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Observación de líneas B en ecografía pulmonar durante cirugía abdominal abierta (LUS-SURG)

26 de diciembre de 2023 actualizado por: Augusto Rolle, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Incidencia de líneas B en ecografía pulmonar en pacientes sometidos a cirugía abdominal abierta.

No existe un marcador confiable de exceso o sobrecarga de líquido intraoperatorio. El uso de la ecografía pulmonar en otros ámbitos, como urgencias y pacientes en cuidados críticos, nos ayuda a determinar si un paciente presenta una condición de aumento de líquido intratorácico, que podría estar relacionado con varias circunstancias, como la sobrecarga de líquidos, pero también con problemas cardíacos. fracaso, por ejemplo.

Sin embargo, no existe información sobre la incidencia basal de este hallazgo, para determinar si eventualmente podría usarse como un potencial marcador de sobrecarga hídrica. Este protocolo busca la incidencia del hallazgo de Líneas B, que están relacionadas con la sobrecarga de líquidos, en pacientes sometidos a cirugía abdominal abierta.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Se observará la presencia de líneas B en 4 espacios en cada evaluación: Anterior-superior e infero-lateral, por cada lado.

Los tiempos de evaluación serán previo a la intubación, después de la intubación, cada hora de la cirugía, al finalizar la cirugía previo a la extubación y después de 2 horas en la unidad de cuidados postoperatorios.

Otras variables abordadas serán los signos vitales, parámetros relacionados con una disminución intravascular (es decir, variabilidad de la presión del pulso), presión venosa central, cambios de volumen (reposición, sangrado, diuresis) y requerimientos de productos sanguíneos.

Se observará una correlación con las características iniciales de los pacientes; sin embargo, este estudio tiene como criterio de valoración principal evaluar la incidencia de las líneas B en la ecografía, y el tamaño de la muestra se calculó siguiendo este criterio de valoración.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Augusto Rolle, MD
  • Número de teléfono: 56+95504 3414
  • Correo electrónico: ajrolle@uc.cl

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ana M Oliveros, MD
  • Número de teléfono: 56+95504 3414
  • Correo electrónico: aolivero@uc.cl

Ubicaciones de estudio

      • Santiago, Chile, 8320165
        • Reclutamiento
        • Hospital Clínico UC-Christus
        • Contacto:
          • Augusto Rolle, MD
          • Número de teléfono: 56+955043414
          • Correo electrónico: ajrolle@uc.cl
        • Investigador principal:
          • Augusto Rolle, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes programados para cirugía abdominal abierta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugía abdominal abierta Mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía torácica previa, IMC superior a 30 kg/m2 Alteraciones respiratorias basales relacionadas con los requerimientos de oxígeno suplementario preoperatorio Malformaciones evidentes de la pared torácica Si la posición requerida para la cirugía no permite las ventanas ecográficas requeridas por el protocolo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes sometidos a cirugía abdominal abierta.
Pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía abdominal abierta. Se les seguirá un protocolo de ecografía pulmonar durante y después de la cirugía en la unidad de cuidados postoperatorios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aparición de líneas B pulmonares
Periodo de tiempo: Durante la cirugía y después de 2 horas en la unidad de cuidados postoperatorios.
3 o más Líneas B en cualquier cuadrante evaluado
Durante la cirugía y después de 2 horas en la unidad de cuidados postoperatorios.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones pulmonares postoperatorias.
Periodo de tiempo: Después de 2 horas en la unidad de cuidados postoperatorios.
Requerimientos de oxígeno suplementario al alta de la PACU o soporte ventilatorio mecánico postoperatorio
Después de 2 horas en la unidad de cuidados postoperatorios.
administración de líquidos y líneas B
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
Correlación de la administración de líquidos y la apariencia de las líneas B.
Durante la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Augusto Rolle, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 230209001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No requerido; Todos los datos serán gestionados por el equipo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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