- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06157138
B-linjojen havainnointi keuhkojen kaikututkimuksessa avoimen vatsan leikkauksen aikana (LUS-SURG)
B-linjojen esiintyvyys keuhkojen kaikututkimuksessa potilailla, joille tehdään avoin vatsan leikkaus.
Ei ole luotettavaa merkkiä intraoperatiiviselle nesteen ylimäärälle tai ylikuormitukselle. Keuhkojen ultraäänen käyttö muissa tilanteissa, kuten ensiapu- ja tehohoitopotilailla, auttaa meitä määrittämään, onko potilaalla lisääntynyt rintakehänsisäinen neste, joka voi liittyä useisiin olosuhteisiin, kuten nesteen ylikuormitukseen, mutta myös sydämeen. epäonnistuminen esim.
Tästä huolimatta ei ole tietoa tämän löydön perusesiintymisestä, jotta voitaisiin varmistaa, voitaisiinko sitä lopulta käyttää mahdollisena nesteen ylikuormituksen merkkiaineena. Tämä protokolla etsii nesteen ylikuormitukseen liittyvien B-linjojen löydösten esiintyvyyttä potilailla, joille tehdään avoin vatsaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
B-viivojen läsnäoloa havaitaan 4 tilassa jokaisessa arvioinnissa: etu-ylempi ja infero-lateral kummallakin puolella.
Arviointiajat ovat ennen intubaatiota, intuboinnin jälkeen, leikkauksen tunnin välein, leikkauksen lopussa ennen ekstubaatiota ja 2 tunnin jälkeen leikkauksen jälkeisessä hoitoyksikössä.
Muita tarkasteltavia muuttujia ovat elintärkeät merkit, vähentyneeseen suonensisäiseen (eli pulssin paineen vaihteluun) liittyvät parametrit, keskuslaskimopaine, tilavuuden muutokset (reposition, verenvuoto, diureesi) ja verituotteiden tarpeet.
Havaitaan korrelaatio potilaiden perusominaisuuksien kanssa; Tästä huolimatta tämä tutkimus on suunnattu ensisijaisena päätetapahtumana arvioimaan B-viivojen esiintyvyyttä kaikututkimuksessa, ja otoskoko laskettiin tämän päätepisteen mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Augusto Rolle, MD
- Puhelinnumero: 56+95504 3414
- Sähköposti: ajrolle@uc.cl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ana M Oliveros, MD
- Puhelinnumero: 56+95504 3414
- Sähköposti: aolivero@uc.cl
Opiskelupaikat
-
-
-
Santiago, Chile, 8320165
- Rekrytointi
- Hospital Clínico UC-Christus
-
Ottaa yhteyttä:
- Augusto Rolle, MD
- Puhelinnumero: 56+955043414
- Sähköposti: ajrolle@uc.cl
-
Päätutkija:
- Augusto Rolle, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä aloittaa vatsaleikkaus, yli 18-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rintakehäkirurgia, BMI yli 30 kg/m2 Leikkausta edeltäviin lisähappitarpeisiin liittyvät perushengitysmuutokset Selkeät rintakehän epämuodostumat Jos leikkaukseen vaadittava asento ei salli protokollan edellyttämiä kaikuikkunoita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat, joille tehdään avoin vatsaleikkaus
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään avoin vatsaleikkaus.
Niitä seuraa keuhkokaikuprotokolla leikkauksen aikana ja sen jälkeen postoperatiivisessa hoitoyksikössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen B-linjojen ilmestyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja 2 tunnin jälkeen leikkauksen jälkeisessä hoidossa
|
3 tai useampia B-linjaa missä tahansa arvioidussa kvadrantissa
|
Leikkauksen aikana ja 2 tunnin jälkeen leikkauksen jälkeisessä hoidossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 2 tunnin jälkeen leikkauksen jälkeisessä hoidossa
|
Lisähapen vaatimukset PACU-purkauksen yhteydessä tai leikkauksen jälkeinen mekaaninen hengitystuki
|
2 tunnin jälkeen leikkauksen jälkeisessä hoidossa
|
nesteen annostelu ja B-linjat
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Nesteen antamisen korrelaatio ja B-linjojen ulkonäkö
|
Leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Augusto Rolle, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 230209001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen ultraääni
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia