Obserwacja linii B w echografii płuc podczas otwartej operacji jamy brzusznej (LUS-SURG)
Częstość występowania linii B w echografii płuc u pacjentów poddawanych otwartej operacji jamy brzusznej.
Nie ma wiarygodnego markera śródoperacyjnego nadmiaru lub przeciążenia płynami. Zastosowanie USG płuc w innych warunkach, np. na oddziałach ratunkowych i u pacjentów intensywnej terapii, pomaga nam określić, czy u pacjenta występuje zwiększone stężenie płynu w klatce piersiowej, co może być związane z kilkoma okolicznościami, takimi jak przeciążenie płynami, ale także z chorobą serca. porażka np.
Niemniej jednak nie ma informacji dotyczących podstawowej częstości występowania tego zjawiska, pozwalających ustalić, czy można go ostatecznie wykorzystać jako potencjalny wskaźnik przeciążenia płynami. W protokole tym sprawdzana jest częstość występowania linii B związanych z przeciążeniem płynami u pacjentów poddawanych otwartej operacji jamy brzusznej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Podczas każdej oceny obecność linii B będzie obserwowana w 4 przestrzeniach: przednio-górnej i dolno-bocznej po każdej stronie.
Ocenę przeprowadza się przed intubacją, po intubacji, co godzinę po zabiegu, na zakończenie zabiegu przed ekstubacją oraz po 2 godzinach na oddziale opieki pooperacyjnej.
Innymi zmiennymi, które zostaną uwzględnione, będą parametry życiowe, parametry związane ze zmniejszoną zmiennością ciśnienia wewnątrznaczyniowego (tj. zmienność ciśnienia tętna), ośrodkowe ciśnienie żylne, zmiany objętości (repozycja, krwawienie, diureza) i zapotrzebowanie na produkty krwiopochodne.
Zaobserwowana zostanie korelacja z wyjściową charakterystyką pacjentów; niemniej jednak badanie to ma służyć jako pierwszorzędowy punkt końcowy w celu oceny częstości występowania linii B w badaniu echograficznym, a wielkość próby obliczono w oparciu o ten punkt końcowy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Augusto Rolle, MD
- Numer telefonu: 56+95504 3414
- E-mail: ajrolle@uc.cl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ana M Oliveros, MD
- Numer telefonu: 56+95504 3414
- E-mail: aolivero@uc.cl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santiago, Chile, 8320165
- Rekrutacyjny
- Hospital Clínico UC-Christus
-
Kontakt:
- Augusto Rolle, MD
- Numer telefonu: 56+955043414
- E-mail: ajrolle@uc.cl
-
Główny śledczy:
- Augusto Rolle, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zaplanowana jest otwarta operacja jamy brzusznej, powyżej 18. roku życia.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza operacja klatki piersiowej, BMI powyżej 30 kg/m2 Wyjściowe zmiany w oddychaniu związane z przedoperacyjnym zapotrzebowaniem na dodatkowy tlen Widoczne wady rozwojowe ściany klatki piersiowej Jeśli pozycja wymagana do operacji nie pozwala na uzyskanie okien echograficznych wymaganych w protokole
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani otwartej operacji jamy brzusznej
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani otwartej operacji jamy brzusznej.
Po nich zostanie sporządzony protokół echografii płuc w trakcie i po operacji na oddziale pooperacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojawienie się płucnych linii B
Ramy czasowe: Podczas zabiegu i po 2 godzinach na oddziale pooperacyjnym
|
3 lub więcej linii B w dowolnej ocenianej ćwiartce
|
Podczas zabiegu i po 2 godzinach na oddziale pooperacyjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: Po 2 godzinach na oddziale pooperacyjnym
|
Wymagania dotyczące dodatkowego tlenu przy wypisie z PACU lub pooperacyjnego mechanicznego wspomagania wentylacji
|
Po 2 godzinach na oddziale pooperacyjnym
|
|
podawanie płynów i linie B
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Korelacja podawania płynów i pojawiania się linii B
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Augusto Rolle, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .