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Observação de linhas B na ecografia pulmonar, durante cirurgia abdominal aberta (LUS-SURG)

26 de dezembro de 2023 atualizado por: Augusto Rolle, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Incidência de Linhas B na Ecografia Pulmonar, em Pacientes Submetidos à Cirurgia Abdominal Aberta.

Não existe um marcador confiável de excesso ou sobrecarga de fluidos intraoperatórios. O uso da ultrassonografia pulmonar em outros ambientes, como pacientes de pronto-socorro e cuidados intensivos, nos ajuda a determinar se um paciente apresenta um quadro de aumento de líquido intratorácico, que pode estar relacionado a diversas circunstâncias, como sobrecarga de fluidos, mas também a problemas cardíacos. fracasso, por exemplo.

No entanto, não há informações sobre a incidência basal deste achado, para determinar se poderia ser eventualmente utilizado como um potencial marcador de sobrecarga hídrica. Este protocolo busca a incidência do achado de Linhas B, que estão relacionadas à sobrecarga de fluidos, em pacientes submetidos à cirurgia abdominal aberta.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A presença de linhas B será observada em 4 espaços a cada avaliação: ântero-superior e ínfero-lateral, de cada lado.

Os momentos de avaliação serão antes da intubação, após a intubação, a cada hora da cirurgia, no final da cirurgia antes da extubação e após 2 horas na unidade de recuperação pós-operatória.

Outras variáveis ​​​​abordadas serão os sinais vitais, parâmetros relacionados à diminuição da pressão intravascular (ou seja, variabilidade da pressão de pulso), pressão venosa central, alterações de volume (reposição, sangramento, diurese) e necessidades de hemoderivados.

Será observada uma correlação com as características basais dos pacientes; no entanto, este estudo é direcionado como desfecho primário para avaliar a incidência das linhas B na ecografia, e o tamanho da amostra foi calculado seguindo este desfecho.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Augusto Rolle, MD
  • Número de telefone: 56+95504 3414
  • E-mail: ajrolle@uc.cl

Estude backup de contato

  • Nome: Ana M Oliveros, MD
  • Número de telefone: 56+95504 3414
  • E-mail: aolivero@uc.cl

Locais de estudo

      • Santiago, Chile, 8320165
        • Recrutamento
        • Hospital Clínico UC-Christus
        • Contato:
          • Augusto Rolle, MD
          • Número de telefone: 56+955043414
          • E-mail: ajrolle@uc.cl
        • Investigador principal:
          • Augusto Rolle, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes programados para cirurgia abdominal aberta

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes programados para cirurgia abdominal aberta com mais de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia torácica prévia, IMC acima de 30 kg/m2 Alterações respiratórias basais relacionadas à necessidade de oxigênio suplementar pré-operatório Malformações evidentes da parede torácica Se a posição necessária para a cirurgia não permitir as janelas ecográficas exigidas pelo protocolo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes submetidos a cirurgia abdominal aberta
Pacientes maiores de 18 anos submetidos à cirurgia abdominal aberta. Eles serão seguidos por um protocolo de ecografia pulmonar durante e após a cirurgia na unidade de recuperação pós-operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aparecimento de linhas B pulmonares
Prazo: Durante a cirurgia e após 2 horas na unidade de recuperação pós-operatória
3 ou mais linhas B em qualquer quadrante avaliado
Durante a cirurgia e após 2 horas na unidade de recuperação pós-operatória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Após 2 horas na unidade de recuperação pós-operatória
Necessidades de oxigênio suplementar na alta da SRPA ou suporte ventilatório mecânico pós-operatório
Após 2 horas na unidade de recuperação pós-operatória
administração de fluidos e linhas B
Prazo: Durante a cirurgia
Correlação entre administração de fluidos e aparecimento de linhas B
Durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Augusto Rolle, MD, Pontificia Universidad Católica de Chile

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 230209001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não requerido; todos os dados serão gerenciados pela equipe de pesquisa

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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