El efecto del masaje de drenaje linfático sobre el aumento de peso y la fatiga interdialíticos (MLD)
17 de enero de 2024 actualizado por: Ezgi ÖNEN EFECAN, Mersin University
El efecto del masaje de drenaje linfático sobre el aumento de peso y la fatiga interdialíticos en pacientes sometidos a hemodiálisis
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del masaje de drenaje linfático sobre el aumento de peso y la fatiga interdiálisis en pacientes sometidos a hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
36 personas que participarán en el estudio serán asignadas a los grupos de intervención 1, intervención 2 y control.
Un paciente del grupo de Intervención 1 (n = 12) recibirá un masaje de drenaje linfático durante 20 minutos al día, 3 días a la semana, un total de 12 veces durante 4 semanas.
La aplicación iniciará 1 hora después de que el paciente ingrese a hemodiálisis.
Antes de la aplicación, se colocará al paciente en decúbito supino y el investigador se asegurará de que los pies estén elevados a 45 grados para que la aplicación sea efectiva.
En la práctica, después de estimular con una acción de bombeo el ganglio linfático infraclavicular, que se encuentra en el punto donde las venas del área del cuello se encuentran con el timo y se llama ganglio linfático "terminal principal", se aplicará drenaje linfático al piernas, piernas y pies.
Un paciente del grupo de Intervención 2 (n = 12) recibirá un masaje clásico en la parte superior de las piernas, la parte inferior de las piernas y los pies durante 15 minutos al día, 3 días a la semana, un total de 12 veces durante 4 semanas.
La aplicación iniciará 1 hora después de que el paciente ingrese a hemodiálisis.
No se aplicará ninguna intervención distinta de la primera y la última evaluación al grupo de control.
Al final del estudio, los participantes recibirán información completa, indicando que no fueron informados sobre el propósito específico del estudio por razones científicas.
El efecto del masaje de drenaje linfático sobre el aumento de peso y la fatiga entre diálisis son los resultados principales del estudio.
El efecto del masaje de drenaje linfático sobre la presión arterial y los resultados de laboratorio son resultados secundarios del estudio.
Los resultados se recogerán antes y después de la intervención en la 1ª, 2ª, 3ª y 4ª semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ezgi ONEN EFECAN, MASTER
- Número de teléfono: 14237 +90 324 361 00 01
- Correo electrónico: ezgionen@mersin.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Pavo
- Aún no reclutando
- Turkey, Mersin University
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Contacto:
- Ezgi ONEN EFECAN, MASTER
- Número de teléfono: 14237 +90 324 361 00 01
- Correo electrónico: ezgionen@mersin.edu.tr
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Yenişehir, Pavo
- Reclutamiento
- Mersin nephrology private dialysis center
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Contacto:
- Ezgi ÖNEN EFECAN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemodiálisis en el Centro de Diálisis Privado Ata, el Centro de Diálisis Privado Diamer, el Centro de Diálisis Privado de Nefrología de Mersin y el Centro de Diálisis Privado de Mersin entre el 30.11.2023 y el 30.06.2024 que vienen para recibir tratamiento,
- Recibir tratamiento de hemodiálisis 3 veces por semana durante al menos 6 meses,
- La ganancia media de peso interdialítica en las últimas 3 sesiones supera el 4% del peso seco,
- Voluntario para participar en la investigación y
- En la investigación se incluirán personas que puedan hablar y comprender turco.
Criterio de exclusión:
- Usando insulina,
- Diagnosticado con tumor maligno,
- Tener trombosis venosa profunda e insuficiencia cardíaca diagnosticadas por un médico,
- Aquellos a quienes les faltan extremidades o tienen heridas abiertas infectadas en las áreas de aplicación,
- Embarazada y
- No se incluirán en el estudio las personas que se encuentren en otro programa de tratamiento complementario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Masaje de drenaje linfático.
En el grupo de masajes de drenaje linfático, un paciente recibirá un total de 12 tratamientos, 20 minutos al día, 3 días a la semana durante 4 semanas.
El masaje de drenaje linfático manual presencial se realizará al menos 1 hora después de que el paciente inicie el tratamiento de hemodiálisis, según los horarios de trabajo de mañana y tarde de las instituciones.
El masaje de drenaje linfático manual será realizado por un investigador certificado de acuerdo con los pasos de la solicitud.
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Antes de la aplicación, se colocará al paciente en decúbito supino y el investigador elevará los pies a 45 grados.
Después de estimular con una acción de bombeo el ganglio linfático infraclavicular, ubicado en el punto donde las venas del área del cuello se encuentran con el timo, se iniciarán aplicaciones en las extremidades inferiores en forma de la parte superior de las piernas, la parte inferior de las piernas y los pies; Al estimular el ganglio linfático inguinal en la aplicación de la parte superior de la pierna, el ganglio linfático poplíteo en la aplicación de la parte inferior de la pierna y el ganglio linfático del maléolo medial en la aplicación del pie, se aprovecha la movilidad del líquido linfático en la dirección del ganglio linfático estimulado mediante "caricias, bombeos, movimientos circulares o movimientos rodantes" según las características de peso, tipo de cuerpo y preferencia del paciente.
será proporcionado.
Finalmente se realizará ejercicio pasivo 5 veces, repitiendo ambas piernas en posiciones de flexión y extensión, y se estimulará el ganglio linfático infraclavicular.
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Comparador activo: Masaje clasico
Un paciente del grupo de masaje clásico recibirá un total de 12 tratamientos, 15 minutos al día, 3 días a la semana durante 4 semanas. La aplicación del clásico masaje presencial se realizará al menos 1 hora después de que el paciente inicie el tratamiento de hemodiálisis, según los horarios de trabajo de mañana y tarde de las instituciones. La aplicación del masaje clásico será realizada por el investigador. El orden de aplicación es pierna, pierna y pies. Durante la aplicación se utilizarán métodos adecuados como effleurage (caricias), amasamiento, fricción, impacto y vibración, que se utilizan frecuentemente en el masaje clásico. Se utilizará aceite de oliva como aceite esencial durante la aplicación. |
La solicitud será realizada por el investigador.
El orden de aplicación es pierna, pierna y pies.
Durante la aplicación se utilizarán métodos adecuados como effleurage (caricias), amasado, fricción, impacto y vibración.
La aplicación comenzará con eflorescencias y finalizará con la misma técnica.
A la parte superior de la pierna; Comenzando desde la rodilla hasta la ingle, hasta la parte inferior de la pierna; La aplicación se realizará en dirección a las fibras musculares, comenzando desde el tobillo hasta la rodilla.
Se utilizarán técnicas adecuadas en función de las características de las zonas de aplicación, y cada técnica se repetirá entre 5 y 10 veces.
En la etapa final se realizará ejercicio pasivo moviendo el pie y aplicando flexión y extensión del tobillo 5 veces.
La aplicación se completará aplicando aplicaciones similares en la parte superior e inferior de las piernas en la parte posterior del pie y en la superficie exterior e inferior del pie.
Se utilizará aceite de oliva como aceite esencial durante la aplicación.
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Sin intervención: Control
No se aplicará ninguna intervención distinta de la primera y la última evaluación al grupo de control.
Los pacientes de este grupo seguirán recibiendo su tratamiento y atención habituales de hemodiálisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de peso interdialítico
Periodo de tiempo: Cambio antes de la aplicación y en la 1.ª, 2.ª, 3.ª y 4.ª semana de la aplicación.
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En los centros de hemodiálisis, el personal sanitario que trabaja en la institución mide y registra el peso de los pacientes con una báscula electrónica antes y después de cada sesión de hemodiálisis.
Las mediciones se realizan quitando las chaquetas/abrigos y los zapatos de los pacientes.
El investigador registrará las mediciones en kilogramos y se evaluará el aumento de peso semanal entre diálisis.
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Cambio antes de la aplicación y en la 1.ª, 2.ª, 3.ª y 4.ª semana de la aplicación.
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Fatiga evaluada mediante la Escala de Severidad de la Fatiga
Periodo de tiempo: Cambio antes de la aplicación y 4ta semana de la aplicación.
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La validez turca y la confiabilidad de la escala, desarrollada por Krupp et al. en 1989, fue probado por Armutlu et al. en 2007, se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach era de 0,89 y la confiabilidad test-retest de 0,81 (p = 0,719, dentro del intervalo de confianza del 99%). La escala, que evalúa el estado de fatiga de los individuos en el último mes, consta de un total de 9 ítems y cada ítem se puntúa entre 1 y 7. "Muy en desacuerdo = 1", "moderadamente en desacuerdo = 2", "algo en desacuerdo = 3", "ni de acuerdo ni en desacuerdo = 4", "algo de acuerdo = 5", "moderadamente de acuerdo = 6", "muy de acuerdo = Es evaluado como 7" puntos. El cálculo de la puntuación total de la escala se calcula sumando las puntuaciones otorgadas a cada ítem hasta 9. Se hace dividiendo. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 1 y la puntuación más alta es 7. Una puntuación total de 4 o más en la escala indica fatiga severa. Una puntuación más alta indica mayor fatiga. |
Cambio antes de la aplicación y 4ta semana de la aplicación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio antes de la aplicación y en la 1.ª, 2.ª, 3.ª y 4.ª semana de la aplicación.
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Se tomarán mediciones de la presión arterial de los pacientes antes y después de la aplicación.
Se utilizará un monitor de presión arterial calibrado proporcionado por el investigador para todos los pacientes durante las mediciones.
Las mediciones de la presión arterial serán realizadas y registradas en el centro de diálisis por personal sanitario que no participa en la investigación.
Los valores promedio de presión arterial sistólica y diastólica de los pacientes se calcularán y evaluarán semanalmente.
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Cambio antes de la aplicación y en la 1.ª, 2.ª, 3.ª y 4.ª semana de la aplicación.
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Evaluación de hallazgos bioquímicos.
Periodo de tiempo: Cambio antes de la aplicación y 4ta semana de la aplicación.
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Con permiso de las instituciones y de los pacientes, las pruebas de laboratorio realizadas previamente serán evaluadas y registradas retrospectivamente.
A partir de los hallazgos de laboratorio se evaluará el aclaramiento de albúmina, urea, creatinina, sodio, potasio, calcio, fósforo y urea.
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Cambio antes de la aplicación y 4ta semana de la aplicación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
11 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Eonenefecan001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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