- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06157489
Vliv Kinesio Tape na polykací fáze úst a hltanu u dětí se spastickou mozkovou obrnou
27. listopadu 2023 aktualizováno: Hadeer Samy Abd Elaziz Alawy, Cairo University
Účelem současné studie je prozkoumat účinek kinesio tape u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou s orofaryngeální dysfagií
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie zjištěná u dětí se spastickou dětskou mozkovou obrnou obou pohlaví bude vybrána z nemocnice Univerzity v Tantě.
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohybuje od 2 do 7 let.
- Stupeň dysfagie se pohybuje od 4 do 6 stupňů podle funkční stupnice orálního příjmu (příloha II).
- Diagnostikována jako spastická diplegie nebo kvadruplegie.
- Umět porozumět pokynům a dodržovat je.
Kritéria vyloučení:
Děti budou vyloučeny, pokud budou splňovat některé z následujících kritérií:
- Závažné zrakové a sluchové problémy.
- Anamnéza chirurgických výkonů na čelisti, hlavě nebo krku.
- Botulotoxinová léčba dysfunkce horního jícnového svěrače, dysfagie jícnu a/nebo gastroezofageálního refluxu během předchozích šesti měsíců.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hadeer Samy Abd elaziz
- Telefonní číslo: Samy 01097917913
- E-mail: hadeersamypt@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Nábor
- Hadeer samy abd elaziz
-
Kontakt:
- Hadeer Samy Abd elaziz
- Telefonní číslo: 01097917913
- E-mail: hadeersamypt@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohybuje od 3 do 7 let.
- Stupeň dysfagie se pohybuje od 4 do 6 stupňů podle funkční stupnice orálního příjmu (příloha II).
- Diagnostikována jako spastická diplegie nebo kvadruplegie.
- Umět porozumět pokynům a dodržovat je.
Kritéria vyloučení:
Děti budou vyloučeny, pokud budou splňovat některé z následujících kritérií:
- Závažné zrakové a sluchové problémy.
- Anamnéza chirurgických výkonů na čelisti, hlavě nebo krku.
- Botulotoxinová léčba dysfunkce horního jícnového svěrače, dysfagie jícnu a/nebo gastroezofageálního refluxu během předchozích šesti měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hamza
|
Kinesiotape se aplikuje na žvýkací sval, orbi a infrahyoidní svaly pro usnadnění suprahyoidního svalu
|
|
Falešný srovnávač: Noor Mohamed
|
Kinesiotape se aplikuje na žvýkací sval, orbi a infrahyoidní svaly pro usnadnění suprahyoidního svalu
|
|
Aktivní komparátor: Jana Ahmedová
|
Kinesiotape se aplikuje na žvýkací sval, orbi a infrahyoidní svaly pro usnadnění suprahyoidního svalu
|
|
Aktivní komparátor: Hamza salah
|
Kinesiotape se aplikuje na žvýkací sval, orbi a infrahyoidní svaly pro usnadnění suprahyoidního svalu
|
|
Falešný srovnávač: Mohamed Asel
|
Kinesiotape se aplikuje na žvýkací sval, orbi a infrahyoidní svaly pro usnadnění suprahyoidního svalu
|
|
Aktivní komparátor: Ali ahmed
|
Kinesiotape se aplikuje na žvýkací sval, orbi a infrahyoidní svaly pro usnadnění suprahyoidního svalu
|
|
Falešný srovnávač: Málek Mohamed
|
Kinesiotape se aplikuje na žvýkací sval, orbi a infrahyoidní svaly pro usnadnění suprahyoidního svalu
|
|
Aktivní komparátor: Řekl Mohamed
|
Kinesiotape se aplikuje na žvýkací sval, orbi a infrahyoidní svaly pro usnadnění suprahyoidního svalu
|
|
Aktivní komparátor: Omar Ahmed
|
Kinesiotape se aplikuje na žvýkací sval, orbi a infrahyoidní svaly pro usnadnění suprahyoidního svalu
|
|
Falešný srovnávač: Ahmed Mohamed
|
Kinesiotape se aplikuje na žvýkací sval, orbi a infrahyoidní svaly pro usnadnění suprahyoidního svalu
|
|
Falešný srovnávač: Yousef salah
|
Kinesiotape se aplikuje na žvýkací sval, orbi a infrahyoidní svaly pro usnadnění suprahyoidního svalu
|
|
Aktivní komparátor: Rofan ahmed
|
Kinesiotape se aplikuje na žvýkací sval, orbi a infrahyoidní svaly pro usnadnění suprahyoidního svalu
|
|
Falešný srovnávač: Kinesio tape není přiřazen pouze ke skupině paží Cvičení
|
Kinesiotape se aplikuje na žvýkací sval, orbi a infrahyoidní svaly pro usnadnění suprahyoidního svalu
|
|
Aktivní komparátor: Fareda salah
|
Kinesiotape se aplikuje na žvýkací sval, orbi a infrahyoidní svaly pro usnadnění suprahyoidního svalu
|
|
Aktivní komparátor: Abd elrahman ahmed
|
Kinesiotape se aplikuje na žvýkací sval, orbi a infrahyoidní svaly pro usnadnění suprahyoidního svalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ústní taška na hodnocení motoriky
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnocení pro ústní fázi
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrasonografie
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnocení farangální fáze
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 004448
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesio páska
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Sahiwal medical college sahiwalDokončenoBradykardie | Pooperační analgezie | Opioid šetřící anestezie | Hypotenze, kontrolovaná | Postup obrácení stomiePákistán
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaNáborPooperační bolest | Pooperační akutní bolestRumunsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaDokončeno
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno