淋巴引流按摩对透析间期体重增加和疲劳的影响 (MLD)
2024年1月17日 更新者：Ezgi ÖNEN EFECAN、Mersin University
淋巴引流按摩对血液透析患者透析间体重增加和疲劳的影响
本研究的目的是评估淋巴引流按摩对血液透析患者透析间期体重增加和疲劳的影响。
研究概览
详细说明
参加研究的 36 名受试者将被分配到干预组 1、干预组 2 和对照组。
干预1组（n=12）患者接受淋巴引流按摩，每周3天，每天20分钟，共12次，持续4周。
患者进入血液透析后1小时开始应用。
在应用前，患者将处于仰卧位，研究人员将确保双脚抬高至 45 度，以使应用有效。
在实践中，锁骨下淋巴结位于颈部静脉与胸腺交汇处，被称为“主终端”淋巴结，受到泵送动作的刺激后，淋巴引流将被应用到颈部。大腿、小腿和脚。
干预2组（n=12）患者接受大腿、小腿和足部经典按摩，每天15分钟，每周3天，共12次，持续4周。
患者进入血液透析后1小时开始应用。
除了第一次和最后一次评估之外，不会对对照组进行任何干预。
在研究结束时，参与者将获得完整的信息，表明由于科学原因，他们没有被告知该研究的具体目的。
淋巴引流按摩对透析间期体重增加和疲劳的影响是该研究的主要结果。
淋巴引流按摩对血压和实验室检查结果的影响是该研究的次要结果。
将在干预前和干预后第1周、第2周、第3周和第4周收集结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ezgi ONEN EFECAN, MASTER
- 电话号码：14237 +90 324 361 00 01
- 邮箱：ezgionen@mersin.edu.tr
学习地点
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Mersin、火鸡
- 尚未招聘
- Turkey, Mersin University
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接触：
- Ezgi ONEN EFECAN, MASTER
- 电话号码：14237 +90 324 361 00 01
- 邮箱：ezgionen@mersin.edu.tr
-
Yenişehir、火鸡
- 招聘中
- Mersin nephrology private dialysis center
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接触：
- Ezgi ÖNEN EFECAN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 于 2023 年 11 月 30 日至 2024 年 6 月 30 日期间在私人 Ata 透析中心、私人 Diamer 透析中心、Mersin 肾科私人透析中心和私人 Mersin 透析中心进行血液透析治疗，
- 每周接受3次血液透析治疗至少6个月，
- 过去 3 次透析间平均体重增加超过干重的 4%，
- 自愿参与研究并
- 能够说和理解土耳其语的个人将被纳入研究中。
排除标准：
- 使用胰岛素，
- 确诊患有恶性肿瘤，
- 经医生诊断患有深静脉血栓和心力衰竭，
- 那些肢体缺失或应用区域感染、开放性伤口的人，
- 怀孕和
- 正在参加其他补充治疗计划的个人将不会被纳入该研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：淋巴引流按摩
在淋巴引流按摩组中，患者将接受总共12次治疗，每天20分钟，每周3天，持续4周。
根据机构早、下午工作时间安排，在患者开始血液透析治疗后至少1小时进行面对面的手动淋巴引流按摩。
手动淋巴引流按摩将由经过认证的研究人员按照申请步骤进行。
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应用前，研究人员将患者置于仰卧位，并将双脚抬高至 45 度。
位于颈部静脉与胸腺交汇处的锁骨下淋巴结受到泵送动作刺激后，开始以大腿、小腿和脚的形式进行下肢应用；通过刺激大腿应用中的腹股沟淋巴结、小腿应用中的腘淋巴结和足部应用中的内踝淋巴结，利用淋巴液沿受刺激淋巴结方向的流动性根据患者的体重特征、体型和喜好进行“抚摸、抽吸、圆周运动或滚动运动”。
将会给予。
最后进行5次被动运动，重复双腿屈伸姿势，刺激锁骨下淋巴结。
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有源比较器：经典按摩
古典按摩组的患者将接受总共 12 次治疗，每天 15 分钟，每周 3 天，持续 4 周。 根据机构上午和下午的工作时间，经典的面对面按摩将在患者开始血液透析治疗后至少1小时进行。 研究人员将进行古典按摩。 涂抹的顺序是大腿、小腿、脚。 在应用过程中，会使用古典按摩中常用的适当方法，如轻抚、揉捏、摩擦、冲击和振动。 使用时将使用橄榄油作为精油。 |
该申请将由研究人员完成。
涂抹的顺序是大腿、小腿、脚。
使用时应采用轻抚、揉捏、摩擦、冲击、振动等适当的方法。
该应用将从风化开始并以相同的技术结束。
到大腿；从膝盖开始到腹股沟，到小腿；将从脚踝开始到膝盖的肌肉纤维方向进行涂抹。
根据应用领域的特点采用适当的技术，每种技术重复5-10次。
最后阶段进行被动锻炼，移动到足部，对踝关节进行屈伸5次。
通过将类似的应用应用到脚背上的大腿和小腿以及脚的外表面和下表面来完成应用。
使用时将使用橄榄油作为精油。
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无干预：控制
除了第一次和最后一次评估之外，不会对对照组进行任何干预。
该组患者将继续接受常规的血液透析治疗和护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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透析间期体重增加
大体时间：申请前以及申请后第1周、第2周、第3周、第4周内变更
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在血液透析中心，每次血液透析前后，工作人员都会用电子秤测量并记录患者的体重。
测量是通过脱掉患者的夹克/外套和鞋子来进行的。
研究人员将以千克为单位记录测量结果，并评估每周透析间体重增加。
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申请前以及申请后第1周、第2周、第3周、第4周内变更
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使用疲劳严重程度量表评估疲劳
大体时间：申请前及申请后第4周变更
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由 Krupp 等人开发的量表在土耳其的有效性和可靠性。 1989年，Armutlu等人进行了测试。 2007 年，Cronbach α 系数为 0.89，重测信度为 0.81（p = 0.719，在 99% 置信区间内）。 该量表评估个人最近一个月的疲劳状况，共包含9个项目，每个项目的得分在1-7之间。 “非常不同意=1”、“一般不同意=2”、“有些不同意=3”、“既不同意也不不同意=4”、“有点同意=5”、“一般同意=6”、“非常同意=是”评价为7"分。 量表的总分计算是将每个项目的分数相加到9。 它是通过划分来完成的。 从该量表中可以获得的最低分是 1 分，最高分是 7 分。 量表总分为 4 分或以上，表明严重疲劳。 分数越高表明疲劳程度越高。 |
申请前及申请后第4周变更
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血压测量
大体时间：申请前以及申请后第1周、第2周、第3周、第4周内变更
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将在应用之前和之后测量患者的血压。
研究人员提供的校准血压监测仪将在测量过程中用于所有患者。
血压测量将由未参与研究的医护人员在透析中心进行和记录。
每周计算和评估患者的平均收缩压和舒张压值。
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申请前以及申请后第1周、第2周、第3周、第4周内变更
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生化结果评估
大体时间：申请前及申请后第4周变更
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经机构和患者许可，将对之前进行的实验室检查进行回顾性评估和记录。
根据实验室检查结果，将评估白蛋白、尿素、肌酐、钠、钾、钙、磷和尿素清除率。
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申请前及申请后第4周变更
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月11日
初级完成 (实际的)
2024年1月11日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月26日
首次发布 (实际的)
2023年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月17日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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