- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06157489
Effekt av kinesiotape på orale og farangeale svelgefaser hos barn med spastisk cerebral parese
27. november 2023 oppdatert av: Hadeer Samy Abd Elaziz Alawy, Cairo University
Formålet med denne studien er å undersøke effekten av kinesiotape hos barn med spastisk cerebral parese med orofaryngeal dysfagi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tok for seg barn med spastisk cerebral parese fra begge kjønn vil bli valgt fra sykehuset ved Tanta universitet
Inklusjonskriterier:
- Alder varierer fra 2 til 7 år.
- Graden av dysfagi varierer fra 4 til 6 nivå i henhold til funksjonell oral inntaksskala (vedlegg II).
- Diagnostisert som spastisk diplegi eller quadriplegi.
- Kunne forstå og følge instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
Barn vil bli ekskludert hvis de har noen av følgende kriterier:
- Alvorlige visuelle og auditive problemer.
- Anamnese med maksillære, hode- eller nakkekirurgiske prosedyrer.
- Botulinumtoksinbehandling av dysfunksjon av øvre esophageal sphincter, esophageal dysfagi og/eller gastroøsofageal reflukssykdom i løpet av de siste seks månedene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hadeer Samy Abd elaziz
- Telefonnummer: Samy 01097917913
- E-post: hadeersamypt@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Rekruttering
- Hadeer samy abd elaziz
-
Ta kontakt med:
- Hadeer Samy Abd elaziz
- Telefonnummer: 01097917913
- E-post: hadeersamypt@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierer fra 3 til 7 år.
- Graden av dysfagi varierer fra 4 til 6 nivå i henhold til funksjonell oral inntaksskala (vedlegg II).
- Diagnostisert som spastisk diplegi eller quadriplegi.
- Kunne forstå og følge instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
Barn vil bli ekskludert hvis de har noen av følgende kriterier:
- Alvorlige visuelle og auditive problemer.
- Anamnese med maksillære, hode- eller nakkekirurgiske prosedyrer.
- Botulinumtoksinbehandling av dysfunksjon av øvre esophageal sphincter, esophageal dysfagi og/eller gastroøsofageal reflukssykdom i løpet av de siste seks månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Hamza
|
Kinesiotape brukes på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for å lette suprahyoid muskel
|
Sham-komparator: Noor mohamed
|
Kinesiotape brukes på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for å lette suprahyoid muskel
|
Aktiv komparator: Janna Ahmed
|
Kinesiotape brukes på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for å lette suprahyoid muskel
|
Aktiv komparator: Hamza salah
|
Kinesiotape brukes på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for å lette suprahyoid muskel
|
Sham-komparator: Mohammed asel
|
Kinesiotape brukes på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for å lette suprahyoid muskel
|
Aktiv komparator: Ali ahmed
|
Kinesiotape brukes på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for å lette suprahyoid muskel
|
Sham-komparator: Malek Mohamed
|
Kinesiotape brukes på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for å lette suprahyoid muskel
|
Aktiv komparator: Sa Mohamed
|
Kinesiotape brukes på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for å lette suprahyoid muskel
|
Aktiv komparator: Omar ahmed
|
Kinesiotape brukes på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for å lette suprahyoid muskel
|
Sham-komparator: Ahmed Mohamed
|
Kinesiotape brukes på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for å lette suprahyoid muskel
|
Sham-komparator: Yousef salah
|
Kinesiotape brukes på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for å lette suprahyoid muskel
|
Aktiv komparator: Rofan Ahmed
|
Kinesiotape brukes på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for å lette suprahyoid muskel
|
Sham-komparator: Kinesio tape er ikke tilordnet armgruppe Kun trening
|
Kinesiotape brukes på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for å lette suprahyoid muskel
|
Aktiv komparator: Fareda salah
|
Kinesiotape brukes på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for å lette suprahyoid muskel
|
Aktiv komparator: Abd elrahman ahmed
|
Kinesiotape brukes på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for å lette suprahyoid muskel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Munnmotorisk vurderingssak
Tidsramme: 1 måned
|
Vurdering for muntlig fase
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ultralyd
Tidsramme: 1 måned
|
Vurdering av farangal fase
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
5. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
5. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 004448
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kinesio tape
-
MTI UniversityFullført
-
Norwegian School of Sport SciencesFullført
-
Norwegian School of Sport SciencesFullførtMuskel svakhet | Fremre knesmerter | KnesymptomerNorge
-
IRCCS San RaffaeleUkjentBrystkreft | Ødem | Seroma | Mastektomi | BrystimplantasjonItalia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalFullførtMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteTyrkia
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerte
-
Ataturk Training and Research HospitalUkjent
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennåScapular dyskinesisTyrkia
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtMobilitetsbegrensning | Myofascial triggerpunktsmerteSpania