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けいれん性脳性麻痺の小児の口腔および咽頭嚥下段階に対するキネシオテープの効果

2023年11月27日 更新者:Hadeer Samy Abd Elaziz Alawy、Cairo University
現在の研究の目的は、口腔咽頭嚥下障害を有する痙性脳性麻痺の小児におけるキネシオテープの効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究はタンタ大学の病院から男女のけいれん性脳性麻痺の子供を対象に選ばれる予定

包含基準:

  1. 対象年齢は2歳から7歳までです。
  2. 嚥下障害の程度は、機能的経口摂取スケール(付録Ⅱ)によると4~6レベルの範囲にあります。
  3. 痙性両麻痺または四肢麻痺と診断されています。
  4. 指示を理解し、従うことができる。

除外基準:

以下の基準に該当する場合、お子様は除外されます。

  1. 重度の視覚および聴覚の問題。
  2. 上顎、頭頸部の外科手術の病歴。
  3. 過去6か月以内の上部食道括約筋機能不全、食道嚥下障害および/または胃食道逆流症のボツリヌス毒素治療。

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 対象年齢は3歳から7歳までです。
  2. 嚥下障害の程度は、機能的経口摂取スケール(付録Ⅱ)によると4~6レベルの範囲にあります。
  3. 痙性両麻痺または四肢麻痺と診断されています。
  4. 指示を理解し、従うことができる。

除外基準:

以下の基準に該当する場合、お子様は除外されます。

  1. 重度の視覚および聴覚の問題。
  2. 上顎、頭頸部の外科手術の病歴。
  3. 過去6か月以内の上部食道括約筋機能不全、食道嚥下障害および/または胃食道逆流症のボツリヌス毒素治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ハムザ
キネシオテープは咬筋、眼窩、舌骨下筋に適用され、舌骨上筋の運動を促進します。
偽コンパレータ:ヌール・モハメド
キネシオテープは咬筋、眼窩、舌骨下筋に適用され、舌骨上筋の運動を促進します。
アクティブコンパレータ:ジャンナ・アーメッド
キネシオテープは咬筋、眼窩、舌骨下筋に適用され、舌骨上筋の運動を促進します。
アクティブコンパレータ:ハムザ・サラー
キネシオテープは咬筋、眼窩、舌骨下筋に適用され、舌骨上筋の運動を促進します。
偽コンパレータ:モハメド・アセル
キネシオテープは咬筋、眼窩、舌骨下筋に適用され、舌骨上筋の運動を促進します。
アクティブコンパレータ:アリ・アーメド
キネシオテープは咬筋、眼窩、舌骨下筋に適用され、舌骨上筋の運動を促進します。
偽コンパレータ:マレク・モハメド
キネシオテープは咬筋、眼窩、舌骨下筋に適用され、舌骨上筋の運動を促進します。
アクティブコンパレータ:サイード・モハメド
キネシオテープは咬筋、眼窩、舌骨下筋に適用され、舌骨上筋の運動を促進します。
アクティブコンパレータ:オマル・アーメド
キネシオテープは咬筋、眼窩、舌骨下筋に適用され、舌骨上筋の運動を促進します。
偽コンパレータ:アハメド・モハメド
キネシオテープは咬筋、眼窩、舌骨下筋に適用され、舌骨上筋の運動を促進します。
偽コンパレータ:ユセフ・サラー
キネシオテープは咬筋、眼窩、舌骨下筋に適用され、舌骨上筋の運動を促進します。
アクティブコンパレータ:ロファン・アーメド
キネシオテープは咬筋、眼窩、舌骨下筋に適用され、舌骨上筋の運動を促進します。
偽コンパレータ:キネシオテープは腕グループエクササイズのみに割り当てられていません
キネシオテープは咬筋、眼窩、舌骨下筋に適用され、舌骨上筋の運動を促進します。
アクティブコンパレータ:ファレダ・サラー
キネシオテープは咬筋、眼窩、舌骨下筋に適用され、舌骨上筋の運動を促進します。
アクティブコンパレータ:アブド・エラマン・アーメド
キネシオテープは咬筋、眼窩、舌骨下筋に適用され、舌骨上筋の運動を促進します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔運動評価サック
時間枠:1ヶ月
口腔相の評価
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波検査
時間枠:1ヶ月
ファランガル段階の評価
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月27日

最初の投稿 (推定)

2023年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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