- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06157489
Efeito da fita Kinesio nas fases de deglutição oral e farângica em crianças com paralisia cerebral espástica
27 de novembro de 2023 atualizado por: Hadeer Samy Abd Elaziz Alawy, Cairo University
O objetivo do presente estudo é investigar o efeito da fita kinesio em crianças com paralisia cerebral espástica e disfagia orofaríngea.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo teve como objetivo as crianças com paralisia cerebral espástica de ambos os sexos selecionadas no hospital da universidade de Tanta
Critério de inclusão:
- A idade varia de 2 a 7 anos.
- O grau de disfagia varia de nível 4 a 6 de acordo com a escala funcional de ingestão oral (anexo II).
- Diagnosticado como diplegia espástica ou quadriplegia.
- Capaz de compreender e seguir instruções.
Critério de exclusão:
As crianças serão excluídas se apresentarem algum dos seguintes critérios:
- Problemas visuais e auditivos graves.
- História de procedimentos cirúrgicos na maxila, cabeça ou pescoço.
- Tratamento com toxina botulínica de disfunção do esfíncter esofágico superior, disfagia esofágica e/ou doença do refluxo gastroesofágico durante os seis meses anteriores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hadeer Samy Abd elaziz
- Número de telefone: Samy 01097917913
- E-mail: hadeersamypt@gmail.com
Locais de estudo
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Tanta, Egito
- Recrutamento
- Hadeer samy abd elaziz
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Contato:
- Hadeer Samy Abd elaziz
- Número de telefone: 01097917913
- E-mail: hadeersamypt@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade varia de 3 a 7 anos.
- O grau de disfagia varia de nível 4 a 6 de acordo com a escala funcional de ingestão oral (anexo II).
- Diagnosticado como diplegia espástica ou quadriplegia.
- Capaz de compreender e seguir instruções.
Critério de exclusão:
As crianças serão excluídas se apresentarem algum dos seguintes critérios:
- Problemas visuais e auditivos graves.
- História de procedimentos cirúrgicos na maxila, cabeça ou pescoço.
- Tratamento com toxina botulínica de disfunção do esfíncter esofágico superior, disfagia esofágica e/ou doença do refluxo gastroesofágico durante os seis meses anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Hamza
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Kinesiotape é aplicada no músculo masseter, músculos orbi e infra-hióideos para facilitar o músculo supra-hióideo
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Comparador Falso: Noor Mohamed
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Kinesiotape é aplicada no músculo masseter, músculos orbi e infra-hióideos para facilitar o músculo supra-hióideo
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Comparador Ativo: Jane Ahmed
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Kinesiotape é aplicada no músculo masseter, músculos orbi e infra-hióideos para facilitar o músculo supra-hióideo
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Comparador Ativo: Hamza salah
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Kinesiotape é aplicada no músculo masseter, músculos orbi e infra-hióideos para facilitar o músculo supra-hióideo
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Comparador Falso: Mohammed Asel
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Kinesiotape é aplicada no músculo masseter, músculos orbi e infra-hióideos para facilitar o músculo supra-hióideo
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Comparador Ativo: Ali Ahmed
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Kinesiotape é aplicada no músculo masseter, músculos orbi e infra-hióideos para facilitar o músculo supra-hióideo
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Comparador Falso: Malek Mohammed
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Kinesiotape é aplicada no músculo masseter, músculos orbi e infra-hióideos para facilitar o músculo supra-hióideo
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Comparador Ativo: Sayed Mohammed
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Kinesiotape é aplicada no músculo masseter, músculos orbi e infra-hióideos para facilitar o músculo supra-hióideo
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Comparador Ativo: Omar Ahmed
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Kinesiotape é aplicada no músculo masseter, músculos orbi e infra-hióideos para facilitar o músculo supra-hióideo
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Comparador Falso: Ahmed Mohamed
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Kinesiotape é aplicada no músculo masseter, músculos orbi e infra-hióideos para facilitar o músculo supra-hióideo
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Comparador Falso: Yousef salah
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Kinesiotape é aplicada no músculo masseter, músculos orbi e infra-hióideos para facilitar o músculo supra-hióideo
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Comparador Ativo: Rofan Ahmed
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Kinesiotape é aplicada no músculo masseter, músculos orbi e infra-hióideos para facilitar o músculo supra-hióideo
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Comparador Falso: A fita Kinesio não foi atribuída apenas ao grupo de braços Exercício
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Kinesiotape é aplicada no músculo masseter, músculos orbi e infra-hióideos para facilitar o músculo supra-hióideo
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Comparador Ativo: Fareda salah
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Kinesiotape é aplicada no músculo masseter, músculos orbi e infra-hióideos para facilitar o músculo supra-hióideo
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Comparador Ativo: Abd Elrahman Ahmed
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Kinesiotape é aplicada no músculo masseter, músculos orbi e infra-hióideos para facilitar o músculo supra-hióideo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saco de avaliação motora oral
Prazo: 1 mês
|
Avaliação para fase oral
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ultrassonografia
Prazo: 1 mês
|
Avaliação da fase farangal
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 004448
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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