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開腹手術中の肺エコー検査における B ラインの観察 (LUS-SURG)

2023年12月26日 更新者:Augusto Rolle、Pontificia Universidad Catolica de Chile

開腹手術を受けた患者における肺エコー検査における B ラインの発生率。

術中の体液過剰または過負荷の信頼できるマーカーはありません。 救急治療室や救命救急患者など、他の環境で肺超音波を使用することは、患者が胸腔内液増加の状態にあるかどうかを判断するのに役立ちます。この状態は、体液過負荷などのいくつかの状況に関連している可能性がありますが、心臓にも関連している可能性があります。たとえば失敗。

それにもかかわらず、この所見の基礎的な発生率に関する情報はなく、最終的に体液過負荷の潜在的なマーカーとして使用できるかどうかを確認できません。 このプロトコルは、開腹手術を受けた患者における体液過剰に関連する B ラインの所見の発生率を調べます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

B ラインの存在は、各評価で 4 つのスペースで観察されます: 各側の前方-上方、および下方-外側。

評価の時間は、挿管前、挿管後、手術の 1 時間ごと、手術終了時、抜管前、および術後ケアユニットでの 2 時間後となります。

扱われる他の変数は、バイタルサイン、血管内の減少に関連するパラメータ(すなわち、脈圧変動)、中心静脈圧、体積変化(体位変更、出血、利尿)、および血液製剤の要件である。

患者のベースライン特性との相関関係が観察されます。それにもかかわらず、この研究は超音波検査における B ラインの発生率を評価するための主要エンドポイントとして指示されており、サンプル サイズはこのエンドポイントに従って計算されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Augusto Rolle, MD
  • 電話番号:56+95504 3414
  • メールajrolle@uc.cl

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ana M Oliveros, MD
  • 電話番号:56+95504 3414
  • メールaolivero@uc.cl

研究場所

      • Santiago、チリ、8320165
        • 募集
        • Hospital Clínico UC-Christus
        • コンタクト:
          • Augusto Rolle, MD
          • 電話番号:56+955043414
          • メールajrolle@uc.cl
        • 主任研究者:
          • Augusto Rolle, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

開腹手術を予定している患者さん

説明

包含基準:

  • 開腹手術を予定している患者 18歳以上。

除外基準:

  • 過去の胸部手術、BMI 30 kg/m2 以上 術前の酸素補給要求に関連するベースラインの呼吸変化 胸壁の明らかな奇形 手術に必要な体位により、プロトコールに必要なエコー検査ウィンドウが許可されない場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
開腹手術を受ける患者さん
開腹手術を受ける18歳以上の患者。 手術中および手術後には、術後ケアユニットで肺エコー検査のプロトコルが続きます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺Bラインの出現
時間枠:手術中および術後ケアユニットでの 2 時間後
評価された象限に 3 つ以上の B ライン
手術中および術後ケアユニットでの 2 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の肺合併症
時間枠:術後ケアユニットで2時間後
PACU 退院時または術後の人工呼吸補助の必要性
術後ケアユニットで2時間後
水分補給とBライン
時間枠:手術中
輸液投与とBラインの出現の相関関係
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Augusto Rolle, MD、Pontificia Universidad Católica de Chile

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月26日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月27日

最初の投稿 (実際)

2023年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月26日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 230209001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

必須ではありません。すべてのデータは研究チームによって管理されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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