肌内效贴对痉挛性脑瘫儿童口腔和咽部吞咽阶段的影响
2023年11月27日 更新者：Hadeer Samy Abd Elaziz Alawy、Cairo University
本研究的目的是探讨肌内效贴对患有口咽部吞咽困难的痉挛性脑瘫儿童的效果
研究概览
详细说明
这项研究的对象是来自坦塔大学医院的男女痉挛性脑瘫儿童
纳入标准：
- 年龄范围为 2 至 7 岁。
- 根据功能性经口摄入量表（附录II），吞咽困难程度为4至6级。
- 诊断为痉挛性双瘫或四肢瘫痪。
- 能够理解并遵循指示。
排除标准：
儿童若有下列任一条件，将被排除在外：
- 严重的视觉和听觉问题。
- 上颌、头部或颈部手术史。
- 过去六个月内对食管上括约肌功能障碍、食管吞咽困难和/或胃食管反流病进行肉毒毒素治疗。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hadeer Samy Abd elaziz
- 电话号码：Samy 01097917913
- 邮箱：hadeersamypt@gmail.com
学习地点
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Tanta、埃及
- 招聘中
- Hadeer samy abd elaziz
-
接触：
- Hadeer Samy Abd elaziz
- 电话号码：01097917913
- 邮箱：hadeersamypt@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄范围为 3 至 7 岁。
- 根据功能性经口摄入量表（附录II），吞咽困难程度为4至6级。
- 诊断为痉挛性双瘫或四肢瘫痪。
- 能够理解并遵循指示。
排除标准：
儿童若有下列任一条件，将被排除在外：
- 严重的视觉和听觉问题。
- 上颌、头部或颈部手术史。
- 过去六个月内对食管上括约肌功能障碍、食管吞咽困难和/或胃食管反流病进行肉毒毒素治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：哈姆扎
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Kinesiotape 应用于咬肌、眼眶和舌骨下肌肉，以促进舌骨上肌
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假比较器：努尔·穆罕默德
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Kinesiotape 应用于咬肌、眼眶和舌骨下肌肉，以促进舌骨上肌
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有源比较器：贾娜·艾哈迈德
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Kinesiotape 应用于咬肌、眼眶和舌骨下肌肉，以促进舌骨上肌
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有源比较器：哈姆扎·萨拉赫
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Kinesiotape 应用于咬肌、眼眶和舌骨下肌肉，以促进舌骨上肌
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假比较器：穆罕默德·阿塞尔
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Kinesiotape 应用于咬肌、眼眶和舌骨下肌肉，以促进舌骨上肌
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有源比较器：阿里·艾哈迈德
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Kinesiotape 应用于咬肌、眼眶和舌骨下肌肉，以促进舌骨上肌
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假比较器：马利克·穆罕默德
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Kinesiotape 应用于咬肌、眼眶和舌骨下肌肉，以促进舌骨上肌
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有源比较器：赛义德·穆罕默德
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Kinesiotape 应用于咬肌、眼眶和舌骨下肌肉，以促进舌骨上肌
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有源比较器：奥马尔·艾哈迈德
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Kinesiotape 应用于咬肌、眼眶和舌骨下肌肉，以促进舌骨上肌
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假比较器：艾哈迈德·穆罕默德
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Kinesiotape 应用于咬肌、眼眶和舌骨下肌肉，以促进舌骨上肌
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假比较器：优素福·萨拉赫
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Kinesiotape 应用于咬肌、眼眶和舌骨下肌肉，以促进舌骨上肌
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有源比较器：罗凡·艾哈迈德
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Kinesiotape 应用于咬肌、眼眶和舌骨下肌肉，以促进舌骨上肌
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假比较器：Kinesio 肌内效贴尚未分配给手臂组 仅锻炼
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Kinesiotape 应用于咬肌、眼眶和舌骨下肌肉，以促进舌骨上肌
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有源比较器：法雷达·萨拉赫
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Kinesiotape 应用于咬肌、眼眶和舌骨下肌肉，以促进舌骨上肌
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有源比较器：阿卜杜·埃尔拉赫曼·艾哈迈德
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Kinesiotape 应用于咬肌、眼眶和舌骨下肌肉，以促进舌骨上肌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口腔运动评估
大体时间：1个月
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口语期评估
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声检查
大体时间：1个月
|
咽期评估
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月27日
首次发布 (估计的)
2023年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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