semaine de l'application
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Avec l'autorisation des établissements et des patients, les tests de laboratoire précédemment effectués seront évalués et enregistrés rétrospectivement.
À partir des résultats de laboratoire, la clairance de l'albumine, de l'urée, de la créatinine, du sodium, du potassium, du calcium, du phosphore et de l'urée sera évaluée.
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Changement avant l'application et 4ème semaine de l'application
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
11 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2023
Première publication (Réel)
5 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2025
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Eonenefecan001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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