- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06157138
Observación de líneas B en ecografía pulmonar durante cirugía abdominal abierta (LUS-SURG)
Incidencia de líneas B en ecografía pulmonar en pacientes sometidos a cirugía abdominal abierta.
No existe un marcador confiable de exceso o sobrecarga de líquido intraoperatorio. El uso de la ecografía pulmonar en otros ámbitos, como urgencias y pacientes en cuidados críticos, nos ayuda a determinar si un paciente presenta una condición de aumento de líquido intratorácico, que podría estar relacionado con varias circunstancias, como la sobrecarga de líquidos, pero también con problemas cardíacos. fracaso, por ejemplo.
Sin embargo, no existe información sobre la incidencia basal de este hallazgo, para determinar si eventualmente podría usarse como un potencial marcador de sobrecarga hídrica. Este protocolo busca la incidencia del hallazgo de Líneas B, que están relacionadas con la sobrecarga de líquidos, en pacientes sometidos a cirugía abdominal abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se observará la presencia de líneas B en 4 espacios en cada evaluación: Anterior-superior e infero-lateral, por cada lado.
Los tiempos de evaluación serán previo a la intubación, después de la intubación, cada hora de la cirugía, al finalizar la cirugía previo a la extubación y después de 2 horas en la unidad de cuidados postoperatorios.
Otras variables abordadas serán los signos vitales, parámetros relacionados con una disminución intravascular (es decir, variabilidad de la presión del pulso), presión venosa central, cambios de volumen (reposición, sangrado, diuresis) y requerimientos de productos sanguíneos.
Se observará una correlación con las características iniciales de los pacientes; sin embargo, este estudio tiene como criterio de valoración principal evaluar la incidencia de las líneas B en la ecografía, y el tamaño de la muestra se calculó siguiendo este criterio de valoración.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Augusto Rolle, MD
- Número de teléfono: 56+95504 3414
- Correo electrónico: ajrolle@uc.cl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ana M Oliveros, MD
- Número de teléfono: 56+95504 3414
- Correo electrónico: aolivero@uc.cl
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile, 8320165
- Reclutamiento
- Hospital Clínico UC-Christus
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Contacto:
- Augusto Rolle, MD
- Número de teléfono: 56+955043414
- Correo electrónico: ajrolle@uc.cl
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Investigador principal:
- Augusto Rolle, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía abdominal abierta Mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Cirugía torácica previa, IMC superior a 30 kg/m2 Alteraciones respiratorias basales relacionadas con los requerimientos de oxígeno suplementario preoperatorio Malformaciones evidentes de la pared torácica Si la posición requerida para la cirugía no permite las ventanas ecográficas requeridas por el protocolo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes sometidos a cirugía abdominal abierta.
Pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía abdominal abierta.
Se les seguirá un protocolo de ecografía pulmonar durante y después de la cirugía en la unidad de cuidados postoperatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aparición de líneas B pulmonares
Periodo de tiempo: Durante la cirugía y después de 2 horas en la unidad de cuidados postoperatorios.
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3 o más Líneas B en cualquier cuadrante evaluado
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Durante la cirugía y después de 2 horas en la unidad de cuidados postoperatorios.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones pulmonares postoperatorias.
Periodo de tiempo: Después de 2 horas en la unidad de cuidados postoperatorios.
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Requerimientos de oxígeno suplementario al alta de la PACU o soporte ventilatorio mecánico postoperatorio
|
Después de 2 horas en la unidad de cuidados postoperatorios.
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administración de líquidos y líneas B
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
|
Correlación de la administración de líquidos y la apariencia de las líneas B.
|
Durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Augusto Rolle, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 230209001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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