- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06157489
Effet de la bande Kinesio sur les phases de déglutition orale et pharangienne chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a porté sur les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique des deux sexes, sélectionnés à l'hôpital de l'université de Tanta.
Critère d'intégration:
- L'âge varie de 2 à 7 ans.
- Le degré de dysphagie varie de 4 à 6 niveaux selon l'échelle d'apport fonctionnel oral (annexe II).
- Diagnostiqué comme diplégie spastique ou tétraplégie.
- Capable de comprendre et de suivre des instructions.
Critère d'exclusion:
Les enfants seront exclus s’ils répondent à l’un des critères suivants :
- Graves problèmes visuels et auditifs.
- Antécédents d’interventions chirurgicales maxillaires, cervico-faciales.
- Traitement par toxine botulique du dysfonctionnement du sphincter supérieur de l'œsophage, de la dysphagie œsophagienne et/ou du reflux gastro-œsophagien au cours des six mois précédents.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hadeer Samy Abd elaziz
- Numéro de téléphone: Samy 01097917913
- E-mail: hadeersamypt@gmail.com
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Recrutement
- Hadeer samy abd elaziz
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Contact:
- Hadeer Samy Abd elaziz
- Numéro de téléphone: 01097917913
- E-mail: hadeersamypt@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'âge varie de 3 à 7 ans.
- Le degré de dysphagie varie de 4 à 6 niveaux selon l'échelle d'apport fonctionnel oral (annexe II).
- Diagnostiqué comme diplégie spastique ou tétraplégie.
- Capable de comprendre et de suivre des instructions.
Critère d'exclusion:
Les enfants seront exclus s’ils répondent à l’un des critères suivants :
- Graves problèmes visuels et auditifs.
- Antécédents d’interventions chirurgicales maxillaires, cervico-faciales.
- Traitement par toxine botulique du dysfonctionnement du sphincter supérieur de l'œsophage, de la dysphagie œsophagienne et/ou du reflux gastro-œsophagien au cours des six mois précédents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Hamza
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Le kinésiotape est appliqué sur les muscles masséters, orbi et infrahyoïdiens pour faciliter le muscle suprahyoïdien.
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Comparateur factice: Noor Mohammed
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Le kinésiotape est appliqué sur les muscles masséters, orbi et infrahyoïdiens pour faciliter le muscle suprahyoïdien.
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Comparateur actif: Janna Ahmed
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Le kinésiotape est appliqué sur les muscles masséters, orbi et infrahyoïdiens pour faciliter le muscle suprahyoïdien.
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Comparateur actif: Hamza salah
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Le kinésiotape est appliqué sur les muscles masséters, orbi et infrahyoïdiens pour faciliter le muscle suprahyoïdien.
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Comparateur factice: Mohammed Asel
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Le kinésiotape est appliqué sur les muscles masséters, orbi et infrahyoïdiens pour faciliter le muscle suprahyoïdien.
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Comparateur actif: Ali Ahmed
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Le kinésiotape est appliqué sur les muscles masséters, orbi et infrahyoïdiens pour faciliter le muscle suprahyoïdien.
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Comparateur factice: Malek Mohamed
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Le kinésiotape est appliqué sur les muscles masséters, orbi et infrahyoïdiens pour faciliter le muscle suprahyoïdien.
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Comparateur actif: Mohamed Sayed
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Le kinésiotape est appliqué sur les muscles masséters, orbi et infrahyoïdiens pour faciliter le muscle suprahyoïdien.
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Comparateur actif: Omar Ahmed
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Le kinésiotape est appliqué sur les muscles masséters, orbi et infrahyoïdiens pour faciliter le muscle suprahyoïdien.
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Comparateur factice: Ahmed Mohamed
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Le kinésiotape est appliqué sur les muscles masséters, orbi et infrahyoïdiens pour faciliter le muscle suprahyoïdien.
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Comparateur factice: Youssef Salah
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Le kinésiotape est appliqué sur les muscles masséters, orbi et infrahyoïdiens pour faciliter le muscle suprahyoïdien.
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Comparateur actif: Rofan Ahmed
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Le kinésiotape est appliqué sur les muscles masséters, orbi et infrahyoïdiens pour faciliter le muscle suprahyoïdien.
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Comparateur factice: La bande Kinesio n'est pas attribuée au groupe d'armements Exercice uniquement
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Le kinésiotape est appliqué sur les muscles masséters, orbi et infrahyoïdiens pour faciliter le muscle suprahyoïdien.
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Comparateur actif: Fareda salah
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Le kinésiotape est appliqué sur les muscles masséters, orbi et infrahyoïdiens pour faciliter le muscle suprahyoïdien.
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Comparateur actif: Abd elrahman ahmed
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Le kinésiotape est appliqué sur les muscles masséters, orbi et infrahyoïdiens pour faciliter le muscle suprahyoïdien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sacle d'évaluation motrice orale
Délai: 1 mois
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Bilan pour la phase orale
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échographie
Délai: 1 mois
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Évaluation de la phase phrangale
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 004448
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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