Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Observation des lignes B en échographie pulmonaire, lors d'une chirurgie abdominale ouverte (LUS-SURG)

26 décembre 2023 mis à jour par: Augusto Rolle, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Incidence des lignes B dans l'échographie pulmonaire, chez les patients subissant une chirurgie abdominale ouverte.

Il n’existe pas de marqueur fiable d’un excès ou d’une surcharge liquidienne peropératoire. L'utilisation de l'échographie pulmonaire dans d'autres contextes, comme les patients aux urgences et aux soins intensifs, nous aide à déterminer si un patient présente une augmentation du liquide intrathoracique, qui pourrait être liée à plusieurs circonstances, comme une surcharge liquidienne, mais aussi au cœur. échec, par exemple.

Néanmoins, il n'existe aucune information concernant l'incidence basale de ce résultat, permettant de déterminer s'il pourrait éventuellement être utilisé comme marqueur potentiel de surcharge liquidienne. Ce protocole recherche l'incidence de la découverte de lignes B, liées à une surcharge liquidienne, chez les patients subissant une chirurgie abdominale ouverte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La présence de lignes B sera observée dans 4 espaces à chaque évaluation : antéro-supérieure et inféro-latérale, de chaque côté.

Les horaires d'évaluation seront avant l'intubation, après l'intubation, toutes les heures de chirurgie, à la fin de la chirurgie avant l'extubation et après 2 heures dans l'unité de soins postopératoires.

D'autres variables abordées seront les signes vitaux, les paramètres liés à une diminution intravasculaire (c'est-à-dire la variabilité de la pression pulsée), la pression veineuse centrale, les changements de volume (reposition, saignement, diurèse) et les besoins en produits sanguins.

Une corrélation avec les caractéristiques de base des patients sera observée ; néanmoins, cette étude vise comme critère d'évaluation principal pour évaluer l'incidence des lignes B en échographie, et la taille de l'échantillon a été calculée en fonction de ce critère d'évaluation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Augusto Rolle, MD
  • Numéro de téléphone: 56+95504 3414
  • E-mail: ajrolle@uc.cl

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ana M Oliveros, MD
  • Numéro de téléphone: 56+95504 3414
  • E-mail: aolivero@uc.cl

Lieux d'étude

      • Santiago, Chili, 8320165
        • Recrutement
        • Hospital Clínico UC-Christus
        • Contact:
          • Augusto Rolle, MD
          • Numéro de téléphone: 56+955043414
          • E-mail: ajrolle@uc.cl
        • Chercheur principal:
          • Augusto Rolle, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients devant ouvrir une chirurgie abdominale

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une chirurgie abdominale âgés de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie thoracique antérieure, IMC supérieur à 30 kg/m2 Altérations respiratoires de base liées aux besoins supplémentaires en oxygène préopératoires Malformations évidentes de la paroi thoracique Si la position requise pour l'intervention chirurgicale ne permet pas les fenêtres échographiques requises par le protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients subissant une chirurgie abdominale ouverte
Patients âgés de plus de 18 ans subissant une chirurgie abdominale ouverte. Ils seront suivis d'un protocole d'échographie pulmonaire pendant et après l'intervention chirurgicale en unité de soins postopératoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apparition de lignes B pulmonaires
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale et après 2 heures en unité de soins postopératoires
3 lignes B ou plus dans n'importe quel quadrant évalué
Pendant l'intervention chirurgicale et après 2 heures en unité de soins postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications pulmonaires postopératoires
Délai: Après 2 heures en unité de soins postopératoires
Besoins en oxygène supplémentaire à la sortie de la PACU ou en assistance ventilatoire mécanique postopératoire
Après 2 heures en unité de soins postopératoires
administration de liquides et lignes B
Délai: Pendant la chirurgie
Corrélation entre l'administration de liquides et l'apparition des lignes B
Pendant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Augusto Rolle, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Première publication (Réel)

5 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 230209001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non requis; toutes les données seront gérées par l'équipe de recherche

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner