- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06156371
림프 배액 마사지가 투석간 체중 증가와 피로에 미치는 영향 (MLD)
혈액투석을 받는 환자의 투석간 체중증가와 피로에 대한 림프배액 마사지의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mersin, 칠면조
- Turkey, Mersin University
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Yenişehir, 칠면조
- Mersin Nephrology Private Dialysis Center, Private Ata Dialysis Center, Private Diamer Dialysis Center and Private Mersin Dialysis Center'
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2023년 11월 30일부터 2024년 6월 30일까지 치료를 위해 개인 Ata 투석 센터, 개인 Diamer 투석 센터, Mersin 신장학 개인 투석 센터 및 개인 Mersin 투석 센터에서 혈액투석을 받고,
- 6개월 이상 주 3회 혈액투석 치료를 받고,
- 지난 3회 세션의 평균 투석간 체중 증가는 건조 체중의 4%를 초과합니다.
- 연구에 자원봉사로 참여하고,
- 터키어를 말하고 이해할 수 있는 개인이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 인슐린을 이용하여,
- 악성종양으로 진단받았으며,
- 의사로부터 심부정맥혈전증 및 심부전 진단을 받은 경우,
- 팔다리가 없거나 감염 부위에 상처가 있는 경우,
- 임신 및
- 다른 보완 치료 프로그램에 참여하고 있는 개인은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 림프 배수 마사지
림프배액 마사지군에서는 환자가 4주간 주 3일, 하루 20분, 총 12회 치료를 받게 된다.
대면 수동 림프배액 마사지는 환자가 혈액투석 치료를 시작한 후 최소 1시간 이후 기관의 오전, 오후 업무 일정에 따라 실시됩니다.
수동 림프 배수 마사지는 인증된 연구원이 적용 단계에 따라 수행됩니다.
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적용 전, 환자는 바로 누운 자세로 눕혀지고 연구원은 발을 45도까지 올릴 것입니다.
목 부위의 정맥이 흉선과 만나는 지점에 위치한 쇄골하 림프절을 펌핑 작용으로 자극한 후 하지 적용을 위쪽 다리, 아래쪽 다리 및 발 형태로 시작합니다. 다리 위쪽 적용 시 서혜부 림프절, 다리 아래쪽 적용 시 슬와 림프절, 발 적용 시 내측 복사뼈 림프절을 자극함으로써 자극된 림프절 방향으로 림프액의 이동성을 사용합니다. 환자의 체중 특성, 체형 및 선호도에 따라 "쓰다듬기, 펌핑하기, 원을 그리거나 굴리는 동작".
제공될 예정입니다.
마지막으로 양쪽 다리를 굽힌 자세와 폄 자세를 반복하는 수동 운동을 5회 실시하고 쇄골하 림프절을 자극합니다.
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활성 비교기: 클래식 마사지
클래식 마사지 그룹의 환자는 4주 동안 하루 15분, 주 3일, 총 12회의 치료를 받게 됩니다. 전통적인 대면 마사지 적용은 기관의 오전 및 오후 근무 일정에 따라 환자가 혈액 투석 치료를 시작한 후 최소 1시간 후에 수행됩니다. 연구원이 클래식 마사지 응용 프로그램을 수행합니다. 적용 순서는 위쪽 다리, 아래쪽 다리, 발 순입니다. 적용 과정에서는 클래식 마사지에서 자주 사용되는 effleurage (쓰다듬기), 반죽, 마찰, 충격 및 진동과 같은 적절한 방법이 사용됩니다. 적용하는 동안 올리브 오일이 에센셜 오일로 사용됩니다. |
신청은 연구자가 하게 됩니다.
적용 순서는 위쪽 다리, 아래쪽 다리, 발 순입니다.
도포하는 동안 effleurage(쓰다듬기), 반죽, 마찰, 충격 및 진동과 같은 적절한 방법을 사용합니다.
적용은 백화로 시작하여 동일한 기술로 끝납니다.
다리 윗부분까지; 무릎부터 사타구니까지, 다리 아래쪽까지; 발목부터 무릎까지 근육섬유 방향으로 도포합니다.
적용부위의 특성에 따라 적절한 기법을 사용하며, 각 기법을 5~10회 반복하게 됩니다.
마지막 단계에서는 발까지 이동하여 발목을 굽히고 펴는 동작을 5회 실시하는 수동적 운동을 실시하게 됩니다.
발등의 윗다리와 아랫다리, 발의 바깥면과 아랫면에도 비슷한 도포를 하면 도포가 완료됩니다.
적용하는 동안 올리브 오일이 에센셜 오일로 사용됩니다.
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간섭 없음: 제어
대조군에는 첫 번째와 마지막 평가 이외의 어떠한 개입도 적용되지 않습니다.
이 그룹의 환자들은 계속해서 일반적인 혈액투석 치료와 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석간 체중 증가
기간: 신청 전 및 신청 후 1주차, 2주차, 3주차, 4주차에 변경
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혈액투석 센터에서는 각 혈액투석 세션 전후에 해당 기관에서 근무하는 의료 인력이 환자의 체중을 전자 저울로 측정하고 기록합니다.
환자의 재킷/코트, 신발을 벗고 측정합니다.
연구원은 측정값을 킬로그램 단위로 기록하고 매주 투석간 체중 증가를 평가합니다.
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신청 전 및 신청 후 1주차, 2주차, 3주차, 4주차에 변경
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피로 심각도 척도를 사용하여 평가된 피로
기간: 신청 전 및 신청 4주차에 변경
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Krupp 등이 개발한 척도의 터키어 타당성과 신뢰성. 1989년에 Armutlu et al.에 의해 테스트되었습니다. 2007년에는 Cronbach's 알파계수가 0.89로 나타났고, 검사-재검사 신뢰도는 0.81(p=0.719, 99% 신뢰구간 이내)로 나타났다. 개인의 지난달 피로상태를 평가하는 척도는 총 9개 항목으로 구성되며 각 항목은 1~7점으로 채점된다. "전적으로 동의하지 않음 = 1", "약간 동의하지 않음 = 2", "다소 동의하지 않음 = 3", "동의하지도 동의하지도 않음 = 4", "다소 동의함 = 5", "보통 동의함 = 6", "매우 동의함 = 입니다. 7인치 포인트로 평가됩니다. 척도의 총점 계산은 각 항목에 주어진 점수를 합산하여 9점으로 계산됩니다. 나누어서 이루어집니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 1점, 최고 점수는 7점입니다. 척도에서 총 점수가 4점 이상이면 심한 피로를 나타냅니다. 점수가 높을수록 피로도가 증가한 것을 의미합니다. |
신청 전 및 신청 4주차에 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 측정
기간: 신청 전 및 신청 후 1주차, 2주차, 3주차, 4주차에 변경
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환자의 혈압 측정은 적용 전후에 이루어집니다.
측정 중에는 연구원이 제공한 보정된 혈압 모니터가 모든 환자에게 사용됩니다.
혈압 측정은 연구에 참여하지 않는 의료 인력이 투석 센터에서 실시하고 기록합니다.
환자의 평균 수축기 혈압 및 확장기 혈압 값을 매주 계산하고 평가합니다.
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신청 전 및 신청 후 1주차, 2주차, 3주차, 4주차에 변경
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생화학적 소견의 평가
기간: 신청 전 및 신청 4주차에 변경
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기관 및 환자의 허가를 받아 이전에 수행된 실험실 테스트를 소급하여 평가하고 기록합니다.
실험실 조사 결과를 바탕으로 알부민, 요소, 크레아티닌, 나트륨, 칼륨, 칼슘, 인 및 요소 청소율이 평가됩니다.
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신청 전 및 신청 4주차에 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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