Het effect van lymfedrainagemassage op interdialytische gewichtstoename en vermoeidheid (MLD)
6 februari 2025 bijgewerkt door: Ezgi ÖNEN EFECAN, Mersin University
Het effect van lymfedrainagemassage op interdialytische gewichtstoename en vermoeidheid bij patiënten die hemodialyse ondergaan
Het doel van deze studie is om het effect van lymfedrainagemassage op interdialytische gewichtstoename en vermoeidheid te evalueren bij patiënten die hemodialyse ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
36 mensen die aan het onderzoek zullen deelnemen, worden ingedeeld in interventie 1, interventie 2 en controlegroepen.
Een patiënt in de interventiegroep 1 (n=12) krijgt een lymfedrainagemassage van 20 minuten per dag, 3 dagen per week, in totaal 12 keer gedurende 4 weken.
De toepassing start 1 uur nadat de patiënt de hemodialyse heeft ondergaan.
Vóór de toepassing wordt de patiënt in rugligging geplaatst en zorgt de onderzoeker ervoor dat de voeten in een hoek van 45 graden worden gebracht om de toepassing effectief te laten zijn.
In de praktijk wordt, nadat de infraclaviculaire lymfeklier, die zich bevindt op het punt waar de aderen in het nekgebied de thymus ontmoeten en de "hoofdterminale" lymfeklier wordt genoemd, gestimuleerd met een pompende werking, lymfedrainage toegepast op de lymfeklier. bovenbenen, onderbenen en voeten.
Een patiënt in de interventiegroep 2 (n=12) krijgt een klassieke massage van de bovenbenen, onderbenen en voeten gedurende 15 minuten per dag, 3 dagen per week, in totaal 12 keer gedurende 4 weken.
De toepassing start 1 uur nadat de patiënt de hemodialyse heeft ondergaan.
Bij de controlegroep wordt geen andere interventie toegepast dan de eerste en de laatste evaluatie.
Aan het eind van het onderzoek krijgen de deelnemers volledige informatie, waarbij wordt aangegeven dat zij om wetenschappelijke redenen niet op de hoogte zijn gesteld van het specifieke doel van het onderzoek.
Het effect van lymfedrainagemassage op gewichtstoename en vermoeidheid tijdens de interdialyse zijn de belangrijkste uitkomsten van het onderzoek.
Het effect van lymfedrainagemassage op de bloeddruk en laboratoriumbevindingen zijn secundaire uitkomsten van het onderzoek.
De resultaten worden verzameld voor en na de interventie in de 1e, 2e, 3e en 4e week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mersin, Kalkoen
- Turkey, Mersin University
-
Yenişehir, Kalkoen
- Mersin Nephrology Private Dialysis Center, Private Ata Dialysis Center, Private Diamer Dialysis Center and Private Mersin Dialysis Center'
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemodialyse in het Private Ata Dialysis Center, Private Diamer Dialysis Center, Mersin Nephrology Private Dialysis Center en Private Mersin Dialysis Center tussen 30.11.2023-30.06.2024 op komst voor behandeling,
- Een hemodialysebehandeling ondergaan, 3 keer per week gedurende minimaal 6 maanden,
- De gemiddelde interdialytische gewichtstoename in de laatste 3 sessies bedraagt meer dan 4% van het droge gewicht,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek en
- Personen die Turks kunnen spreken en verstaan, zullen bij het onderzoek worden betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Met behulp van insuline,
- Gediagnosticeerd met kwaadaardige tumor,
- Wanneer diepe veneuze trombose en hartfalen door een arts zijn vastgesteld,
- Degenen met ontbrekende ledematen of geïnfecteerde, open wonden in de toepassingsgebieden,
- Zwanger en
- Personen die een ander aanvullend behandelprogramma volgen, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lymfedrainagemassage
In de lymfedrainagemassagegroep krijgt een patiënt in totaal 12 behandelingen, 20 minuten per dag, 3 dagen per week gedurende 4 weken.
De face-to-face manuele lymfedrainagemassage zal worden uitgevoerd minstens 1 uur nadat de patiënt met de hemodialysebehandeling is begonnen, volgens de ochtend- en middagwerkschema's van de instellingen.
Manuele lymfedrainagemassage wordt uitgevoerd door een gecertificeerde onderzoeker conform de toepassingsstappen.
|
Vóór de toepassing wordt de patiënt in rugligging geplaatst en worden de voeten door de onderzoeker in een hoek van 45 graden gebracht.
Nadat de infraclaviculaire lymfeklier, gelegen op het punt waar de aderen in het nekgebied de thymus ontmoeten, met een pompende werking is gestimuleerd, zullen toepassingen op de onderste ledematen worden gestart in de vorm van bovenbenen, onderbenen en voeten; Door het stimuleren van de lieslymfeklier in de bovenbeentoepassing, de popliteale lymfeklier in de onderbeentoepassing en de mediale malleolus lymfeklier in de voettoepassing wordt gebruik gemaakt van de mobiliteit van het lymfevocht in de richting van de gestimuleerde lymfeklier. "strelen, pompen, cirkelvormige bewegingen of rolbewegingen" volgens de gewichtskarakteristiek, het lichaamstype en de voorkeur van de patiënt.
worden verstrekt.
Ten slotte zal er 5 keer passieve oefening worden uitgevoerd, waarbij beide benen in flexie- en extensieposities worden herhaald, en zal de infraclaviculaire lymfeklier worden gestimuleerd.
|
|
Actieve vergelijker: Klassieke massage
Een patiënt in de klassieke massagegroep krijgt in totaal 12 behandelingen, 15 minuten per dag, 3 dagen per week gedurende 4 weken. De klassieke face-to-face massagetoepassing wordt uitgevoerd minimaal 1 uur nadat de patiënt met de hemodialysebehandeling is begonnen, volgens de ochtend- en middagwerkschema's van de instellingen. Klassieke massagetoepassingen worden uitgevoerd door de onderzoeker. De volgorde van toepassing is bovenbeen, onderbeen en voeten. Tijdens de toepassing wordt gebruik gemaakt van passende methoden zoals effleurage (strelen), kneden, wrijving, stoten en trillingen, die veelvuldig worden gebruikt bij klassieke massage. Olijfolie wordt tijdens het aanbrengen als essentiële olie gebruikt. |
De aanvraag wordt gedaan door de onderzoeker.
De volgorde van toepassing is bovenbeen, onderbeen en voeten.
Tijdens het aanbrengen wordt gebruik gemaakt van passende methoden zoals effleurage (strijken), kneden, wrijving, stoten en trillingen.
De toepassing begint met uitbloeiing en eindigt met dezelfde techniek.
Naar het bovenbeen; Beginnend vanaf de knie tot aan de lies, tot aan het onderbeen; De toepassing zal plaatsvinden in de richting van de spiervezels, beginnend vanaf de enkel tot aan de knie.
Er zullen geschikte technieken worden gebruikt, afhankelijk van de kenmerken van de toepassingsgebieden, en elke techniek zal 5-10 keer worden herhaald.
In de laatste fase wordt passieve oefening uitgevoerd door naar de voet te gaan en vijf keer flexie en extensie op de enkel toe te passen.
De toepassing wordt voltooid door soortgelijke toepassingen aan te brengen op de boven- en onderbenen, op de achterkant van de voet en op het buiten- en onderoppervlak van de voet.
Olijfolie wordt tijdens het aanbrengen als essentiële olie gebruikt.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Bij de controlegroep wordt geen andere interventie toegepast dan de eerste en de laatste evaluatie.
Patiënten in deze groep zullen hun gebruikelijke hemodialysebehandeling en -zorg blijven ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: Wijziging vóór de aanvraag en in de 1e, 2e, 3e en 4e week van de aanvraag
|
In hemodialysecentra wordt het gewicht van patiënten vóór en na elke hemodialysesessie gemeten en geregistreerd met een elektronische weegschaal door het gezondheidszorgpersoneel dat in de instelling werkt.
Metingen worden uitgevoerd door de jassen/jassen en schoenen van de patiënt uit te trekken.
De metingen worden door de onderzoeker in kilogram geregistreerd en de wekelijkse interdialytische gewichtstoename wordt geëvalueerd.
|
Wijziging vóór de aanvraag en in de 1e, 2e, 3e en 4e week van de aanvraag
|
|
Vermoeidheid geëvalueerd met behulp van de Fatigue Severity Scale
Tijdsspanne: Wijziging vóór de aanvraag en de 4e week van de aanvraag
|
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal, ontwikkeld door Krupp et al. in 1989, werd getest door Armutlu et al. in 2007, en de Cronbach's alpha-coëfficiënt bleek 0,89 te zijn, en de test-hertestbetrouwbaarheid was 0,81 (p = 0,719, binnen een betrouwbaarheidsinterval van 99%). De schaal, die de vermoeidheidsstatus van individuen in de afgelopen maand evalueert, bestaat uit in totaal 9 items en elk item wordt gescoord tussen 1 en 7. ‘Helemaal mee oneens = 1’, ‘redelijk mee oneens = 2’, ‘enigszins mee oneens = 3’, ‘noch mee eens, noch mee oneens = 4’, ‘enigszins mee eens = 5’, ‘redelijk mee eens = 6’, ‘zeer mee eens = dat is zo geëvalueerd als 7" punten. De totale scoreberekening van de schaal wordt berekend door de scores voor elk item op te tellen tot 9. Het gebeurt door te delen. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 1 en de hoogste score is 7. Een totaalscore van 4 of meer op de schaal duidt op ernstige vermoeidheid. Een hogere score duidt op verhoogde vermoeidheid. |
Wijziging vóór de aanvraag en de 4e week van de aanvraag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddrukmeting
Tijdsspanne: Wijziging vóór de aanvraag en in de 1e, 2e, 3e en 4e week van de aanvraag
|
Voor en na de toepassing worden bloeddrukmetingen van de patiënten uitgevoerd.
Bij alle patiënten wordt tijdens de metingen gebruik gemaakt van een door de onderzoeker ter beschikking gestelde gekalibreerde bloeddrukmeter.
In het dialysecentrum worden bloeddrukmetingen gedaan en geregistreerd door zorgpersoneel dat niet bij het onderzoek betrokken is.
De gemiddelde systolische en diastolische bloeddrukwaarden van de patiënten worden wekelijks berekend en geëvalueerd.
|
Wijziging vóór de aanvraag en in de 1e, 2e, 3e en 4e week van de aanvraag
|
|
Evaluatie van biochemische bevindingen
Tijdsspanne: Wijziging vóór de aanvraag en de 4e week van de aanvraag
|
Met toestemming van de instellingen en patiënten worden eerder uitgevoerde laboratoriumonderzoeken achteraf geëvalueerd en vastgelegd.
Op basis van laboratoriumbevindingen zal de klaring van albumine, ureum, creatinine, natrium, kalium, calcium, fosfor en ureum worden beoordeeld.
|
Wijziging vóór de aanvraag en de 4e week van de aanvraag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Eonenefecan001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .