- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06157489
A Kinesio Tape hatása a szájüregi és a farangéi nyelési fázisokra görcsös cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél
2023. november 27. frissítette: Hadeer Samy Abd Elaziz Alawy, Cairo University
Jelen tanulmány célja a kinesio tape hatásának vizsgálata spasztikus cerebralis bénulásban szenvedő, oropharyngealis dysphagiában szenvedő gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmányba mindkét nemből spasztikus agyi bénulásban szenvedő gyerekeket a Tantai Egyetem Kórházából választják ki.
Bevételi kritériumok:
- Az életkor 2 és 7 év között van.
- A dysphagia mértéke a funkcionális orális beviteli skála szerint (II. függelék) 4-6 fokozat között mozog.
- Spasztikus diplegia vagy quadriplegia diagnosztizálták.
- Képes megérteni és követni az utasításokat.
Kizárási kritériumok:
A gyermekek kizárásra kerülnek, ha az alábbi feltételek valamelyike teljesül:
- Súlyos látási és hallási problémák.
- Állcsont-, fej- vagy nyaksebészeti beavatkozások anamnézisében.
- A felső nyelőcső-záróizom diszfunkció, a nyelőcső dysphagia és/vagy a gastrooesophagealis reflux betegség botulinum toxin kezelése az elmúlt hat hónapban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hadeer Samy Abd elaziz
- Telefonszám: Samy 01097917913
- E-mail: hadeersamypt@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Toborzás
- Hadeer samy abd elaziz
-
Kapcsolatba lépni:
- Hadeer Samy Abd elaziz
- Telefonszám: 01097917913
- E-mail: hadeersamypt@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az életkor 3 és 7 év között van.
- A dysphagia mértéke a funkcionális orális beviteli skála szerint (II. függelék) 4-6 fokozat között mozog.
- Spasztikus diplegia vagy quadriplegia diagnosztizálták.
- Képes megérteni és követni az utasításokat.
Kizárási kritériumok:
A gyermekek kizárásra kerülnek, ha az alábbi feltételek valamelyike teljesül:
- Súlyos látási és hallási problémák.
- Állcsont-, fej- vagy nyaksebészeti beavatkozások anamnézisében.
- A felső nyelőcső-záróizom diszfunkció, a nyelőcső dysphagia és/vagy a gastrooesophagealis reflux betegség botulinum toxin kezelése az elmúlt hat hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hamza
|
A kinesiotapé a rágóizmokra, a szemkörnyéki és az infrahyoid izmokra alkalmazható a szuprahyoid izomzat megkönnyítésére
|
|
Sham Comparator: Noor Mohamed
|
A kinesiotapé a rágóizmokra, a szemkörnyéki és az infrahyoid izmokra alkalmazható a szuprahyoid izomzat megkönnyítésére
|
|
Aktív összehasonlító: Janna ahmed
|
A kinesiotapé a rágóizmokra, a szemkörnyéki és az infrahyoid izmokra alkalmazható a szuprahyoid izomzat megkönnyítésére
|
|
Aktív összehasonlító: Hamza salah
|
A kinesiotapé a rágóizmokra, a szemkörnyéki és az infrahyoid izmokra alkalmazható a szuprahyoid izomzat megkönnyítésére
|
|
Sham Comparator: Mohammed asel
|
A kinesiotapé a rágóizmokra, a szemkörnyéki és az infrahyoid izmokra alkalmazható a szuprahyoid izomzat megkönnyítésére
|
|
Aktív összehasonlító: Ali ahmed
|
A kinesiotapé a rágóizmokra, a szemkörnyéki és az infrahyoid izmokra alkalmazható a szuprahyoid izomzat megkönnyítésére
|
|
Sham Comparator: Malek Mohamed
|
A kinesiotapé a rágóizmokra, a szemkörnyéki és az infrahyoid izmokra alkalmazható a szuprahyoid izomzat megkönnyítésére
|
|
Aktív összehasonlító: – mondta Mohamed
|
A kinesiotapé a rágóizmokra, a szemkörnyéki és az infrahyoid izmokra alkalmazható a szuprahyoid izomzat megkönnyítésére
|
|
Aktív összehasonlító: Omar ahmed
|
A kinesiotapé a rágóizmokra, a szemkörnyéki és az infrahyoid izmokra alkalmazható a szuprahyoid izomzat megkönnyítésére
|
|
Sham Comparator: Ahmed Mohamed
|
A kinesiotapé a rágóizmokra, a szemkörnyéki és az infrahyoid izmokra alkalmazható a szuprahyoid izomzat megkönnyítésére
|
|
Sham Comparator: Yousef Salah
|
A kinesiotapé a rágóizmokra, a szemkörnyéki és az infrahyoid izmokra alkalmazható a szuprahyoid izomzat megkönnyítésére
|
|
Aktív összehasonlító: Rofan ahmed
|
A kinesiotapé a rágóizmokra, a szemkörnyéki és az infrahyoid izmokra alkalmazható a szuprahyoid izomzat megkönnyítésére
|
|
Sham Comparator: A kinesio szalag nincs hozzárendelve a Csak gyakorlat karcsoporthoz
|
A kinesiotapé a rágóizmokra, a szemkörnyéki és az infrahyoid izmokra alkalmazható a szuprahyoid izomzat megkönnyítésére
|
|
Aktív összehasonlító: Fareda salah
|
A kinesiotapé a rágóizmokra, a szemkörnyéki és az infrahyoid izmokra alkalmazható a szuprahyoid izomzat megkönnyítésére
|
|
Aktív összehasonlító: Abd elrahman ahmed
|
A kinesiotapé a rágóizmokra, a szemkörnyéki és az infrahyoid izmokra alkalmazható a szuprahyoid izomzat megkönnyítésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orális motoros értékelő zsák
Időkeret: 1 hónap
|
Értékelés a szóbeli szakaszhoz
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ultrahangvizsgálat
Időkeret: 1 hónap
|
A pharangalis fázis értékelése
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 004448
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .