- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06157138
Наблюдение B-линий при эхографии легких во время открытой абдоминальной хирургии (LUS-SURG)
Частота появления B-линий при эхографии легких у пациентов, перенесших открытую абдоминальную хирургию.
Не существует надежного маркера интраоперационного избытка или перегрузки жидкостью. Использование ультразвука легких в других условиях, например, в отделениях неотложной помощи и у пациентов интенсивной терапии, помогает нам определить, есть ли у пациента состояние увеличения внутригрудной жидкости, которое может быть связано с несколькими обстоятельствами, такими как перегрузка жидкостью, а также с сердцем. неудача, например.
Тем не менее, нет никакой информации о базовой частоте этого явления, позволяющей установить, можно ли его в конечном итоге использовать в качестве потенциального маркера перегрузки жидкостью. В этом протоколе исследуется частота обнаружения B-линий, связанных с перегрузкой жидкостью, у пациентов, перенесших открытую операцию на брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Наличие B-линий будет наблюдаться в 4 пространствах при каждой оценке: передне-верхней и нижне-латеральной с каждой стороны.
Время оценки будет до интубации, после интубации, каждый час операции, в конце операции перед экстубацией и через 2 часа в отделении послеоперационного ухода.
Другими рассматриваемыми переменными будут жизненные показатели, параметры, связанные с уменьшением внутрисосудистого давления (т. е. вариабельность пульсового давления), центрального венозного давления, изменения объема (репозиция, кровотечение, диурез) и потребности в продуктах крови.
Будет наблюдаться корреляция с исходными характеристиками пациентов; тем не менее, это исследование является основной конечной точкой для оценки частоты появления B-линий при эхографии, и размер выборки рассчитывался исходя из этой конечной точки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Augusto Rolle, MD
- Номер телефона: 56+95504 3414
- Электронная почта: ajrolle@uc.cl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ana M Oliveros, MD
- Номер телефона: 56+95504 3414
- Электронная почта: aolivero@uc.cl
Места учебы
-
-
-
Santiago, Чили, 8320165
- Рекрутинг
- Hospital Clínico UC-Christus
-
Контакт:
- Augusto Rolle, MD
- Номер телефона: 56+955043414
- Электронная почта: ajrolle@uc.cl
-
Главный следователь:
- Augusto Rolle, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена открытая абдоминальная операция Старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Предыдущая торакальная операция, ИМТ более 30 кг/м2. Исходные дыхательные изменения, связанные с предоперационной потребностью в дополнительном кислороде. Явные пороки развития грудной стенки. Если положение, необходимое для операции, не позволяет использовать эхографические окна, необходимые для протокола.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, перенесшие открытую операцию на брюшной полости
Пациенты старше 18 лет, перенесшие открытые операции на брюшной полости.
За ними будет следовать протокол эхографии легких во время и после операции в послеоперационном отделении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Появление легочных B-линий
Временное ограничение: Во время операции и через 2 часа в послеоперационном отделении
|
3 или более B-линии в любом оцениваемом квадранте
|
Во время операции и через 2 часа в послеоперационном отделении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: Через 2 часа в послеоперационном отделении
|
Потребность в дополнительном кислороде при выписке из отделения интенсивной терапии или послеоперационной искусственной вентиляции легких
|
Через 2 часа в послеоперационном отделении
|
|
введение жидкости и линии B
Временное ограничение: Во время операции
|
Корреляция введения жидкости и появления B-линий
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Augusto Rolle, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 230209001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .