开腹手术期间肺超声检查中 B 线的观察 (LUS-SURG)
2023年12月26日 更新者：Augusto Rolle、Pontificia Universidad Catolica de Chile
接受开腹手术的患者肺超声检查中 B 线的发生率。
没有可靠的术中液体过量或超负荷标记。 在其他环境中（例如急诊室和重症监护患者）使用肺部超声有助于我们确定患者是否患有胸腔内液体增多的情况，这可能与多种情况有关，例如液体超负荷，但也与心脏有关失败，例如。
然而，没有关于这一发现的基本发生率的信息，以确定是否最终可以用作液体超负荷的潜在标志。 该方案旨在调查接受开腹手术的患者中 B 线的发现率，这与液体超负荷有关。
研究概览
详细说明
每次评估时将在 4 个空间中观察到 B 线的存在：每侧的前上方和下外侧。
评估时间为插管前、插管后、手术每一小时、手术结束时拔管前以及术后护理室 2 小时后。
其他涉及的变量包括生命体征、与血管内减少相关的参数（即脉压变异性）、中心静脉压、容量变化（复位、出血、利尿）以及血液制品的需求。
将观察与患者基线特征的相关性；尽管如此，本研究的主要终点是评估回波描记术中 B 线的发生率，并根据该终点计算样本量。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Augusto Rolle, MD
- 电话号码：56+95504 3414
- 邮箱：ajrolle@uc.cl
研究联系人备份
- 姓名：Ana M Oliveros, MD
- 电话号码：56+95504 3414
- 邮箱：aolivero@uc.cl
学习地点
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Santiago、智利、8320165
- 招聘中
- Hospital Clínico UC-Christus
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接触：
- Augusto Rolle, MD
- 电话号码：56+955043414
- 邮箱：ajrolle@uc.cl
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首席研究员：
- Augusto Rolle, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行开腹手术的患者
描述
纳入标准：
- 计划进行开腹手术的患者年龄超过 18 岁。
排除标准：
- 既往接受过胸外科手术，BMI超过30 kg/m2 与术前补充氧气需求相关的基线呼吸改变 胸壁明显畸形 如果手术所需的位置不允许手术方案所需的回波描记窗口
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受开腹手术的患者
18岁以上接受开腹手术的患者。
随后将在术后护理室进行手术期间和手术后的肺超声检查方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺部 B 线显示
大体时间：手术期间和术后护理室 2 小时后
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任何评估象限中有 3 条或更多 B 线
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手术期间和术后护理室 2 小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肺部并发症
大体时间：在术后监护室 2 小时后
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PACU 出院时补充氧气或术后机械通气支持的要求
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在术后监护室 2 小时后
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输液和 B 线
大体时间：手术期间
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输液量与 B 线出现的相关性
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手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Augusto Rolle, MD、Pontificia Universidad Católica de Chile
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月26日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月27日
首次发布 (实际的)
2023年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月26日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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