Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observation af B-linjer i lungeekografi under åben abdominal kirurgi (LUS-SURG)

26. december 2023 opdateret af: Augusto Rolle, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Forekomst af B-linjer i lungeekografi hos patienter, der gennemgår åben abdominal kirurgi.

Der er ingen pålidelig markør for intraoperativt væskeoverskud eller overbelastning. Brugen af ​​lunge-ultralyd i andre sammenhænge, ​​såsom skadestue og intensivpatienter, hjælper os med at afgøre, om en patient har en tilstand med forstærket intrathorax væske, der kan være relateret til flere omstændigheder, såsom væskeoverbelastning, men også til hjertet fiasko, for eksempel.

Ikke desto mindre er der ingen information om den basale forekomst af dette fund for at fastslå, om det i sidste ende kunne bruges som en potentiel markør for væskeoverbelastning. Denne protokol ser efter forekomsten af ​​fund af B-linjer, som er relateret til væskeoverbelastning, hos patienter, der gennemgår åben abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen af ​​B-linjer vil blive observeret i 4 rum ved hver evaluering: Anterior-superior og infero-lateral ved hver side.

Tidspunkterne for evaluering vil være før intubation, efter intubation, hver time af operationen, ved afslutningen af ​​operationen før ekstubation og efter 2 timer på den postoperative afdeling.

Andre variabler, der behandles, vil være de vitale tegn, parametre relateret til en formindsket intravaskulær (dvs. pulstrykvariabilitet), centralt venetryk, volumenændringer (reposition, blødning, diurese) og behov for blodprodukter.

En korrelation med baseline karakteristika for patienter vil blive observeret; ikke desto mindre er denne undersøgelse rettet som primært endepunkt til at evaluere forekomsten af ​​B-linjerne i ekkografi, og prøvestørrelsen blev beregnet efter dette endepunkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Augusto Rolle, MD
  • Telefonnummer: 56+95504 3414
  • E-mail: ajrolle@uc.cl

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ana M Oliveros, MD
  • Telefonnummer: 56+95504 3414
  • E-mail: aolivero@uc.cl

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile, 8320165
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico UC-Christus
        • Kontakt:
          • Augusto Rolle, MD
          • Telefonnummer: 56+955043414
          • E-mail: ajrolle@uc.cl
        • Ledende efterforsker:
          • Augusto Rolle, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til at åbne abdominal operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at åbne abdominal operation Ældre end 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere thoraxkirurgi, BMI over 30 kg/m2 Baseline respiratoriske ændringer relateret til præoperativt supplerende iltbehov Indlysende misdannelser af thoraxvæggen Hvis den position, der kræves til operationen, ikke tillader de ekkovinduer, der kræves til protokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der gennemgår åben abdominal operation
Patienter ældre end 18 år, der gennemgår åben abdominal operation. De vil blive fulgt af en protokol for lungeekografi under og efter operationen på den postoperative afdeling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fremkomst af pulmonale B-linjer
Tidsramme: Under operation og efter 2 timer på postoperativ afdeling
3 eller flere B-linjer i en hvilken som helst evalueret kvadrant
Under operation og efter 2 timer på postoperativ afdeling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Efter 2 timer på postoperativ afdeling
Krav til supplerende ilt ved PACU-udskrivning eller postoperativ mekanisk ventilatorstøtte
Efter 2 timer på postoperativ afdeling
væskeadministration og B-linjer
Tidsramme: Under operationen
Korrelation af væskeadministration og udseende af B-linjer
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Augusto Rolle, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 230209001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke påkrævet; alle data vil blive administreret af forskerholdet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner