Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observatie van B-lijnen bij longechografie, tijdens open buikchirurgie (LUS-SURG)

26 december 2023 bijgewerkt door: Augusto Rolle, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Incidentie van B-lijnen bij pulmonale echografie bij patiënten die een open buikoperatie ondergaan.

Er bestaat geen betrouwbare marker voor intraoperatief vochtoverschot of -overbelasting. Het gebruik van echografie van de longen in andere omgevingen, zoals bij patiënten op de spoedeisende hulp en op de intensive care, helpt ons te bepalen of een patiënt lijdt aan een aandoening van verhoogd intrathoracaal vocht, die verband kan houden met verschillende omstandigheden, zoals vochtoverbelasting, maar ook met hart- en vaatziekten. falen bijvoorbeeld.

Niettemin is er geen informatie over de basale incidentie van deze bevinding, om vast te stellen of deze uiteindelijk kan worden gebruikt als een potentiële marker voor vochtoverbelasting. Dit protocol zoekt naar de incidentie van het vinden van B-lijnen, die verband houden met vochtoverbelasting, bij patiënten die een open buikoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bij elke evaluatie wordt de aanwezigheid van B-lijnen in 4 ruimtes waargenomen: anterieur-superieur en infero-lateraal aan elke kant.

De evaluatiemomenten zijn vóór de intubatie, na de intubatie, elk uur van de operatie, aan het einde van de operatie vóór de extubatie en na 2 uur op de postoperatieve zorgafdeling.

Andere variabelen die aan de orde komen zijn de vitale functies, parameters die verband houden met een verminderde intravasculaire (dwz variabiliteit van de polsdruk), centrale veneuze druk, volumeveranderingen (herpositionering, bloeding, diurese) en de behoefte aan bloedproducten.

Er zal een correlatie met uitgangskenmerken van patiënten worden waargenomen; niettemin is dit onderzoek als primair eindpunt bedoeld om de incidentie van de B-lijnen bij echografie te evalueren, en de steekproefomvang werd op basis van dit eindpunt berekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Augusto Rolle, MD
Telefoonnummer: 56+95504 3414
E-mail: ajrolle@uc.cl

Studie Contact Back-up

Naam: Ana M Oliveros, MD
Telefoonnummer: 56+95504 3414
E-mail: aolivero@uc.cl

Studie Locaties

Chili
- - Santiago, Chili, 8320165
    - Werving
    - Hospital Clínico UC-Christus
    - Contact:
      
      Augusto Rolle, MD
      
      Telefoonnummer: 56+955043414
      
      E-mail: ajrolle@uc.cl
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Augusto Rolle, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een buikoperatie moeten ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die een buikoperatie moeten ondergaan Ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Eerdere thoraxchirurgie, BMI hoger dan 30 kg/m2 Respiratoire veranderingen bij aanvang gerelateerd aan preoperatieve aanvullende zuurstofbehoefte Duidelijke misvormingen van de thoraxwand Als de voor de operatie vereiste positie de voor het protocol vereiste echografische vensters niet toelaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die een open buikoperatie ondergaan Patiënten ouder dan 18 jaar die een open buikoperatie ondergaan. Ze zullen worden gevolgd door een protocol van longechografie tijdens en na de operatie op de postoperatieve zorgafdeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verschijning van pulmonale B-lijnen Tijdsspanne: Tijdens de operatie en na 2 uur op de postoperatieve zorgafdeling	3 of meer B-lijnen in elk geëvalueerd kwadrant	Tijdens de operatie en na 2 uur op de postoperatieve zorgafdeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Postoperatieve longcomplicaties Tijdsspanne: Na 2 uur op de postoperatieve zorgafdeling	Vereisten voor aanvullende zuurstof bij ontslag van de PACU of postoperatieve mechanische beademingsondersteuning	Na 2 uur op de postoperatieve zorgafdeling
vochttoediening en B-lijnen Tijdsspanne: Tijdens een operatie	Correlatie tussen vloeistoftoediening en het verschijnen van B-lijnen	Tijdens een operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Augusto Rolle, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria