- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06157489
Effect van kinesiotape op de orale en farangale slikfasen bij kinderen met spastische hersenverlamming
27 november 2023 bijgewerkt door: Hadeer Samy Abd Elaziz Alawy, Cairo University
Het doel van de huidige studie is om het effect van kinesiotape te onderzoeken bij kinderen met spastische hersenverlamming en orofaryngeale dysfagie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor het onderzoek zullen kinderen met spastische hersenverlamming van beide geslachten worden geselecteerd uit het ziekenhuis van de Tanta-universiteit
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieert van 2 tot 7 jaar.
- De mate van dysfagie varieert van niveau 4 tot niveau 6, afhankelijk van de schaal voor functionele orale inname (bijlage II).
- Gediagnosticeerd als spastische diplegie of quadriplegie.
- Kan instructies begrijpen en opvolgen.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:
- Ernstige visuele en auditieve problemen.
- Geschiedenis van maxillaire, hoofd- of nekchirurgische ingrepen.
- Behandeling met botulinetoxine van disfunctie van de bovenste slokdarmsfincter, slokdarmdysfagie en/of gastro-oesofageale refluxziekte gedurende de voorgaande zes maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hadeer Samy Abd elaziz
- Telefoonnummer: Samy 01097917913
- E-mail: hadeersamypt@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte
- Werving
- Hadeer samy abd elaziz
-
Contact:
- Hadeer Samy Abd elaziz
- Telefoonnummer: 01097917913
- E-mail: hadeersamypt@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieert van 3 tot 7 jaar.
- De mate van dysfagie varieert van niveau 4 tot niveau 6, afhankelijk van de schaal voor functionele orale inname (bijlage II).
- Gediagnosticeerd als spastische diplegie of quadriplegie.
- Kan instructies begrijpen en opvolgen.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:
- Ernstige visuele en auditieve problemen.
- Geschiedenis van maxillaire, hoofd- of nekchirurgische ingrepen.
- Behandeling met botulinetoxine van disfunctie van de bovenste slokdarmsfincter, slokdarmdysfagie en/of gastro-oesofageale refluxziekte gedurende de voorgaande zes maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Hamza
|
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
|
Sham-vergelijker: Noor Mohammed
|
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
|
Actieve vergelijker: Janna Ahmed
|
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
|
Actieve vergelijker: Hamza salaat
|
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
|
Sham-vergelijker: Mohammed Asel
|
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
|
Actieve vergelijker: Ali Ahmed
|
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
|
Sham-vergelijker: Malek Mohammed
|
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
|
Actieve vergelijker: Zei Mohammed
|
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
|
Actieve vergelijker: Omar Ahmed
|
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
|
Sham-vergelijker: Achmed Mohammed
|
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
|
Sham-vergelijker: Yousef salaat
|
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
|
Actieve vergelijker: Rofan Ahmed
|
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
|
Sham-vergelijker: Kinesiotape is niet toegewezen aan de armgroep Alleen oefening
|
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
|
Actieve vergelijker: Fareda salaat
|
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
|
Actieve vergelijker: Abd elrahman ahmed
|
Kinesiotape wordt aangebracht op de kauwspieren, orbi en infrahyoid spieren om de suprahyoid spieren te vergemakkelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Orale motorische beoordelingszak
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beoordeling voor orale fase
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
echografie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Beoordeling van de farangale fase
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
5 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 004448
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinesio-tape
-
MTI UniversityVoltooid
-
Cairo UniversityVoltooid
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Norwegian School of Sport SciencesVoltooidSpier zwakte | Schouder pijnNoorwegen
-
Norwegian School of Sport SciencesVoltooidSpier zwakte | Voorste kniepijn | Knie SymptomenNoorwegen
-
IRCCS San RaffaeleOnbekendBorstkanker | Oedeem | Seroma | Mastectomie | BorstimplantatieItalië
-
Riphah International UniversityWervingComplicaties bij een keizersnedePakistan
-
Mansoura UniversityOnbekendCholecystitis; GalsteenEgypte
-
Mersin UniversityVoltooidCarpaal tunnel syndroomKalkoen
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...VoltooidKwaliteit van het leven | Pijn