Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorování B-linií v plicní echografii, během otevřené břišní chirurgie (LUS-SURG)

26. prosince 2023 aktualizováno: Augusto Rolle, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Incidence B-linií v plicní echografii u pacientů podstupujících otevřenou operaci břicha.

Neexistuje žádný spolehlivý marker intraoperačního nadbytku tekutin nebo přetížení. Použití ultrazvuku plic v jiných prostředích, jako je pohotovost a pacienti na kritické péči, nám pomáhá určit, zda má pacient stav augmentované nitrohrudní tekutiny, který by mohl souviset s několika okolnostmi, jako je přetížení tekutinami, ale také se srdcem. například selhání.

Nicméně neexistují žádné informace o bazální incidenci tohoto nálezu, aby bylo možné zjistit, zda by mohl být případně použit jako potenciální marker přetížení tekutinami. Tento protokol hledá výskyt nálezu B-linií, které souvisí s přetížením tekutin, u pacientů podstupujících otevřenou operaci břicha.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Přítomnost B-linií bude pozorována ve 4 prostorech při každém hodnocení: přední-superiorní a infero-laterální, na každé straně.

Časy hodnocení budou před intubací, po intubaci, každou hodinu operace, na konci operace před extubací a po 2 hodinách na jednotce pooperační péče.

Dalšími proměnnými budou vitální funkce, parametry související se sníženým intravaskulárním (tj. variabilita pulzního tlaku), centrální žilní tlak, objemové změny (repozice, krvácení, diuréza) a požadavky na krevní produkty.

Bude pozorována korelace s výchozími charakteristikami pacientů; nicméně tato studie je zaměřena jako primární cílový bod pro hodnocení výskytu B-linií v echografii a velikost vzorku byla vypočtena podle tohoto koncového bodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Augusto Rolle, MD
  • Telefonní číslo: 56+95504 3414
  • E-mail: ajrolle@uc.cl

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ana M Oliveros, MD
  • Telefonní číslo: 56+95504 3414
  • E-mail: aolivero@uc.cl

Studijní místa

  • Chile
      • Santiago, Chile, 8320165
        • Nábor
        • Hospital Clínico UC-Christus
        • Kontakt:
          • Augusto Rolle, MD
          • Telefonní číslo: 56+955043414
          • E-mail: ajrolle@uc.cl
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Augusto Rolle, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní k otevřené operaci břicha

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti plánovaní k otevřené operaci břicha Starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí hrudní operace, BMI nad 30 kg/m2 Základní respirační změny související s předoperačními požadavky na doplňkový kyslík Zjevné malformace hrudní stěny Pokud poloha požadovaná pro operaci neumožňuje echografická okna požadovaná pro protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti podstupující otevřenou operaci břicha
Pacienti starší 18 let podstupující otevřenou břišní operaci. Po nich bude následovat protokol plicní echografie během a po operaci na jednotce pooperační péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjevení plicních B-linií
Časové okno: Během operace a po 2 hodinách na jednotce pooperační péče
3 nebo více B-linií v libovolném hodnoceném kvadrantu
Během operace a po 2 hodinách na jednotce pooperační péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: Po 2 hodinách na jednotce pooperační péče
Požadavky na doplňkový kyslík při propuštění PACU nebo pooperační mechanická ventilační podpora
Po 2 hodinách na jednotce pooperační péče
podávání tekutin a B linie
Časové okno: Během operace
Korelace podávání tekutin a vzhledu B linií
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Augusto Rolle, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 230209001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není požadováno; všechna data budou spravována výzkumným týmem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit