Observasjon av B-linjer ved lungeekografi, under åpen abdominal kirurgi (LUS-SURG)
Forekomst av B-linjer i lungeekografi, hos pasienter som gjennomgår åpen abdominal kirurgi.
Det er ingen pålitelig markør for intraoperativ væskeoverskudd eller overbelastning. Bruken av lunge-ultralyd i andre settinger, for eksempel akuttmottak og kritiske pasienter, hjelper oss med å finne ut om en pasient har en tilstand med forstørret intrathorax væske, som kan være relatert til flere forhold, for eksempel væskeoverbelastning, men også til hjertet fiasko, for eksempel.
Likevel er det ingen informasjon om den basale forekomsten av dette funnet, for å fastslå om det til slutt kan brukes som en potensiell markør for væskeoverbelastning. Denne protokollen ser etter forekomsten av funn av B-linjer, som er relatert til væskeoverbelastning, hos pasienter som gjennomgår åpen abdominal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tilstedeværelsen av B-linjer vil bli observert i 4 rom ved hver evaluering: Anterior-superior, og infero-lateral, ved hver side.
Tidspunktene for evaluering vil være før intubasjon, etter intubasjon, hver time av operasjonen, ved slutten av operasjonen før ekstubasjon, og etter 2 timer i postoperativ behandlingsenhet.
Andre variabler som tas opp vil være vitale tegn, parametere knyttet til redusert intravaskulær (dvs. pulstrykkvariabilitet), sentralvenetrykk, volumendringer (reposisjon, blødning, diurese) og behov for blodprodukter.
En korrelasjon med baseline-karakteristikker til pasienter vil bli observert; Ikke desto mindre er denne studien rettet som primært endepunkt for å evaluere forekomsten av B-linjene i ekkografi, og prøvestørrelsen ble beregnet etter dette endepunktet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Augusto Rolle, MD
- Telefonnummer: 56+95504 3414
- E-post: ajrolle@uc.cl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ana M Oliveros, MD
- Telefonnummer: 56+95504 3414
- E-post: aolivero@uc.cl
Studiesteder
-
-
-
Santiago, Chile, 8320165
- Rekruttering
- Hospital Clínico UC-Christus
-
Ta kontakt med:
- Augusto Rolle, MD
- Telefonnummer: 56+955043414
- E-post: ajrolle@uc.cl
-
Hovedetterforsker:
- Augusto Rolle, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal åpne abdominal kirurgi Eldre enn 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere thoraxkirurgi, BMI over 30 kg/m2 Baseline respirasjonsendringer relatert til preoperative supplerende oksygenbehov. Tydelige misdannelser av thoraxveggen Hvis posisjonen som kreves for operasjonen ikke tillater de ekkovinduene som kreves for protokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som gjennomgår åpen abdominal kirurgi
Pasienter over 18 år som gjennomgår åpen abdominal kirurgi.
De vil bli fulgt av en protokoll for lungeekografi under og etter operasjonen i postoperativ avdeling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilsynekomst av pulmonale B-linjer
Tidsramme: Under operasjon og etter 2 timer i postoperativ avdeling
|
3 eller flere B-linjer i en hvilken som helst evaluert kvadrant
|
Under operasjon og etter 2 timer i postoperativ avdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Etter 2 timer på postoperativ avdeling
|
Krav til supplerende oksygen ved PACU-utskrivning eller postoperativ mekanisk ventilasjonsstøtte
|
Etter 2 timer på postoperativ avdeling
|
|
væskeadministrasjon og B-linjer
Tidsramme: Under operasjonen
|
Korrelasjon av væsketilførsel og utseende av B-linjer
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Augusto Rolle, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 230209001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .