O efeito da massagem de drenagem linfática no ganho de peso interdialítico e na fadiga (MLD)
6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ezgi ÖNEN EFECAN, Mersin University
O efeito da massagem de drenagem linfática no ganho de peso interdialítico e na fadiga em pacientes submetidos à hemodiálise
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da massagem de drenagem linfática no ganho de peso interdialítico e na fadiga em pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
36 pessoas que participarão do estudo serão designadas para intervenção 1, intervenção 2 e grupos controle.
Um paciente do grupo Intervenção 1 (n = 12) receberá massagem de drenagem linfática por 20 minutos por dia, 3 dias por semana, um total de 12 vezes durante 4 semanas.
A aplicação terá início 1 hora após o paciente iniciar a hemodiálise.
Antes da aplicação, o paciente será colocado em posição supina e o pesquisador garantirá que os pés estejam elevados a 45 graus para que a aplicação seja eficaz.
Na prática, após o linfonodo infraclavicular, que está localizado no ponto onde as veias da região do pescoço se encontram com o timo e denominado linfonodo "principal terminal", for estimulado com ação de bombeamento, a drenagem linfática será aplicada ao coxas, pernas e pés.
Um paciente do grupo Intervenção 2 (n = 12) receberá massagem clássica na parte superior das pernas, pernas e pés durante 15 minutos por dia, 3 dias por semana, um total de 12 vezes durante 4 semanas.
A aplicação terá início 1 hora após o paciente iniciar a hemodiálise.
Nenhuma intervenção além da primeira e última avaliação será aplicada ao grupo controle.
Ao final do estudo, os participantes receberão informações completas, informando que não foram informados sobre o objetivo específico do estudo por razões científicas.
O efeito da massagem de drenagem linfática no ganho de peso interdiálise e na fadiga são os resultados primários do estudo.
O efeito da massagem de drenagem linfática na pressão arterial e nos achados laboratoriais são resultados secundários do estudo.
Os resultados serão coletados antes e depois da intervenção na 1ª, 2ª, 3ª e 4ª semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mersin, Peru
- Turkey, Mersin University
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Yenişehir, Peru
- Mersin Nephrology Private Dialysis Center, Private Ata Dialysis Center, Private Diamer Dialysis Center and Private Mersin Dialysis Center'
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemodiálise no Centro Privado de Diálise Ata, Centro Privado de Diálise Diamer, Centro Privado de Diálise Mersin Nefrologia e Centro Privado de Diálise Mersin entre 30.11.2023-30.06.2024 vindo para tratamento,
- Receber tratamento de hemodiálise 3 vezes por semana durante pelo menos 6 meses,
- O ganho médio de peso interdialítico nas últimas 3 sessões ultrapassa 4% do peso seco,
- Voluntário para participar da pesquisa e
- Indivíduos que falam e entendem turco serão incluídos na pesquisa.
Critério de exclusão:
- Usando insulina,
- Diagnosticado com tumor maligno,
- Ter trombose venosa profunda e insuficiência cardíaca diagnosticadas por um médico,
- Aqueles com membros perdidos ou infectados, feridas abertas nas áreas de aplicação,
- Grávida e
- Indivíduos que estejam em outro programa de tratamento complementar não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Massagem de drenagem linfática
No grupo de massagem de drenagem linfática, o paciente receberá um total de 12 tratamentos, 20 minutos por dia, 3 dias por semana durante 4 semanas.
A massagem de drenagem linfática manual presencial será realizada pelo menos 1 hora após o início do tratamento hemodialítico do paciente, de acordo com os horários de trabalho da manhã e da tarde das instituições.
A massagem de drenagem linfática manual será realizada por pesquisador credenciado de acordo com as etapas de aplicação.
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Antes da aplicação, o paciente será colocado em posição supina e os pés serão elevados a 45 graus pelo pesquisador.
Após o linfonodo infraclavicular, localizado no ponto onde as veias da região do pescoço encontram o timo, ser estimulado com uma ação de bombeamento, serão iniciadas aplicações nos membros inferiores na forma de coxas, pernas e pés; Ao estimular o linfonodo inguinal na aplicação na parte superior da perna, o linfonodo poplíteo na aplicação na parte inferior da perna e o linfonodo do maléolo medial na aplicação no pé, a mobilidade do fluido linfático na direção do linfonodo estimulado é usada usando “carícias, bombeamentos, movimentos circulares ou movimentos de rolamento” de acordo com a característica de peso, tipo corporal e preferência do paciente.
será fornecido.
Por fim, o exercício passivo será realizado 5 vezes, repetindo ambas as pernas em posições de flexão e extensão, e o linfonodo infraclavicular será estimulado.
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Comparador Ativo: Massagem clássica
Um paciente do grupo de massagem clássica receberá um total de 12 tratamentos, 15 minutos por dia, 3 dias por semana durante 4 semanas. A aplicação da massagem presencial clássica será realizada pelo menos 1 hora após o início do tratamento de hemodiálise do paciente, de acordo com os horários de trabalho matutino e vespertino das instituições. A aplicação da massagem clássica será realizada pelo pesquisador. A ordem de aplicação é coxa, perna e pés. Durante a aplicação, serão utilizados métodos apropriados como efleurage (carícias), amassamento, fricção, impacto e vibração, frequentemente utilizados na massagem clássica. O azeite será usado como óleo essencial durante a aplicação. |
A aplicação será feita pelo pesquisador.
A ordem de aplicação é coxa, perna e pés.
Durante a aplicação, serão utilizados métodos apropriados como efleurage (acariciar), amassamento, fricção, impacto e vibração.
A aplicação começará com eflorescência e terminará com a mesma técnica.
Para a parte superior da perna; Começando do joelho até a virilha, até a perna; A aplicação será feita no sentido das fibras musculares, começando do tornozelo até o joelho.
Serão utilizadas técnicas adequadas dependendo das características das áreas de aplicação, e cada técnica será repetida 5 a 10 vezes.
Na etapa final, será realizado exercício passivo movendo-se para o pé e aplicando flexão e extensão do tornozelo 5 vezes.
A aplicação será completada aplicando aplicações semelhantes na parte superior e inferior das pernas, na parte de trás do pé e na superfície externa e inferior do pé.
O azeite será usado como óleo essencial durante a aplicação.
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção além da primeira e última avaliação será aplicada ao grupo controle.
Os pacientes deste grupo continuarão recebendo tratamento e cuidados habituais de hemodiálise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de peso interdialítico
Prazo: Alteração antes da aplicação e na 1ª, 2ª, 3ª e 4ª semanas da aplicação
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Nos centros de hemodiálise, o peso dos pacientes é medido e registrado em balança eletrônica pelos profissionais de saúde que trabalham na instituição antes e depois de cada sessão de hemodiálise.
As medições são feitas retirando-se os casacos/jaquetas e os sapatos dos pacientes.
As medidas serão registradas em quilogramas pelo pesquisador e será avaliado semanalmente o ganho de peso interdialítico.
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Alteração antes da aplicação e na 1ª, 2ª, 3ª e 4ª semanas da aplicação
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Fadiga avaliada pela Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: Mudança antes da aplicação e 4ª semana da aplicação
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A validade e confiabilidade turca da escala, desenvolvida por Krupp et al. em 1989, foi testado por Armutlu et al. em 2007, o coeficiente alfa de Cronbach foi de 0,89 e a confiabilidade teste-reteste foi de 0,81 (p = 0,719, dentro do intervalo de confiança de 99%). A escala, que avalia o estado de fadiga dos indivíduos no último mês, é composta por um total de 9 itens e cada item é pontuado entre 1-7. “discordo totalmente = 1”, “discordo moderadamente = 2”, “discordo parcialmente = 3”, “nem concordo nem discordo = 4”, “concordo parcialmente = 5”, “concordo moderadamente = 6”, “concordo totalmente = é avaliado como 7" pontos. O cálculo da pontuação total da escala é calculado somando-se as pontuações atribuídas a cada item até 9. Isso é feito dividindo. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 1 e a pontuação mais alta é 7. Uma pontuação total de 4 ou mais na escala indica fadiga severa. Uma pontuação mais alta indica aumento da fadiga. |
Mudança antes da aplicação e 4ª semana da aplicação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da pressão arterial
Prazo: Alteração antes da aplicação e na 1ª, 2ª, 3ª e 4ª semanas da aplicação
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As medições da pressão arterial dos pacientes serão feitas antes e depois da aplicação.
Um monitor de pressão arterial calibrado fornecido pelo pesquisador será utilizado para todos os pacientes durante as medições.
As medições de pressão arterial serão feitas e registradas no centro de diálise por profissionais de saúde que não estão envolvidos na pesquisa.
Os valores médios da pressão arterial sistólica e diastólica dos pacientes serão calculados e avaliados semanalmente.
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Alteração antes da aplicação e na 1ª, 2ª, 3ª e 4ª semanas da aplicação
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Avaliação de achados bioquímicos
Prazo: Mudança antes da aplicação e 4ª semana da aplicação
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Com autorização das instituições e dos pacientes, os exames laboratoriais realizados anteriormente serão avaliados e registrados retrospectivamente.
A partir dos achados laboratoriais, serão avaliados a depuração de albumina, uréia, creatinina, sódio, potássio, cálcio, fósforo e uréia.
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Mudança antes da aplicação e 4ª semana da aplicação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Eonenefecan001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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