- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06157489
Effekt af kinesiotape på orale og Pharangeale synkefaser hos børn med spastisk cerebral parese
27. november 2023 opdateret af: Hadeer Samy Abd Elaziz Alawy, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af kinesiotape hos børn med spastisk cerebral parese med orofaryngeal dysfagi
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omhandlede børn med spastisk cerebral parese fra begge køn vil blive udvalgt fra hospitalet ved Tanta universitet
Inklusionskriterier:
- Alder varierer fra 2 til 7 år.
- Graden af dysfagi varierer fra 4 til 6 niveau i henhold til funktionel oral indtagelsesskala (bilag II).
- Diagnosticeret som spastisk diplegi eller quadriplegi.
- Kan forstå og følge instruktioner.
Eksklusionskriterier:
Børn vil blive udelukket, hvis de har et af følgende kriterier:
- Alvorlige visuelle og auditive problemer.
- Anamnese med maksillære, hoved- eller nakkekirurgiske procedurer.
- Botulinumtoksinbehandling af dysfunktion af øvre esophageal sphincter, esophageal dysfagi og/eller gastroøsofageal reflukssygdom i løbet af de foregående seks måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hadeer Samy Abd elaziz
- Telefonnummer: Samy 01097917913
- E-mail: hadeersamypt@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekruttering
- Hadeer samy abd elaziz
-
Kontakt:
- Hadeer Samy Abd elaziz
- Telefonnummer: 01097917913
- E-mail: hadeersamypt@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierer fra 3 til 7 år.
- Graden af dysfagi varierer fra 4 til 6 niveau i henhold til funktionel oral indtagelsesskala (bilag II).
- Diagnosticeret som spastisk diplegi eller quadriplegi.
- Kan forstå og følge instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
Børn vil blive udelukket, hvis de har et af følgende kriterier:
- Alvorlige visuelle og auditive problemer.
- Anamnese med maksillære, hoved- eller nakkekirurgiske procedurer.
- Botulinumtoksinbehandling af dysfunktion af øvre esophageal sphincter, esophageal dysfagi og/eller gastroøsofageal reflukssygdom i løbet af de foregående seks måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hamza
|
Kinesiotape påføres på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for at lette suprahyoid muskel
|
|
Sham-komparator: Noor mohamed
|
Kinesiotape påføres på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for at lette suprahyoid muskel
|
|
Aktiv komparator: Janna Ahmed
|
Kinesiotape påføres på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for at lette suprahyoid muskel
|
|
Aktiv komparator: Hamza salah
|
Kinesiotape påføres på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for at lette suprahyoid muskel
|
|
Sham-komparator: Mohammed asel
|
Kinesiotape påføres på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for at lette suprahyoid muskel
|
|
Aktiv komparator: Ali ahmed
|
Kinesiotape påføres på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for at lette suprahyoid muskel
|
|
Sham-komparator: Malek Mohamed
|
Kinesiotape påføres på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for at lette suprahyoid muskel
|
|
Aktiv komparator: Sagde Mohamed
|
Kinesiotape påføres på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for at lette suprahyoid muskel
|
|
Aktiv komparator: Omar Ahmed
|
Kinesiotape påføres på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for at lette suprahyoid muskel
|
|
Sham-komparator: Ahmed Mohamed
|
Kinesiotape påføres på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for at lette suprahyoid muskel
|
|
Sham-komparator: Yousef salah
|
Kinesiotape påføres på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for at lette suprahyoid muskel
|
|
Aktiv komparator: Rofan Ahmed
|
Kinesiotape påføres på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for at lette suprahyoid muskel
|
|
Sham-komparator: Kinesio tape er ikke tildelt armgruppe Kun træning
|
Kinesiotape påføres på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for at lette suprahyoid muskel
|
|
Aktiv komparator: Fareda salah
|
Kinesiotape påføres på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for at lette suprahyoid muskel
|
|
Aktiv komparator: Abd elrahman ahmed
|
Kinesiotape påføres på tyggemuskel, orbi og infrahyoid muskler for at lette suprahyoid muskel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral motorisk vurdering sacle
Tidsramme: 1 måned
|
Bedømmelse til mundtlig fase
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultralyd
Tidsramme: 1 måned
|
Vurdering af pharangal fase
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2023
Først opslået (Anslået)
5. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 004448
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kinesio tape
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
IRCCS San RaffaeleUkendtKinesio Tex-tape til at reducere ødem og serom efter kompleks rekonstruktiv brystkirurgi (BREASTAPE)Brystkræft | Ødem | Seroma | Mastektomi | BrystimplantationItalien
-
University of BeykentRekruttering
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)