Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observation av B-linjer vid lungekografi, under öppen bukkirurgi (LUS-SURG)

26 december 2023 uppdaterad av: Augusto Rolle, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Förekomst av B-linjer vid lungekografi hos patienter som genomgår öppen bukkirurgi.

Det finns ingen pålitlig markör för intraoperativt vätskeöverskott eller överbelastning. Användningen av lungultraljud i andra miljöer, såsom akutmottagning och intensivvårdspatienter, hjälper oss att avgöra om en patient har ett tillstånd av förstärkt intratorakal vätska, som kan relateras till flera omständigheter, såsom vätskeöverbelastning, men också till hjärtat misslyckande, till exempel.

Ändå finns det ingen information om den basala förekomsten av detta fynd, för att fastställa om det så småningom skulle kunna användas som en potentiell markör för vätskeöverbelastning. Detta protokoll letar efter förekomsten av fynd av B-linjer, som är relaterade till vätskeöverbelastning, hos patienter som genomgår öppen bukkirurgi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Närvaron av B-linjer kommer att observeras i 4 utrymmen vid varje utvärdering: Anterior-superior och infero-lateral, vid varje sida.

Tiderna för utvärdering kommer att vara före intubation, efter intubation, varannan timmes operation, i slutet av operationen före extubation och efter 2 timmar på postoperativ vårdavdelning.

Andra variabler som behandlas kommer att vara de vitala tecknen, parametrar relaterade till en minskad intravaskulär (dvs. pulstrycksvariabilitet), centralt venöst tryck, volymförändringar (omposition, blödning, diures) och krav på blodprodukter.

En korrelation med baslinjekarakteristika hos patienter kommer att observeras; ändå är denna studie inriktad som primär endpoint för att utvärdera förekomsten av B-linjer i ekografi, och provstorleken beräknades efter denna endpoint.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Augusto Rolle, MD
  • Telefonnummer: 56+95504 3414
  • E-post: ajrolle@uc.cl

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ana M Oliveros, MD
  • Telefonnummer: 56+95504 3414
  • E-post: aolivero@uc.cl

Studieorter

      • Santiago, Chile, 8320165
        • Rekrytering
        • Hospital Clínico UC-Christus
        • Kontakt:
          • Augusto Rolle, MD
          • Telefonnummer: 56+955043414
          • E-post: ajrolle@uc.cl
        • Huvudutredare:
          • Augusto Rolle, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter planerade att öppna bukkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är planerade att öppna bukkirurgi Äldre än 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare bröstkirurgi, BMI över 30 kg/m2 Baslinjeförändringar i andningsorganen relaterade till preoperativa kompletterande syrgasbehov Uppenbara missbildningar av bröstväggen Om den position som krävs för operationen inte tillåter de ekografiska fönster som krävs för protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som genomgår öppen bukkirurgi
Patienter äldre än 18 år som genomgår öppen bukkirurgi. De kommer att följas av ett protokoll för lungekografi under och efter operationen på den postoperativa vården

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppkomst av pulmonella B-linjer
Tidsram: Under operation och efter 2 timmar på postoperativ vårdavdelning
3 eller fler B-linjer i någon utvärderad kvadrant
Under operation och efter 2 timmar på postoperativ vårdavdelning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Efter 2 timmar på postoperativ vårdavdelning
Krav på extra syre vid PACU-utskrivning eller postoperativt mekaniskt ventilationsstöd
Efter 2 timmar på postoperativ vårdavdelning
vätsketillförsel och B-linjer
Tidsram: Under operation
Korrelation mellan vätskeadministration och utseende av B-linjer
Under operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Augusto Rolle, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Första postat (Faktisk)

5 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 230209001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inte nödvändig; all data kommer att hanteras av forskargruppen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera