- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06157138
Observation av B-linjer vid lungekografi, under öppen bukkirurgi (LUS-SURG)
Förekomst av B-linjer vid lungekografi hos patienter som genomgår öppen bukkirurgi.
Det finns ingen pålitlig markör för intraoperativt vätskeöverskott eller överbelastning. Användningen av lungultraljud i andra miljöer, såsom akutmottagning och intensivvårdspatienter, hjälper oss att avgöra om en patient har ett tillstånd av förstärkt intratorakal vätska, som kan relateras till flera omständigheter, såsom vätskeöverbelastning, men också till hjärtat misslyckande, till exempel.
Ändå finns det ingen information om den basala förekomsten av detta fynd, för att fastställa om det så småningom skulle kunna användas som en potentiell markör för vätskeöverbelastning. Detta protokoll letar efter förekomsten av fynd av B-linjer, som är relaterade till vätskeöverbelastning, hos patienter som genomgår öppen bukkirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Närvaron av B-linjer kommer att observeras i 4 utrymmen vid varje utvärdering: Anterior-superior och infero-lateral, vid varje sida.
Tiderna för utvärdering kommer att vara före intubation, efter intubation, varannan timmes operation, i slutet av operationen före extubation och efter 2 timmar på postoperativ vårdavdelning.
Andra variabler som behandlas kommer att vara de vitala tecknen, parametrar relaterade till en minskad intravaskulär (dvs. pulstrycksvariabilitet), centralt venöst tryck, volymförändringar (omposition, blödning, diures) och krav på blodprodukter.
En korrelation med baslinjekarakteristika hos patienter kommer att observeras; ändå är denna studie inriktad som primär endpoint för att utvärdera förekomsten av B-linjer i ekografi, och provstorleken beräknades efter denna endpoint.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Augusto Rolle, MD
- Telefonnummer: 56+95504 3414
- E-post: ajrolle@uc.cl
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ana M Oliveros, MD
- Telefonnummer: 56+95504 3414
- E-post: aolivero@uc.cl
Studieorter
-
-
-
Santiago, Chile, 8320165
- Rekrytering
- Hospital Clínico UC-Christus
-
Kontakt:
- Augusto Rolle, MD
- Telefonnummer: 56+955043414
- E-post: ajrolle@uc.cl
-
Huvudutredare:
- Augusto Rolle, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är planerade att öppna bukkirurgi Äldre än 18 år.
Exklusions kriterier:
- Tidigare bröstkirurgi, BMI över 30 kg/m2 Baslinjeförändringar i andningsorganen relaterade till preoperativa kompletterande syrgasbehov Uppenbara missbildningar av bröstväggen Om den position som krävs för operationen inte tillåter de ekografiska fönster som krävs för protokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som genomgår öppen bukkirurgi
Patienter äldre än 18 år som genomgår öppen bukkirurgi.
De kommer att följas av ett protokoll för lungekografi under och efter operationen på den postoperativa vården
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppkomst av pulmonella B-linjer
Tidsram: Under operation och efter 2 timmar på postoperativ vårdavdelning
|
3 eller fler B-linjer i någon utvärderad kvadrant
|
Under operation och efter 2 timmar på postoperativ vårdavdelning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Efter 2 timmar på postoperativ vårdavdelning
|
Krav på extra syre vid PACU-utskrivning eller postoperativt mekaniskt ventilationsstöd
|
Efter 2 timmar på postoperativ vårdavdelning
|
|
vätsketillförsel och B-linjer
Tidsram: Under operation
|
Korrelation mellan vätskeadministration och utseende av B-linjer
|
Under operation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Augusto Rolle, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 230209001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .