- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06157489
Wpływ taśmy kinesiotape na fazy połykania przez usta i gardło u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym
27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hadeer Samy Abd Elaziz Alawy, Cairo University
Celem obecnego badania jest zbadanie wpływu taśmy kinesiotape u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym z dysfagią ustno-gardłową
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono dzieci obojga płci ze spastycznym porażeniem mózgowym, wybrane ze szpitala uniwersytetu w Tanta
Kryteria przyjęcia:
- Wiek waha się od 2 do 7 lat.
- Stopień dysfagii waha się od 4 do 6 stopni według funkcjonalnej skali spożycia doustnego (załącznik II).
- Zdiagnozowano jako diplegię spastyczną lub porażenie czterokończynowe.
- Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci zostaną wykluczone, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Poważne problemy ze wzrokiem i słuchem.
- Historia zabiegów chirurgicznych szczęki, głowy i szyi.
- Leczenie toksyną botulinową dysfunkcji górnego zwieracza przełyku, dysfagii przełyku i/lub choroby refluksowej przełyku w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hadeer Samy Abd elaziz
- Numer telefonu: Samy 01097917913
- E-mail: hadeersamypt@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt
- Rekrutacyjny
- Hadeer samy abd elaziz
-
Kontakt:
- Hadeer Samy Abd elaziz
- Numer telefonu: 01097917913
- E-mail: hadeersamypt@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek waha się od 3 do 7 lat.
- Stopień dysfagii waha się od 4 do 6 stopni według funkcjonalnej skali spożycia doustnego (załącznik II).
- Zdiagnozowano jako diplegię spastyczną lub porażenie czterokończynowe.
- Potrafi zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci zostaną wykluczone, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Poważne problemy ze wzrokiem i słuchem.
- Historia zabiegów chirurgicznych szczęki, głowy i szyi.
- Leczenie toksyną botulinową dysfunkcji górnego zwieracza przełyku, dysfagii przełyku i/lub choroby refluksowej przełyku w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Hamza
|
Kinesiotape nakłada się na mięśnie żwacza, mięśnie okrężne i podgnykowe w celu usprawnienia pracy mięśnia nadgnykowego
|
|
Pozorny komparator: Noor Mohamed
|
Kinesiotape nakłada się na mięśnie żwacza, mięśnie okrężne i podgnykowe w celu usprawnienia pracy mięśnia nadgnykowego
|
|
Aktywny komparator: Janna Ahmed
|
Kinesiotape nakłada się na mięśnie żwacza, mięśnie okrężne i podgnykowe w celu usprawnienia pracy mięśnia nadgnykowego
|
|
Aktywny komparator: Hamza Salah
|
Kinesiotape nakłada się na mięśnie żwacza, mięśnie okrężne i podgnykowe w celu usprawnienia pracy mięśnia nadgnykowego
|
|
Pozorny komparator: Mahomet Asel
|
Kinesiotape nakłada się na mięśnie żwacza, mięśnie okrężne i podgnykowe w celu usprawnienia pracy mięśnia nadgnykowego
|
|
Aktywny komparator: Ali Ahmed
|
Kinesiotape nakłada się na mięśnie żwacza, mięśnie okrężne i podgnykowe w celu usprawnienia pracy mięśnia nadgnykowego
|
|
Pozorny komparator: Malek Mohamed
|
Kinesiotape nakłada się na mięśnie żwacza, mięśnie okrężne i podgnykowe w celu usprawnienia pracy mięśnia nadgnykowego
|
|
Aktywny komparator: Powiedział Mohamed
|
Kinesiotape nakłada się na mięśnie żwacza, mięśnie okrężne i podgnykowe w celu usprawnienia pracy mięśnia nadgnykowego
|
|
Aktywny komparator: Omar Ahmed
|
Kinesiotape nakłada się na mięśnie żwacza, mięśnie okrężne i podgnykowe w celu usprawnienia pracy mięśnia nadgnykowego
|
|
Pozorny komparator: Ahmeda Mohameda
|
Kinesiotape nakłada się na mięśnie żwacza, mięśnie okrężne i podgnykowe w celu usprawnienia pracy mięśnia nadgnykowego
|
|
Pozorny komparator: Yousef Salah
|
Kinesiotape nakłada się na mięśnie żwacza, mięśnie okrężne i podgnykowe w celu usprawnienia pracy mięśnia nadgnykowego
|
|
Aktywny komparator: Rofan Ahmed
|
Kinesiotape nakłada się na mięśnie żwacza, mięśnie okrężne i podgnykowe w celu usprawnienia pracy mięśnia nadgnykowego
|
|
Pozorny komparator: Taśma kinesio nie jest przypisana do grupy ramion Tylko Ćwiczenie
|
Kinesiotape nakłada się na mięśnie żwacza, mięśnie okrężne i podgnykowe w celu usprawnienia pracy mięśnia nadgnykowego
|
|
Aktywny komparator: Fareda Salah
|
Kinesiotape nakłada się na mięśnie żwacza, mięśnie okrężne i podgnykowe w celu usprawnienia pracy mięśnia nadgnykowego
|
|
Aktywny komparator: Abd Elrahman Ahmed
|
Kinesiotape nakłada się na mięśnie żwacza, mięśnie okrężne i podgnykowe w celu usprawnienia pracy mięśnia nadgnykowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sacle do oceny motoryki jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena fazy ustnej
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ultrasonografia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena fazy gardłowej
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 004448
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Taśma kinesio
-
Ashraf elanzyMansoura UniversityZakończonyEkstrakcja zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwyEgipt
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyWydajność siły mięśniowejArabia Saudyjska
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaZakończonyUdar, RehabilitacjaWłochy
-
University of BeykentZakończonyPrzewlekły ból szyi | Fizjoterapia | KinesiotapeIndyk
-
St. John's Research InstituteZakończonyPrzewlekła niestabilność stawu skokowego | Funkcjonalna niestabilność stawu skokowego | Skręcenie boczne kostkiIndie
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowanieHiszpania
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony