Lymfaattisen vedenpoistohieronnan vaikutus interdialyyttiseen painonnousuun ja väsymykseen (MLD)
torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ezgi ÖNEN EFECAN, Mersin University
Lymfahieronnan vaikutus hemodialyysipotilaiden interdialyyttiseen painonnousuun ja väsymykseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lymfahieronnan vaikutusta hemodialyysipotilaiden interdialyyttiseen painonnousuun ja väsymykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
36 tutkimukseen osallistuvaa henkilöä jaetaan interventio 1, interventio 2 ja kontrolliryhmiin.
Interventio 1 -ryhmän (n=12) potilas saa lymfahierontaa 20 minuuttia päivässä, 3 päivänä viikossa, yhteensä 12 kertaa 4 viikon ajan.
Käyttö alkaa tunnin kuluttua hemodialyysin aloittamisesta.
Ennen levitystä potilas asetetaan makuuasentoon ja tutkija varmistaa, että jalat ovat 45 asteen koholla, jotta levitys on tehokasta.
Käytännössä sen jälkeen, kun infraklavikulaarista imusolmuketta, joka sijaitsee kohdassa, jossa kaulan alueen suonet kohtaavat kateenkorvan ja jota kutsutaan "pääterminaaliksi" imusolmukkeeksi, stimuloidaan pumppaavalla toiminnolla, imusolmukkeelle suoritetaan imusolmuke. yläjalat, sääret ja jalat.
Interventio 2 -ryhmän (n=12) potilas saa klassista hierontaa sääri-, alasääri- ja jalkateriin 15 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa, yhteensä 12 kertaa 4 viikon ajan.
Käyttö alkaa tunnin kuluttua hemodialyysin aloittamisesta.
Kontrolliryhmään ei sovelleta muita interventioita kuin ensimmäistä ja viimeistä arviointia.
Tutkimuksen lopussa osallistujille annetaan täydelliset tiedot, joissa todetaan, että heille ei tieteellisistä syistä ole kerrottu tutkimuksen erityisestä tarkoituksesta.
Lymfaattisen vedenpoistohieronnan vaikutus interdialyysin painonnousuun ja väsymykseen ovat tutkimuksen ensisijaiset tulokset.
Lymfaattisen vedenpoistohieronnan vaikutus verenpaineeseen ja laboratoriolöydöksiin ovat tutkimuksen toissijaisia tuloksia.
Tulokset kerätään ennen interventiota ja sen jälkeen 1., 2., 3. ja 4. viikolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki
- Turkey, Mersin University
-
Yenişehir, Turkki
- Mersin Nephrology Private Dialysis Center, Private Ata Dialysis Center, Private Diamer Dialysis Center and Private Mersin Dialysis Center'
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysi Private Ata Dialysis Centerissä, Private Diamer Dialysis Centerissä, Mersin Nephrology Private Dialysis Centerissä ja Private Mersin Dialysis Centerissä 30.11.2023-30.06.2024 tulossa hoitoon,
- Hemodialyysihoitoa 3 kertaa viikossa vähintään 6 kuukauden ajan,
- Keskimääräinen interdialyyttinen painonnousu viimeisen 3 käyttökerran aikana ylittää 4 % kuivapainosta,
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen ja
- Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöitä, jotka voivat puhua ja ymmärtää turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä insuliinia,
- Pahanlaatuinen kasvain diagnosoitu,
- Jos sinulla on lääkärin diagnosoima syvä laskimotukos ja sydämen vajaatoiminta,
- Ne, joilla on puuttuvia raajoja tai tartunnan saaneita, avoimia haavoja käyttöalueilla,
- Raskaana ja
- Henkilöitä, jotka ovat toisessa täydentävässä hoitoohjelmassa, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lymfaattinen hieronta
Lymfaattinen hierontaryhmässä potilas saa yhteensä 12 hoitoa, 20 minuuttia päivässä, 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan.
Kasvotusten manuaalinen lymfaattinen hieronta suoritetaan vähintään 1 tunnin kuluttua potilaan hemodialyysihoidon aloittamisesta laitosten aamu- ja iltapäivätyöaikataulujen mukaisesti.
Sertifioitu tutkija suorittaa manuaalisen lymfaattisen hieronnan hakuvaiheiden mukaisesti.
|
Ennen hakemusta potilas asetetaan makuuasentoon ja tutkija nostaa jalat 45 asteeseen.
Kun infraklavikulaarinen imusolmuke, joka sijaitsee kohdassa, jossa kaulan alueen suonet kohtaavat kateenkorvan, stimuloidaan pumppaavalla toiminnalla, alaraajojen levittäminen aloitetaan sääri-, sääre- ja jalkaterien muodossa; Stimuloimalla nivusimusolmuketta säären sovelluksessa, polvitaipeen imusolmuketta säären sovelluksessa ja mediaalista malleolus-imusolmuketta jalkasovelluksessa hyödynnetään imusolmukkeen liikkuvuutta stimuloidun imusolmukkeen suuntaan käyttämällä "silittäminen, pumppaus, ympyräliikkeet tai rullausliikkeet" potilaan paino-ominaisuuden, vartalotyypin ja mieltymysten mukaan.
tullaan tarjoamaan.
Lopuksi suoritetaan passiivinen harjoitus 5 kertaa toistaen molemmat jalat koukistus- ja ojennusasennossa, ja infraklavikulaarista imusolmuketta stimuloidaan.
|
|
Active Comparator: Klassinen hieronta
Klassisen hierontaryhmän potilas saa yhteensä 12 hoitoa, 15 minuuttia päivässä, 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan. Klassinen kasvotusten hieronta tehdään vähintään tunnin kuluttua potilaan hemodialyysihoidon aloittamisesta laitosten aamu- ja iltapäivätyöaikataulujen mukaisesti. Klassisen hieronnan suorittaa tutkija. Käyttöjärjestys on sääri, sääre ja jalat. Levityksen aikana käytetään klassisessa hieronnassa usein käytettyjä sopivia menetelmiä, kuten effleurage (silitä), vaivaamista, kitkaa, iskua ja tärinää. Oliiviöljyä käytetään eteerisenä öljynä levityksen aikana. |
Hakemuksen tekee tutkija.
Käyttöjärjestys on sääri, sääre ja jalat.
Levityksen aikana käytetään sopivia menetelmiä, kuten effleurage (silittely), vaivaaminen, kitka, isku ja tärinä.
Levitys alkaa kukinnolla ja päättyy samaan tekniikkaan.
Jalan yläosaan; Alkaen polvesta nivusiin, sääreen asti; Levitys tehdään lihassäikeiden suuntaan alkaen nilkasta polveen.
Sovellusalueiden ominaisuuksien mukaan käytetään sopivia tekniikoita ja jokainen tekniikka toistetaan 5-10 kertaa.
Viimeisessä vaiheessa suoritetaan passiivinen harjoitus siirtymällä jalkaan ja käyttämällä nilkan taivutusta ja venytystä 5 kertaa.
Hakemus viimeistellään levittämällä samankaltaisia levityksiä jalkaterän ylä- ja alaosaan sekä jalan ulko- ja alapinnalle.
Oliiviöljyä käytetään eteerisenä öljynä levityksen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ei sovelleta muita interventioita kuin ensimmäistä ja viimeistä arviointia.
Tämän ryhmän potilaat saavat edelleen tavallista hemodialyysihoitoa ja -hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interdialyyttinen painonnousu
Aikaikkuna: Muutos ennen hakemusta ja hakemuksen 1., 2., 3. ja 4. viikolla
|
Hemodialyysikeskuksissa potilaiden painot mitataan ja kirjataan elektroniseen vaa'aan laitoksen terveydenhuollon henkilöstön toimesta ennen jokaista hemodialyysikertaa ja sen jälkeen.
Mittaukset tehdään poistamalla potilaiden takit/takit ja kengät.
Tutkija kirjaa mittaukset kilogrammoina ja viikoittainen interdialyyttinen painonnousu arvioidaan.
|
Muutos ennen hakemusta ja hakemuksen 1., 2., 3. ja 4. viikolla
|
|
Väsymys arvioitiin väsymyksen vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: Muutos ennen hakemusta ja 4. hakuviikkoa
|
Asteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus, jonka ovat kehittäneet Krupp et al. vuonna 1989, testattiin Armutlu et ai. vuonna 2007, ja Cronbachin alfa-kertoimeksi todettiin 0,89 ja testin uudelleentestin luotettavuudeksi 0,81 (p = 0,719, 99 %:n luottamusvälillä). Asteikko, joka arvioi yksilöiden väsymystä viimeisen kuukauden aikana, koostuu yhteensä 9 pisteestä ja jokainen kohta pisteytetään 1-7. "Täysin eri mieltä = 1", "jokseenkin eri mieltä = 2", "jokseenkin eri mieltä = 3", "en samaa enkä eri mieltä = 4", "jokseenkin samaa mieltä = 5", "jokseenkin samaa mieltä = 6", "täysin samaa mieltä = Se on arvioitu 7" pisteiksi. Asteikon kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kullekin pisteelle annetut pisteet yhdeksään. Se tehdään jakamalla. Pienin pistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, on 1 ja korkein pistemäärä on 7. Kokonaispistemäärä 4 tai enemmän asteikosta osoittaa vakavaa väsymystä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä väsymystä. |
Muutos ennen hakemusta ja 4. hakuviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen mittaus
Aikaikkuna: Muutos ennen hakemusta ja hakemuksen 1., 2., 3. ja 4. viikolla
|
Potilailta mitataan verenpaine ennen ja jälkeen hoidon.
Kaikilla potilailla käytetään mittausten aikana tutkijan toimittamaa kalibroitua verenpainemittaria.
Verenpainemittauksia tekee ja tallentaa dialyysikeskuksessa terveydenhuollon henkilöstö, joka ei ole mukana tutkimuksessa.
Potilaiden keskimääräiset systoliset ja diastoliset verenpainearvot lasketaan ja arvioidaan viikoittain.
|
Muutos ennen hakemusta ja hakemuksen 1., 2., 3. ja 4. viikolla
|
|
Biokemiallisten löydösten arviointi
Aikaikkuna: Muutos ennen hakemusta ja 4. hakuviikkoa
|
Laitosten ja potilaiden luvalla aiemmin tehdyt laboratoriotutkimukset arvioidaan ja kirjataan jälkikäteen.
Laboratoriolöydöksistä arvioidaan albumiinin, urean, kreatiniinin, natriumin, kaliumin, kalsiumin, fosforin ja urean puhdistuma.
|
Muutos ennen hakemusta ja 4. hakuviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eonenefecan001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .