- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06157489
Effetto del Kinesio Tape sulle fasi di deglutizione orale e farangale nei bambini con paralisi cerebrale spastica
27 novembre 2023 aggiornato da: Hadeer Samy Abd Elaziz Alawy, Cairo University
Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto del kinesio tape nei bambini con paralisi cerebrale spastica affetti da disfagia orofaringea
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio mirato ai bambini affetti da paralisi cerebrale spastica di entrambi i sessi sarà selezionato dall'ospedale dell'Università di Tanta
Criterio di inclusione:
- L'età varia dai 2 ai 7 anni.
- Il grado di disfagia varia dal livello 4 al livello 6 secondo la scala di assunzione orale funzionale (appendice II).
- Diagnosticato come diplegia spastica o quadriplegia.
- In grado di comprendere e seguire le istruzioni.
Criteri di esclusione:
I bambini saranno esclusi se presentano uno dei seguenti criteri:
- Gravi problemi visivi e uditivi.
- Anamnesi di interventi chirurgici mascellari, della testa o del collo.
- Trattamento con tossina botulinica della disfunzione dello sfintere esofageo superiore, della disfagia esofagea e/o della malattia da reflusso gastroesofageo negli ultimi sei mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hadeer Samy Abd elaziz
- Numero di telefono: Samy 01097917913
- Email: hadeersamypt@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto
- Reclutamento
- Hadeer samy abd elaziz
-
Contatto:
- Hadeer Samy Abd elaziz
- Numero di telefono: 01097917913
- Email: hadeersamypt@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età varia dai 3 ai 7 anni.
- Il grado di disfagia varia dal livello 4 al livello 6 secondo la scala di assunzione orale funzionale (appendice II).
- Diagnosticato come diplegia spastica o quadriplegia.
- In grado di comprendere e seguire le istruzioni.
Criteri di esclusione:
I bambini saranno esclusi se presentano uno dei seguenti criteri:
- Gravi problemi visivi e uditivi.
- Anamnesi di interventi chirurgici mascellari, della testa o del collo.
- Trattamento con tossina botulinica della disfunzione dello sfintere esofageo superiore, della disfagia esofagea e/o della malattia da reflusso gastroesofageo negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Hamza
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Il kinesiotape viene applicato sul muscolo massetere, sull'orbi e sui muscoli infraioidei per facilitare il muscolo sopraioideo
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Comparatore fittizio: Noor Mohamed
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Il kinesiotape viene applicato sul muscolo massetere, sull'orbi e sui muscoli infraioidei per facilitare il muscolo sopraioideo
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Comparatore attivo: Janna ahmed
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Il kinesiotape viene applicato sul muscolo massetere, sull'orbi e sui muscoli infraioidei per facilitare il muscolo sopraioideo
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Comparatore attivo: Hamza Salah
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Il kinesiotape viene applicato sul muscolo massetere, sull'orbi e sui muscoli infraioidei per facilitare il muscolo sopraioideo
|
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Comparatore fittizio: Mohammed asel
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Il kinesiotape viene applicato sul muscolo massetere, sull'orbi e sui muscoli infraioidei per facilitare il muscolo sopraioideo
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Comparatore attivo: Ali ahmed
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Il kinesiotape viene applicato sul muscolo massetere, sull'orbi e sui muscoli infraioidei per facilitare il muscolo sopraioideo
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Comparatore fittizio: Malek Mohamed
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Il kinesiotape viene applicato sul muscolo massetere, sull'orbi e sui muscoli infraioidei per facilitare il muscolo sopraioideo
|
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Comparatore attivo: Ha detto Mohamed
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Il kinesiotape viene applicato sul muscolo massetere, sull'orbi e sui muscoli infraioidei per facilitare il muscolo sopraioideo
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Comparatore attivo: Omar ahmed
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Il kinesiotape viene applicato sul muscolo massetere, sull'orbi e sui muscoli infraioidei per facilitare il muscolo sopraioideo
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Comparatore fittizio: Ahmed Mohamed
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Il kinesiotape viene applicato sul muscolo massetere, sull'orbi e sui muscoli infraioidei per facilitare il muscolo sopraioideo
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Comparatore fittizio: Yousef Salah
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Il kinesiotape viene applicato sul muscolo massetere, sull'orbi e sui muscoli infraioidei per facilitare il muscolo sopraioideo
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Comparatore attivo: Rofan ahmed
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Il kinesiotape viene applicato sul muscolo massetere, sull'orbi e sui muscoli infraioidei per facilitare il muscolo sopraioideo
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Comparatore fittizio: Il kinesio tape non è stato assegnato solo al gruppo di esercizi di braccia
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Il kinesiotape viene applicato sul muscolo massetere, sull'orbi e sui muscoli infraioidei per facilitare il muscolo sopraioideo
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Comparatore attivo: Fareda salah
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Il kinesiotape viene applicato sul muscolo massetere, sull'orbi e sui muscoli infraioidei per facilitare il muscolo sopraioideo
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Comparatore attivo: Abd elrahman ahmed
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Il kinesiotape viene applicato sul muscolo massetere, sull'orbi e sui muscoli infraioidei per facilitare il muscolo sopraioideo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sacco per la valutazione motoria orale
Lasso di tempo: 1 mese
|
Valutazione per la fase orale
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ecografia
Lasso di tempo: 1 mese
|
Valutazione della fase farangale
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
5 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 004448
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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