Die Wirkung der Lymphdrainage-Massage auf interdialytische Gewichtszunahme und Müdigkeit (MLD)
6. Februar 2025 aktualisiert von: Ezgi ÖNEN EFECAN, Mersin University
Die Wirkung der Lymphdrainage-Massage auf interdialytische Gewichtszunahme und Müdigkeit bei Patienten, die sich einer Hämodialyse unterziehen
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Lymphdrainage-Massage auf die interdialytische Gewichtszunahme und Müdigkeit bei Hämodialysepatienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
36 Personen, die an der Studie teilnehmen werden, werden den Interventionsgruppen 1, Intervention 2 und Kontrollgruppen zugeordnet.
Ein Patient in der Interventionsgruppe 1 (n=12) erhält eine Lymphdrainage-Massage für 20 Minuten am Tag, 3 Tage die Woche, insgesamt 12 Mal für 4 Wochen.
Die Anwendung beginnt 1 Stunde nach Beginn der Hämodialyse des Patienten.
Vor der Anwendung wird der Patient in Rückenlage gebracht und der Forscher stellt sicher, dass die Füße auf 45 Grad angehoben werden, damit die Anwendung wirksam ist.
In der Praxis wird nach der Stimulation des infraklavikulären Lymphknotens, der sich an der Stelle befindet, an der die Venen im Halsbereich auf die Thymusdrüse treffen und der sogenannte „hauptterminale“ Lymphknoten, durch eine Pumpwirkung stimuliert wird, eine Lymphdrainage angewendet Oberschenkel, Unterschenkel und Füße.
Ein Patient in der Interventionsgruppe 2 (n=12) erhält eine klassische Massage an den Oberschenkeln, Unterschenkeln und Füßen für 15 Minuten am Tag, 3 Tage die Woche, insgesamt 12 Mal für 4 Wochen.
Die Anwendung beginnt 1 Stunde nach Beginn der Hämodialyse des Patienten.
Auf die Kontrollgruppe wird keine andere Intervention als die erste und letzte Bewertung angewendet.
Am Ende der Studie erhalten die Teilnehmer eine umfassende Information mit dem Hinweis, dass sie aus wissenschaftlichen Gründen nicht über den konkreten Zweck der Studie informiert wurden.
Die Wirkung der Lymphdrainage-Massage auf Gewichtszunahme und Müdigkeit während der Dialyse sind die primären Ergebnisse der Studie.
Die Wirkung der Lymphdrainage-Massage auf den Blutdruck und Laborbefunde sind sekundäre Ergebnisse der Studie.
Die Ergebnisse werden vor und nach dem Eingriff in der 1., 2., 3. und 4. Woche erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mersin, Truthahn
- Turkey, Mersin University
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Yenişehir, Truthahn
- Mersin Nephrology Private Dialysis Center, Private Ata Dialysis Center, Private Diamer Dialysis Center and Private Mersin Dialysis Center'
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämodialyse im Private Ata Dialysis Center, Private Diamer Dialysis Center, Mersin Nephrology Private Dialysis Center und Private Mersin Dialysis Center zwischen dem 30.11.2023 und dem 30.06.2024 zur Behandlung kommen,
- Sich mindestens 6 Monate lang dreimal pro Woche einer Hämodialysebehandlung unterziehen,
- Die durchschnittliche interdialytische Gewichtszunahme in den letzten 3 Sitzungen übersteigt 4 % des Trockengewichts,
- Nehmen Sie ehrenamtlich an der Forschung teil und
- In die Untersuchung werden Personen einbezogen, die Türkisch sprechen und verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- Mit Insulin,
- Es wurde ein bösartiger Tumor diagnostiziert,
- Wenn von einem Arzt eine tiefe Venenthrombose und eine Herzinsuffizienz diagnostiziert wurden,
- Personen mit fehlenden Gliedmaßen oder infizierten, offenen Wunden an den Anwendungsbereichen,
- Schwanger und
- Personen, die an einem anderen ergänzenden Behandlungsprogramm teilnehmen, werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lymphdrainage-Massage
In der Lymphdrainage-Massagegruppe erhält ein Patient insgesamt 12 Behandlungen, 20 Minuten am Tag, 3 Tage die Woche über 4 Wochen.
Die manuelle Lymphdrainage-Massage von Angesicht zu Angesicht wird mindestens eine Stunde nach Beginn der Hämodialysebehandlung des Patienten gemäß den Arbeitsplänen der Einrichtungen am Morgen und Nachmittag durchgeführt.
Die manuelle Lymphdrainage-Massage wird von einem zertifizierten Forscher gemäß den Anwendungsschritten durchgeführt.
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Vor der Anwendung wird der Patient in Rückenlage gebracht und die Füße werden vom Forscher auf 45 Grad angehoben.
Nachdem der infraklavikuläre Lymphknoten, der sich an der Stelle befindet, an der die Venen im Halsbereich auf die Thymusdrüse treffen, durch eine Pumpwirkung stimuliert wurde, werden Anwendungen an den unteren Extremitäten in Form von Oberschenkeln, Unterschenkeln und Füßen begonnen; Durch die Stimulation des Leistenlymphknotens bei der Oberschenkelanwendung, des Kniekehlenlymphknotens bei der Unterschenkelanwendung und des medialen Malleoluslymphknotens bei der Fußanwendung wird die Beweglichkeit der Lymphflüssigkeit in Richtung des stimulierten Lymphknotens genutzt „Streichen, Pumpen, Kreisbewegungen oder Rollbewegungen“ je nach Gewichtscharakteristik, Körpertyp und Vorlieben des Patienten.
wird zur Verfügung gestellt.
Abschließend wird fünfmal eine passive Übung durchgeführt, wobei beide Beine in Beugungs- und Streckposition wiederholt werden und der infraklavikuläre Lymphknoten stimuliert wird.
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Aktiver Komparator: Klassische Massage
Ein Patient der klassischen Massagegruppe erhält 4 Wochen lang insgesamt 12 Behandlungen, 15 Minuten am Tag, 3 Tage die Woche. Die klassische Face-to-Face-Massageanwendung wird mindestens eine Stunde nach Beginn der Hämodialysebehandlung des Patienten gemäß den Arbeitsplänen der Einrichtungen vormittags und nachmittags durchgeführt. Die klassische Massageanwendung wird vom Forscher durchgeführt. Die Reihenfolge der Anwendung ist Oberschenkel, Unterschenkel und Füße. Bei der Anwendung werden geeignete Methoden wie Effleurage (Streichen), Kneten, Reibung, Stoß und Vibration eingesetzt, die in der klassischen Massage häufig zum Einsatz kommen. Bei der Anwendung wird Olivenöl als ätherisches Öl verwendet. |
Die Antragstellung erfolgt durch den Forscher.
Die Reihenfolge der Anwendung ist Oberschenkel, Unterschenkel und Füße.
Bei der Anwendung kommen geeignete Methoden wie Effleurage (Streichen), Kneten, Reibung, Schlag und Vibration zum Einsatz.
Die Anwendung beginnt mit der Ausblühung und endet mit derselben Technik.
Zum Oberschenkel; Vom Knie über die Leiste bis zum Unterschenkel; Die Anwendung erfolgt in Richtung der Muskelfasern, beginnend vom Knöchel bis zum Knie.
Abhängig von den Eigenschaften der Anwendungsbereiche werden geeignete Techniken eingesetzt und jede Technik 5-10 Mal wiederholt.
In der letzten Phase wird eine passive Übung durchgeführt, bei der man sich zum Fuß bewegt und fünfmal eine Beugung und Streckung auf den Knöchel ausübt.
Abgerundet wird die Anwendung durch die Anwendung ähnlicher Anwendungen auf den Ober- und Unterschenkeln, auf der Rückseite des Fußes sowie auf der Außen- und Unterseite des Fußes.
Bei der Anwendung wird Olivenöl als ätherisches Öl verwendet.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Auf die Kontrollgruppe wird keine andere Intervention als die erste und letzte Bewertung angewendet.
Patienten dieser Gruppe erhalten weiterhin ihre übliche Hämodialysebehandlung und -pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Änderung vor der Antragstellung und in der 1., 2., 3. und 4. Woche der Antragstellung
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In Hämodialysezentren wird das Gewicht der Patienten vor und nach jeder Hämodialysesitzung vom in der Einrichtung tätigen Gesundheitspersonal mit einer elektronischen Waage gemessen und aufgezeichnet.
Die Messungen werden durchgeführt, indem den Patienten Jacken/Mäntel und Schuhe ausgezogen werden.
Die Messungen werden vom Forscher in Kilogramm aufgezeichnet und die wöchentliche interdialytische Gewichtszunahme wird ausgewertet.
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Änderung vor der Antragstellung und in der 1., 2., 3. und 4. Woche der Antragstellung
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Die Ermüdung wird anhand der Schweregradskala der Ermüdung bewertet
Zeitfenster: Wechsel vor der Bewerbung und 4. Woche der Bewerbung
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Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der von Krupp et al. entwickelten Skala. wurde 1989 von Armutlu et al. getestet. im Jahr 2007, und der Cronbach-Alpha-Koeffizient betrug 0,89 und die Test-Retest-Zuverlässigkeit betrug 0,81 (p = 0,719, innerhalb eines 99 %-Konfidenzintervalls). Die Skala, die den Ermüdungsstatus von Personen im letzten Monat bewertet, besteht aus insgesamt 9 Items und jedes Item wird mit einer Punktzahl zwischen 1 und 7 bewertet. „Stimme überhaupt nicht zu = 1“, „stimme eher nicht zu = 2“, „stimme eher nicht zu = 3“, „stimme weder zu noch stimme nicht zu = 4“, „stimme eher zu = 5“, „stimme eher zu = 6“, „stimme völlig zu = Ja mit 7" Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl der Skala wird berechnet, indem die für jedes Element vergebenen Punkte zu 9 addiert werden. Dies geschieht durch Teilen. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 1 und der höchste Wert ist 7. Eine Gesamtpunktzahl von 4 oder mehr auf der Skala weist auf schwere Müdigkeit hin. Ein höherer Wert weist auf eine erhöhte Müdigkeit hin. |
Wechsel vor der Bewerbung und 4. Woche der Bewerbung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutdruckmessung
Zeitfenster: Änderung vor der Antragstellung und in der 1., 2., 3. und 4. Woche der Antragstellung
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Bei den Patienten werden vor und nach der Anwendung Blutdruckmessungen durchgeführt.
Während der Messungen wird für alle Patienten ein vom Forscher bereitgestelltes kalibriertes Blutdruckmessgerät verwendet.
Blutdruckmessungen werden im Dialysezentrum von medizinischem Personal durchgeführt und aufgezeichnet, das nicht an der Forschung beteiligt ist.
Die durchschnittlichen systolischen und diastolischen Blutdruckwerte der Patienten werden wöchentlich berechnet und ausgewertet.
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Änderung vor der Antragstellung und in der 1., 2., 3. und 4. Woche der Antragstellung
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Auswertung biochemischer Befunde
Zeitfenster: Wechsel vor der Bewerbung und 4. Woche der Bewerbung
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Mit Zustimmung der Institutionen und Patienten werden zuvor durchgeführte Laboruntersuchungen nachträglich ausgewertet und protokolliert.
Anhand der Laborbefunde werden die Albumin-, Harnstoff-, Kreatinin-, Natrium-, Kalium-, Kalzium-, Phosphor- und Harnstoff-Clearance bewertet.
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Wechsel vor der Bewerbung und 4. Woche der Bewerbung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Eonenefecan001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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