- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06157489
Efecto de la cinta Kinesio en las fases de deglución oral y farángica en niños con parálisis cerebral espástica
27 de noviembre de 2023 actualizado por: Hadeer Samy Abd Elaziz Alawy, Cairo University
El propósito del presente estudio es investigar el efecto de la cinta de kinesio en niños con parálisis cerebral espástica que tienen disfagia orofaríngea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio dirigido a niños con parálisis cerebral espástica de ambos sexos será seleccionado del hospital de la universidad de Tanta.
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre 2 y 7 años.
- El grado de disfagia oscila entre el nivel 4 y 6 según la escala de ingesta oral funcional (anexo II).
- Se diagnostica como diplejía espástica o cuadriplejía.
- Capaz de comprender y seguir instrucciones.
Criterio de exclusión:
Los niños serán excluidos si cumplen alguno de los siguientes criterios:
- Problemas visuales y auditivos graves.
- Historia de procedimientos quirúrgicos de maxilar, cabeza o cuello.
- Tratamiento con toxina botulínica de la disfunción del esfínter esofágico superior, disfagia esofágica y/o enfermedad por reflujo gastroesofágico durante los seis meses previos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hadeer Samy Abd elaziz
- Número de teléfono: Samy 01097917913
- Correo electrónico: hadeersamypt@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto
- Reclutamiento
- Hadeer samy abd elaziz
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Contacto:
- Hadeer Samy Abd elaziz
- Número de teléfono: 01097917913
- Correo electrónico: hadeersamypt@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad oscila entre los 3 y los 7 años.
- El grado de disfagia oscila entre el nivel 4 y 6 según la escala de ingesta oral funcional (anexo II).
- Se diagnostica como diplejía espástica o cuadriplejía.
- Capaz de comprender y seguir instrucciones.
Criterio de exclusión:
Los niños serán excluidos si cumplen alguno de los siguientes criterios:
- Problemas visuales y auditivos graves.
- Historia de procedimientos quirúrgicos de maxilar, cabeza o cuello.
- Tratamiento con toxina botulínica de la disfunción del esfínter esofágico superior, disfagia esofágica y/o enfermedad por reflujo gastroesofágico durante los seis meses previos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Hamza
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Kinesiotape se aplica en el músculo masetero, orbital e infrahioideo para facilitar el músculo suprahioideo.
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Comparador falso: Noor mohamed
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Kinesiotape se aplica en el músculo masetero, orbital e infrahioideo para facilitar el músculo suprahioideo.
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Comparador activo: Jana ahmed
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Kinesiotape se aplica en el músculo masetero, orbital e infrahioideo para facilitar el músculo suprahioideo.
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Comparador activo: Hamza salah
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Kinesiotape se aplica en el músculo masetero, orbital e infrahioideo para facilitar el músculo suprahioideo.
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Comparador falso: Mohammed asel
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Kinesiotape se aplica en el músculo masetero, orbital e infrahioideo para facilitar el músculo suprahioideo.
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Comparador activo: Ali Ahmed
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Kinesiotape se aplica en el músculo masetero, orbital e infrahioideo para facilitar el músculo suprahioideo.
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Comparador falso: Mohamed Malek
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Kinesiotape se aplica en el músculo masetero, orbital e infrahioideo para facilitar el músculo suprahioideo.
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Comparador activo: Mohamed Sayed
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Kinesiotape se aplica en el músculo masetero, orbital e infrahioideo para facilitar el músculo suprahioideo.
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Comparador activo: Omar ahmed
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Kinesiotape se aplica en el músculo masetero, orbital e infrahioideo para facilitar el músculo suprahioideo.
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Comparador falso: Ahmed Mohamed
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Kinesiotape se aplica en el músculo masetero, orbital e infrahioideo para facilitar el músculo suprahioideo.
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Comparador falso: Yousef salah
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Kinesiotape se aplica en el músculo masetero, orbital e infrahioideo para facilitar el músculo suprahioideo.
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Comparador activo: Rofan ahmed
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Kinesiotape se aplica en el músculo masetero, orbital e infrahioideo para facilitar el músculo suprahioideo.
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Comparador falso: La cinta Kinesio no se ha asignado al grupo de brazos Solo ejercicio
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Kinesiotape se aplica en el músculo masetero, orbital e infrahioideo para facilitar el músculo suprahioideo.
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Comparador activo: Fareda salah
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Kinesiotape se aplica en el músculo masetero, orbital e infrahioideo para facilitar el músculo suprahioideo.
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Comparador activo: Abd elrahman ahmed
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Kinesiotape se aplica en el músculo masetero, orbital e infrahioideo para facilitar el músculo suprahioideo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Saculo de evaluación motora oral
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluación para la fase oral.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ultrasonografía
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Evaluación de la fase farangal.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades esofágicas
- Parálisis cerebral
- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- 004448
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .