- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06157489
Влияние кинезио тейпа на оральную и глоточную фазы глотания у детей со спастическим церебральным параличом
27 ноября 2023 г. обновлено: Hadeer Samy Abd Elaziz Alawy, Cairo University
Целью настоящего исследования является изучение эффекта кинезио тейпа у детей со спастическим церебральным параличом и орофарингеальной дисфагией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будут отобраны дети со спастическим церебральным параличом обоего пола из больницы университета Танта.
Критерии включения:
- Возраст от 2 до 7 лет.
- Степень дисфагии колеблется от 4 до 6 степени по функциональной шкале перорального приема (приложение II).
- Поставлен диагноз: спастическая диплегия или квадриплегия.
- Умеет понимать и следовать инструкциям.
Критерий исключения:
Дети будут исключены, если у них есть любой из следующих критериев:
- Серьезные проблемы со зрением и слухом.
- История хирургических операций на верхней челюсти, голове или шее.
- Лечение ботулиническим токсином дисфункции верхнего пищеводного сфинктера, пищеводной дисфагии и/или гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в течение предшествующих шести месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hadeer Samy Abd elaziz
- Номер телефона: Samy 01097917913
- Электронная почта: hadeersamypt@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Рекрутинг
- Hadeer samy abd elaziz
-
Контакт:
- Hadeer Samy Abd elaziz
- Номер телефона: 01097917913
- Электронная почта: hadeersamypt@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 3 до 7 лет.
- Степень дисфагии колеблется от 4 до 6 степени по функциональной шкале перорального приема (приложение II).
- Поставлен диагноз: спастическая диплегия или квадриплегия.
- Умеет понимать и следовать инструкциям.
Критерий исключения:
Дети будут исключены, если у них есть любой из следующих критериев:
- Серьезные проблемы со зрением и слухом.
- История хирургических операций на верхней челюсти, голове или шее.
- Лечение ботулиническим токсином дисфункции верхнего пищеводного сфинктера, пищеводной дисфагии и/или гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в течение предшествующих шести месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Хамза
|
Кинезиотейп накладывается на жевательные мышцы, орби и подподъязычные мышцы для облегчения работы надподъязычных мышц.
|
|
Фальшивый компаратор: Нур Мохамед
|
Кинезиотейп накладывается на жевательные мышцы, орби и подподъязычные мышцы для облегчения работы надподъязычных мышц.
|
|
Активный компаратор: Жанна Ахмед
|
Кинезиотейп накладывается на жевательные мышцы, орби и подподъязычные мышцы для облегчения работы надподъязычных мышц.
|
|
Активный компаратор: Хамза Салах
|
Кинезиотейп накладывается на жевательные мышцы, орби и подподъязычные мышцы для облегчения работы надподъязычных мышц.
|
|
Фальшивый компаратор: Мохаммед Асель
|
Кинезиотейп накладывается на жевательные мышцы, орби и подподъязычные мышцы для облегчения работы надподъязычных мышц.
|
|
Активный компаратор: Али Ахмед
|
Кинезиотейп накладывается на жевательные мышцы, орби и подподъязычные мышцы для облегчения работы надподъязычных мышц.
|
|
Фальшивый компаратор: Малек Мохамед
|
Кинезиотейп накладывается на жевательные мышцы, орби и подподъязычные мышцы для облегчения работы надподъязычных мышц.
|
|
Активный компаратор: Сайед Мохамед
|
Кинезиотейп накладывается на жевательные мышцы, орби и подподъязычные мышцы для облегчения работы надподъязычных мышц.
|
|
Активный компаратор: Омар Ахмед
|
Кинезиотейп накладывается на жевательные мышцы, орби и подподъязычные мышцы для облегчения работы надподъязычных мышц.
|
|
Фальшивый компаратор: Ахмед Мохамед
|
Кинезиотейп накладывается на жевательные мышцы, орби и подподъязычные мышцы для облегчения работы надподъязычных мышц.
|
|
Фальшивый компаратор: Юсеф Салах
|
Кинезиотейп накладывается на жевательные мышцы, орби и подподъязычные мышцы для облегчения работы надподъязычных мышц.
|
|
Активный компаратор: Рофан Ахмед
|
Кинезиотейп накладывается на жевательные мышцы, орби и подподъязычные мышцы для облегчения работы надподъязычных мышц.
|
|
Фальшивый компаратор: Кинезиотейп не назначен группе рук. Только упражнение.
|
Кинезиотейп накладывается на жевательные мышцы, орби и подподъязычные мышцы для облегчения работы надподъязычных мышц.
|
|
Активный компаратор: Фареда Салах
|
Кинезиотейп накладывается на жевательные мышцы, орби и подподъязычные мышцы для облегчения работы надподъязычных мышц.
|
|
Активный компаратор: Абд Эльрахман Ахмед
|
Кинезиотейп накладывается на жевательные мышцы, орби и подподъязычные мышцы для облегчения работы надподъязычных мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мешочек для оценки оральной моторики
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка орального этапа
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ультразвуковая эхография
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка фарангальной фазы
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания пищевода
- Церебральный паралич
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- 004448
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .