- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06157138
Observação de linhas B na ecografia pulmonar, durante cirurgia abdominal aberta (LUS-SURG)
Incidência de Linhas B na Ecografia Pulmonar, em Pacientes Submetidos à Cirurgia Abdominal Aberta.
Não existe um marcador confiável de excesso ou sobrecarga de fluidos intraoperatórios. O uso da ultrassonografia pulmonar em outros ambientes, como pacientes de pronto-socorro e cuidados intensivos, nos ajuda a determinar se um paciente apresenta um quadro de aumento de líquido intratorácico, que pode estar relacionado a diversas circunstâncias, como sobrecarga de fluidos, mas também a problemas cardíacos. fracasso, por exemplo.
No entanto, não há informações sobre a incidência basal deste achado, para determinar se poderia ser eventualmente utilizado como um potencial marcador de sobrecarga hídrica. Este protocolo busca a incidência do achado de Linhas B, que estão relacionadas à sobrecarga de fluidos, em pacientes submetidos à cirurgia abdominal aberta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A presença de linhas B será observada em 4 espaços a cada avaliação: ântero-superior e ínfero-lateral, de cada lado.
Os momentos de avaliação serão antes da intubação, após a intubação, a cada hora da cirurgia, no final da cirurgia antes da extubação e após 2 horas na unidade de recuperação pós-operatória.
Outras variáveis abordadas serão os sinais vitais, parâmetros relacionados à diminuição da pressão intravascular (ou seja, variabilidade da pressão de pulso), pressão venosa central, alterações de volume (reposição, sangramento, diurese) e necessidades de hemoderivados.
Será observada uma correlação com as características basais dos pacientes; no entanto, este estudo é direcionado como desfecho primário para avaliar a incidência das linhas B na ecografia, e o tamanho da amostra foi calculado seguindo este desfecho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Augusto Rolle, MD
- Número de telefone: 56+95504 3414
- E-mail: ajrolle@uc.cl
Estude backup de contato
- Nome: Ana M Oliveros, MD
- Número de telefone: 56+95504 3414
- E-mail: aolivero@uc.cl
Locais de estudo
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Santiago, Chile, 8320165
- Recrutamento
- Hospital Clínico UC-Christus
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Contato:
- Augusto Rolle, MD
- Número de telefone: 56+955043414
- E-mail: ajrolle@uc.cl
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Investigador principal:
- Augusto Rolle, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes programados para cirurgia abdominal aberta com mais de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Cirurgia torácica prévia, IMC acima de 30 kg/m2 Alterações respiratórias basais relacionadas à necessidade de oxigênio suplementar pré-operatório Malformações evidentes da parede torácica Se a posição necessária para a cirurgia não permitir as janelas ecográficas exigidas pelo protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes submetidos a cirurgia abdominal aberta
Pacientes maiores de 18 anos submetidos à cirurgia abdominal aberta.
Eles serão seguidos por um protocolo de ecografia pulmonar durante e após a cirurgia na unidade de recuperação pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aparecimento de linhas B pulmonares
Prazo: Durante a cirurgia e após 2 horas na unidade de recuperação pós-operatória
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3 ou mais linhas B em qualquer quadrante avaliado
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Durante a cirurgia e após 2 horas na unidade de recuperação pós-operatória
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Após 2 horas na unidade de recuperação pós-operatória
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Necessidades de oxigênio suplementar na alta da SRPA ou suporte ventilatório mecânico pós-operatório
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Após 2 horas na unidade de recuperação pós-operatória
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administração de fluidos e linhas B
Prazo: Durante a cirurgia
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Correlação entre administração de fluidos e aparecimento de linhas B
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Augusto Rolle, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 230209001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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