Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van kinesiotape op de orale en farangale slikfasen bij kinderen met spastische hersenverlamming

27 november 2023 bijgewerkt door: Hadeer Samy Abd Elaziz Alawy, Cairo University
Het doel van de huidige studie is om het effect van kinesiotape te onderzoeken bij kinderen met spastische hersenverlamming en orofaryngeale dysfagie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor het onderzoek zullen kinderen met spastische hersenverlamming van beide geslachten worden geselecteerd uit het ziekenhuis van de Tanta-universiteit

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd varieert van 2 tot 7 jaar.
  2. De mate van dysfagie varieert van niveau 4 tot niveau 6, afhankelijk van de schaal voor functionele orale inname (bijlage II).
  3. Gediagnosticeerd als spastische diplegie of quadriplegie.
  4. Kan instructies begrijpen en opvolgen.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

  1. Ernstige visuele en auditieve problemen.
  2. Geschiedenis van maxillaire, hoofd- of nekchirurgische ingrepen.
  3. Behandeling met botulinetoxine van disfunctie van de bovenste slokdarmsfincter, slokdarmdysfagie en/of gastro-oesofageale refluxziekte gedurende de voorgaande zes maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Tanta, Egypte
        • Werving
        • Hadeer samy abd elaziz
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd varieert van 3 tot 7 jaar.
  2. De mate van dysfagie varieert van niveau 4 tot niveau 6, afhankelijk van de schaal voor functionele orale inname (bijlage II).
  3. Gediagnosticeerd als spastische diplegie of quadriplegie.
  4. Kan instructies begrijpen en opvolgen.

Uitsluitingscriteria:

Kinderen worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

  1. Ernstige visuele en auditieve problemen.
  2. Geschiedenis van maxillaire, hoofd- of nekchirurgische ingrepen.
  3. Behandeling met botulinetoxine van disfunctie van de bovenste slokdarmsfincter, slokdarmdysfagie en/of gastro-oesofageale refluxziekte gedurende de voorgaande zes maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Hamza
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
Sham-vergelijker: Noor Mohammed
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
Actieve vergelijker: Janna Ahmed
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
Actieve vergelijker: Hamza salaat
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
Sham-vergelijker: Mohammed Asel
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
Actieve vergelijker: Ali Ahmed
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
Sham-vergelijker: Malek Mohammed
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
Actieve vergelijker: Zei Mohammed
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
Actieve vergelijker: Omar Ahmed
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
Sham-vergelijker: Achmed Mohammed
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
Sham-vergelijker: Yousef salaat
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
Actieve vergelijker: Rofan Ahmed
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
Sham-vergelijker: Kinesiotape is niet toegewezen aan de armgroep Alleen oefening
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
Actieve vergelijker: Fareda salaat
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
Actieve vergelijker: Abd elrahman ahmed
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orale motorische beoordelingszak
Tijdsspanne: 1 maand
Beoordeling voor orale fase
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
echografie
Tijdsspanne: 1 maand
Beoordeling van de farangale fase
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kinesio-tape

3
Abonneren