- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06157489
Wirkung von Kinesio-Tape auf die orale und pharangeale Schluckphase bei Kindern mit spastischer Zerebralparese
27. November 2023 aktualisiert von: Hadeer Samy Abd Elaziz Alawy, Cairo University
Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Wirkung von Kinesiotape bei Kindern mit spastischer Zerebralparese und oropharyngealer Dysphagie zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die Studie wurden Kinder beiderlei Geschlechts mit spastischer Zerebralparese aus dem Krankenhaus der Universität Tanta ausgewählt
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt zwischen 2 und 7 Jahren.
- Der Grad der Dysphagie reicht von der Stufe 4 bis 6 gemäß der funktionalen Skala für die orale Aufnahme (Anhang II).
- Es wird eine spastische Diplegie oder Tetraplegie diagnostiziert.
- Kann Anweisungen verstehen und befolgen.
Ausschlusskriterien:
Kinder werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Schwere Seh- und Hörprobleme.
- Vorgeschichte chirurgischer Eingriffe im Oberkiefer, Kopf oder Hals.
- Botulinumtoxin-Behandlung einer Funktionsstörung des oberen Ösophagussphinkters, einer Ösophagus-Dysphagie und/oder einer gastroösophagealen Refluxkrankheit in den letzten sechs Monaten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hadeer Samy Abd elaziz
- Telefonnummer: Samy 01097917913
- E-Mail: hadeersamypt@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten
- Rekrutierung
- Hadeer samy abd elaziz
-
Kontakt:
- Hadeer Samy Abd elaziz
- Telefonnummer: 01097917913
- E-Mail: hadeersamypt@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter liegt zwischen 3 und 7 Jahren.
- Der Grad der Dysphagie reicht von der Stufe 4 bis 6 gemäß der funktionalen Skala für die orale Aufnahme (Anhang II).
- Es wird eine spastische Diplegie oder Tetraplegie diagnostiziert.
- Kann Anweisungen verstehen und befolgen.
Ausschlusskriterien:
Kinder werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Schwere Seh- und Hörprobleme.
- Vorgeschichte chirurgischer Eingriffe im Oberkiefer, Kopf oder Hals.
- Botulinumtoxin-Behandlung einer Funktionsstörung des oberen Ösophagussphinkters, einer Ösophagus-Dysphagie und/oder einer gastroösophagealen Refluxkrankheit in den letzten sechs Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Hamza
|
Kinesiotape wird auf den Musculus masseter, den Orbitamuskel und den Infrahyoidmuskel aufgetragen, um die suprahyoidale Muskulatur zu unterstützen
|
Schein-Komparator: Noor Mohammed
|
Kinesiotape wird auf den Musculus masseter, den Orbitamuskel und den Infrahyoidmuskel aufgetragen, um die suprahyoidale Muskulatur zu unterstützen
|
Aktiver Komparator: Janna Ahmed
|
Kinesiotape wird auf den Musculus masseter, den Orbitamuskel und den Infrahyoidmuskel aufgetragen, um die suprahyoidale Muskulatur zu unterstützen
|
Aktiver Komparator: Hamza salah
|
Kinesiotape wird auf den Musculus masseter, den Orbitamuskel und den Infrahyoidmuskel aufgetragen, um die suprahyoidale Muskulatur zu unterstützen
|
Schein-Komparator: Mohammed Asel
|
Kinesiotape wird auf den Musculus masseter, den Orbitamuskel und den Infrahyoidmuskel aufgetragen, um die suprahyoidale Muskulatur zu unterstützen
|
Aktiver Komparator: Ali Ahmed
|
Kinesiotape wird auf den Musculus masseter, den Orbitamuskel und den Infrahyoidmuskel aufgetragen, um die suprahyoidale Muskulatur zu unterstützen
|
Schein-Komparator: Malek Mohamed
|
Kinesiotape wird auf den Musculus masseter, den Orbitamuskel und den Infrahyoidmuskel aufgetragen, um die suprahyoidale Muskulatur zu unterstützen
|
Aktiver Komparator: Sagte Mohamed
|
Kinesiotape wird auf den Musculus masseter, den Orbitamuskel und den Infrahyoidmuskel aufgetragen, um die suprahyoidale Muskulatur zu unterstützen
|
Aktiver Komparator: Omar Ahmed
|
Kinesiotape wird auf den Musculus masseter, den Orbitamuskel und den Infrahyoidmuskel aufgetragen, um die suprahyoidale Muskulatur zu unterstützen
|
Schein-Komparator: Ahmed Mohamed
|
Kinesiotape wird auf den Musculus masseter, den Orbitamuskel und den Infrahyoidmuskel aufgetragen, um die suprahyoidale Muskulatur zu unterstützen
|
Schein-Komparator: Yousef Salah
|
Kinesiotape wird auf den Musculus masseter, den Orbitamuskel und den Infrahyoidmuskel aufgetragen, um die suprahyoidale Muskulatur zu unterstützen
|
Aktiver Komparator: Rofan Ahmed
|
Kinesiotape wird auf den Musculus masseter, den Orbitamuskel und den Infrahyoidmuskel aufgetragen, um die suprahyoidale Muskulatur zu unterstützen
|
Schein-Komparator: Kinesio-Tape ist nicht der Armgruppe „Nur Übung“ zugeordnet
|
Kinesiotape wird auf den Musculus masseter, den Orbitamuskel und den Infrahyoidmuskel aufgetragen, um die suprahyoidale Muskulatur zu unterstützen
|
Aktiver Komparator: Fareda salah
|
Kinesiotape wird auf den Musculus masseter, den Orbitamuskel und den Infrahyoidmuskel aufgetragen, um die suprahyoidale Muskulatur zu unterstützen
|
Aktiver Komparator: Abd Elrahman Ahmed
|
Kinesiotape wird auf den Musculus masseter, den Orbitamuskel und den Infrahyoidmuskel aufgetragen, um die suprahyoidale Muskulatur zu unterstützen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung der Mundmotorik
Zeitfenster: 1 Monat
|
Beurteilung für die mündliche Phase
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ultraschall
Zeitfenster: 1 Monat
|
Beurteilung der Pharangalphase
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 004448
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kinesiotape
-
MTI UniversityAbgeschlossen
-
Norwegian School of Sport SciencesAbgeschlossenMuskelschwäche | SchulterschmerzenNorwegen
-
Norwegian School of Sport SciencesAbgeschlossenMuskelschwäche | Vorderer Knieschmerz | KniesymptomeNorwegen
-
IRCCS San RaffaeleUnbekanntBrustkrebs | Ödem | Seroma | Mastektomie | BrustimplantationItalien
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAbgeschlossenMyofasziales Schmerzsyndrom | Myofasziale TriggerpunktschmerzenTruthahn
-
Cardenal Herrera UniversityAbgeschlossenMobilitätseinschränkung | Myofasziale Triggerpunktschmerzen
-
Ataturk Training and Research HospitalUnbekannt
-
Istanbul Medipol University HospitalNoch keine RekrutierungSkapuläre DyskineseTruthahn
-
Cardenal Herrera UniversityAbgeschlossenMobilitätseinschränkung | Myofasziale TriggerpunktschmerzenSpanien
-
Mansoura UniversityUnbekanntCholezystitis; GallensteinÄgypten