- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06157489
Effekt av kinesiotejp på orala och Pharangeala sväljningsfaser hos barn med spastisk cerebral pares
27 november 2023 uppdaterad av: Hadeer Samy Abd Elaziz Alawy, Cairo University
Syftet med aktuell studie är att undersöka effekten av kinesiotejp hos barn med spastisk cerebral pares med orofaryngeal dysfagi
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien som handlade om barn med spastisk cerebral pares från båda könen kommer att väljas ut från sjukhuset vid Tanta universitet
Inklusionskriterier:
- Åldern varierar från 2 till 7 år.
- Graden av dysfagi sträcker sig från 4 till 6 nivå enligt funktionell oral intagsskala (bilaga II).
- Diagnostiserats som spastisk diplegi eller quadriplegi.
- Kunna förstå och följa instruktioner.
Exklusions kriterier:
Barn kommer att exkluderas om de har något av följande kriterier:
- Allvarliga syn- och hörselproblem.
- Historik av kirurgiska ingrepp i överkäken, huvudet eller nacken.
- Botulinumtoxinbehandling av dysfunktion av övre esofagussfinkter, esofagusdysfagi och/eller gastroesofageal refluxsjukdom under de senaste sex månaderna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hadeer Samy Abd elaziz
- Telefonnummer: Samy 01097917913
- E-post: hadeersamypt@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Rekrytering
- Hadeer samy abd elaziz
-
Kontakt:
- Hadeer Samy Abd elaziz
- Telefonnummer: 01097917913
- E-post: hadeersamypt@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern varierar från 3 till 7 år.
- Graden av dysfagi sträcker sig från 4 till 6 nivå enligt funktionell oral intagsskala (bilaga II).
- Diagnostiserats som spastisk diplegi eller quadriplegi.
- Kunna förstå och följa instruktioner.
Exklusions kriterier:
Barn kommer att exkluderas om de har något av följande kriterier:
- Allvarliga syn- och hörselproblem.
- Historik av kirurgiska ingrepp i överkäken, huvudet eller nacken.
- Botulinumtoxinbehandling av dysfunktion av övre esofagussfinkter, esofagusdysfagi och/eller gastroesofageal refluxsjukdom under de senaste sex månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hamza
|
Kinesiotape appliceras på tygmuskel, orbi och infrahyoidmuskler för att underlätta suprahyoidmuskler
|
|
Sham Comparator: Noor mohamed
|
Kinesiotape appliceras på tygmuskel, orbi och infrahyoidmuskler för att underlätta suprahyoidmuskler
|
|
Aktiv komparator: Janna Ahmed
|
Kinesiotape appliceras på tygmuskel, orbi och infrahyoidmuskler för att underlätta suprahyoidmuskler
|
|
Aktiv komparator: Hamza salah
|
Kinesiotape appliceras på tygmuskel, orbi och infrahyoidmuskler för att underlätta suprahyoidmuskler
|
|
Sham Comparator: Mohammed asel
|
Kinesiotape appliceras på tygmuskel, orbi och infrahyoidmuskler för att underlätta suprahyoidmuskler
|
|
Aktiv komparator: Ali Ahmed
|
Kinesiotape appliceras på tygmuskel, orbi och infrahyoidmuskler för att underlätta suprahyoidmuskler
|
|
Sham Comparator: Malek Mohamed
|
Kinesiotape appliceras på tygmuskel, orbi och infrahyoidmuskler för att underlätta suprahyoidmuskler
|
|
Aktiv komparator: Sa Mohamed
|
Kinesiotape appliceras på tygmuskel, orbi och infrahyoidmuskler för att underlätta suprahyoidmuskler
|
|
Aktiv komparator: Omar Ahmed
|
Kinesiotape appliceras på tygmuskel, orbi och infrahyoidmuskler för att underlätta suprahyoidmuskler
|
|
Sham Comparator: Ahmed Mohamed
|
Kinesiotape appliceras på tygmuskel, orbi och infrahyoidmuskler för att underlätta suprahyoidmuskler
|
|
Sham Comparator: Yousef salah
|
Kinesiotape appliceras på tygmuskel, orbi och infrahyoidmuskler för att underlätta suprahyoidmuskler
|
|
Aktiv komparator: Rofan Ahmed
|
Kinesiotape appliceras på tygmuskel, orbi och infrahyoidmuskler för att underlätta suprahyoidmuskler
|
|
Sham Comparator: Kinesio-tejp har inte tilldelats armgruppen Endast träning
|
Kinesiotape appliceras på tygmuskel, orbi och infrahyoidmuskler för att underlätta suprahyoidmuskler
|
|
Aktiv komparator: Fareda salah
|
Kinesiotape appliceras på tygmuskel, orbi och infrahyoidmuskler för att underlätta suprahyoidmuskler
|
|
Aktiv komparator: Abd elrahman ahmed
|
Kinesiotape appliceras på tygmuskel, orbi och infrahyoidmuskler för att underlätta suprahyoidmuskler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Munmotorisk bedömningssäck
Tidsram: 1 månad
|
Bedömning för muntlig fas
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ultraljud
Tidsram: 1 månad
|
Bedömning av farangal fas
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Första postat (Beräknad)
5 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 004448
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .