開腹手術中の肺エコー検査における B ラインの観察 (LUS-SURG)
開腹手術を受けた患者における肺エコー検査における B ラインの発生率。
術中の体液過剰または過負荷の信頼できるマーカーはありません。 救急治療室や救命救急患者など、他の環境で肺超音波を使用することは、患者が胸腔内液増加の状態にあるかどうかを判断するのに役立ちます。この状態は、体液過負荷などのいくつかの状況に関連している可能性がありますが、心臓にも関連している可能性があります。たとえば失敗。
それにもかかわらず、この所見の基礎的な発生率に関する情報はなく、最終的に体液過負荷の潜在的なマーカーとして使用できるかどうかを確認できません。 このプロトコルは、開腹手術を受けた患者における体液過剰に関連する B ラインの所見の発生率を調べます。
調査の概要
詳細な説明
B ラインの存在は、各評価で 4 つのスペースで観察されます: 各側の前方-上方、および下方-外側。
評価の時間は、挿管前、挿管後、手術の 1 時間ごと、手術終了時、抜管前、および術後ケアユニットでの 2 時間後となります。
扱われる他の変数は、バイタルサイン、血管内の減少に関連するパラメータ(すなわち、脈圧変動)、中心静脈圧、体積変化(体位変更、出血、利尿)、および血液製剤の要件である。
患者のベースライン特性との相関関係が観察されます。それにもかかわらず、この研究は超音波検査における B ラインの発生率を評価するための主要エンドポイントとして指示されており、サンプル サイズはこのエンドポイントに従って計算されました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Augusto Rolle, MD
- 電話番号:56+95504 3414
- メール:ajrolle@uc.cl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ana M Oliveros, MD
- 電話番号:56+95504 3414
- メール:aolivero@uc.cl
研究場所
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Santiago、チリ、8320165
- 募集
- Hospital Clínico UC-Christus
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コンタクト:
- Augusto Rolle, MD
- 電話番号:56+955043414
- メール:ajrolle@uc.cl
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主任研究者:
- Augusto Rolle, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 開腹手術を予定している患者 18歳以上。
除外基準:
- 過去の胸部手術、BMI 30 kg/m2 以上 術前の酸素補給要求に関連するベースラインの呼吸変化 胸壁の明らかな奇形 手術に必要な体位により、プロトコールに必要なエコー検査ウィンドウが許可されない場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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開腹手術を受ける患者さん
開腹手術を受ける18歳以上の患者。
手術中および手術後には、術後ケアユニットで肺エコー検査のプロトコルが続きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺Bラインの出現
時間枠:手術中および術後ケアユニットでの 2 時間後
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評価された象限に 3 つ以上の B ライン
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手術中および術後ケアユニットでの 2 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の肺合併症
時間枠:術後ケアユニットで2時間後
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PACU 退院時または術後の人工呼吸補助の必要性
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術後ケアユニットで2時間後
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水分補給とBライン
時間枠:手術中
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輸液投与とBラインの出現の相関関係
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手術中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Augusto Rolle, MD、Pontificia Universidad Católica de Chile
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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