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Osservazione delle linee B nell'ecografia polmonare, durante la chirurgia addominale aperta (LUS-SURG)

26 dicembre 2023 aggiornato da: Augusto Rolle, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Incidenza delle linee B nell'ecografia polmonare, in pazienti sottoposti a chirurgia addominale a cielo aperto.

Non esiste un indicatore affidabile dell’eccesso o del sovraccarico di liquidi intraoperatori. L'uso dell'ecografia polmonare in altri contesti, come i pazienti del pronto soccorso e di terapia intensiva, ci aiuta a determinare se un paziente ha una condizione di aumento del liquido intratoracico, che potrebbe essere correlata a diverse circostanze, come il sovraccarico di liquidi, ma anche al cuore fallimento, ad esempio.

Tuttavia, non ci sono informazioni riguardanti l'incidenza basale di questo reperto, per accertare se possa essere eventualmente utilizzato come potenziale indicatore di sovraccarico di liquidi. Questo protocollo cerca l'incidenza del rilevamento delle linee B, correlate al sovraccarico di liquidi, nei pazienti sottoposti a chirurgia addominale a cielo aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La presenza delle linee B sarà osservata in 4 spazi ad ogni valutazione: anteriore-superiore e infero-laterale, su ciascun lato.

I tempi di valutazione saranno prima dell'intubazione, dopo l'intubazione, ogni ora dell'intervento chirurgico, alla fine dell'intervento chirurgico prima dell'estubazione e dopo 2 ore nell'unità di cura postoperatoria.

Altre variabili affrontate saranno i segni vitali, i parametri relativi a una ridotta intravascolare (vale a dire, variabilità della pressione del polso), pressione venosa centrale, cambiamenti di volume (riposizionamento, sanguinamento, diuresi) e requisiti di emoderivati.

Verrà osservata una correlazione con le caratteristiche basali dei pazienti; tuttavia, questo studio è finalizzato come endpoint primario a valutare l'incidenza delle linee B nell'ecografia e la dimensione del campione è stata calcolata seguendo questo endpoint.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Augusto Rolle, MD
  • Numero di telefono: 56+95504 3414
  • Email: ajrolle@uc.cl

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ana M Oliveros, MD
  • Numero di telefono: 56+95504 3414
  • Email: aolivero@uc.cl

Luoghi di studio

  • Chile
      • Santiago, Chile, 8320165
        • Reclutamento
        • Hospital Clínico UC-Christus
        • Contatto:
          • Augusto Rolle, MD
          • Numero di telefono: 56+955043414
          • Email: ajrolle@uc.cl
        • Investigatore principale:
          • Augusto Rolle, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti programmati per un intervento chirurgico addominale aperto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti destinati a chirurgia addominale aperta Di età superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico toracico, BMI superiore a 30 kg/m2 Alterazioni respiratorie basali legate al fabbisogno preoperatorio di ossigeno supplementare Evidenti malformazioni della parete toracica Se la posizione richiesta per l'intervento non consente le finestre ecografiche richieste dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a chirurgia addominale a cielo aperto
Pazienti di età superiore a 18 anni sottoposti a chirurgia addominale a cielo aperto. Saranno seguiti da un protocollo di ecografia polmonare durante e dopo l'intervento chirurgico nell'unità di cure postoperatorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apparizione delle linee B polmonari
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico e dopo 2 ore nell'unità di cure postoperatorie
3 o più linee B in qualsiasi quadrante valutato
Durante l'intervento chirurgico e dopo 2 ore nell'unità di cure postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: Dopo 2 ore nell'unità di cure postoperatorie
Fabbisogno di ossigeno supplementare alla dimissione del PACU o supporto ventilatorio meccanico postoperatorio
Dopo 2 ore nell'unità di cure postoperatorie
somministrazione di liquidi e linee B
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Correlazione tra somministrazione di liquidi e aspetto delle linee B
Durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Investigatori

  • Investigatore principale: Augusto Rolle, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 230209001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non richiesto; tutti i dati saranno gestiti dal gruppo di ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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