- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06157138
Observation des lignes B en échographie pulmonaire, lors d'une chirurgie abdominale ouverte (LUS-SURG)
Incidence des lignes B dans l'échographie pulmonaire, chez les patients subissant une chirurgie abdominale ouverte.
Il n’existe pas de marqueur fiable d’un excès ou d’une surcharge liquidienne peropératoire. L'utilisation de l'échographie pulmonaire dans d'autres contextes, comme les patients aux urgences et aux soins intensifs, nous aide à déterminer si un patient présente une augmentation du liquide intrathoracique, qui pourrait être liée à plusieurs circonstances, comme une surcharge liquidienne, mais aussi au cœur. échec, par exemple.
Néanmoins, il n'existe aucune information concernant l'incidence basale de ce résultat, permettant de déterminer s'il pourrait éventuellement être utilisé comme marqueur potentiel de surcharge liquidienne. Ce protocole recherche l'incidence de la découverte de lignes B, liées à une surcharge liquidienne, chez les patients subissant une chirurgie abdominale ouverte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La présence de lignes B sera observée dans 4 espaces à chaque évaluation : antéro-supérieure et inféro-latérale, de chaque côté.
Les horaires d'évaluation seront avant l'intubation, après l'intubation, toutes les heures de chirurgie, à la fin de la chirurgie avant l'extubation et après 2 heures dans l'unité de soins postopératoires.
D'autres variables abordées seront les signes vitaux, les paramètres liés à une diminution intravasculaire (c'est-à-dire la variabilité de la pression pulsée), la pression veineuse centrale, les changements de volume (reposition, saignement, diurèse) et les besoins en produits sanguins.
Une corrélation avec les caractéristiques de base des patients sera observée ; néanmoins, cette étude vise comme critère d'évaluation principal pour évaluer l'incidence des lignes B en échographie, et la taille de l'échantillon a été calculée en fonction de ce critère d'évaluation.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Augusto Rolle, MD
- Numéro de téléphone: 56+95504 3414
- E-mail: ajrolle@uc.cl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ana M Oliveros, MD
- Numéro de téléphone: 56+95504 3414
- E-mail: aolivero@uc.cl
Lieux d'étude
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Santiago, Chili, 8320165
- Recrutement
- Hospital Clínico UC-Christus
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Contact:
- Augusto Rolle, MD
- Numéro de téléphone: 56+955043414
- E-mail: ajrolle@uc.cl
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Chercheur principal:
- Augusto Rolle, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une chirurgie abdominale âgés de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie thoracique antérieure, IMC supérieur à 30 kg/m2 Altérations respiratoires de base liées aux besoins supplémentaires en oxygène préopératoires Malformations évidentes de la paroi thoracique Si la position requise pour l'intervention chirurgicale ne permet pas les fenêtres échographiques requises par le protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients subissant une chirurgie abdominale ouverte
Patients âgés de plus de 18 ans subissant une chirurgie abdominale ouverte.
Ils seront suivis d'un protocole d'échographie pulmonaire pendant et après l'intervention chirurgicale en unité de soins postopératoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apparition de lignes B pulmonaires
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale et après 2 heures en unité de soins postopératoires
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3 lignes B ou plus dans n'importe quel quadrant évalué
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Pendant l'intervention chirurgicale et après 2 heures en unité de soins postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications pulmonaires postopératoires
Délai: Après 2 heures en unité de soins postopératoires
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Besoins en oxygène supplémentaire à la sortie de la PACU ou en assistance ventilatoire mécanique postopératoire
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Après 2 heures en unité de soins postopératoires
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administration de liquides et lignes B
Délai: Pendant la chirurgie
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Corrélation entre l'administration de liquides et l'apparition des lignes B
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Pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Augusto Rolle, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 230209001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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