五十肩患者に対する従来の治療に加えた呼吸訓練の効果
2023年12月4日 更新者：Burçin Akçay、Bandırma Onyedi Eylül University
五十肩患者の痛み、正常な関節運動、生活の質に対する従来の治療に加えた呼吸訓練の効果：ランダム化比較試験
この研究は、五十肩患者の痛み、正常な関節の動き、生活の質に対する従来の治療に加えて呼吸訓練が及ぼす影響を調査することを目的としていました。
単純な乱数テーブルにより、参加者がランダムに 2 つのグループに分けられます。 研究グループ（参加者20人）には、治療のために定期的に提供される15セッションの理学療法に加えて、15セッションの呼吸訓練が与えられる。 対照群（参加者 20 人）は、理学療法部門の通常の 15 セッションに加えて、15 セッションの理学療法サービスを受けます。
調査の概要
詳細な説明
人口統計情報フォームに記入した後、視覚的なアナログスケールを使用して痛みの強さを測定し、ベースラインデジタルゴニオメーターを使用して肩甲帯の正常な関節範囲を測定し、ショートフォームのSF-36を使用して生活の質を測定します。 。 すべての参加者は、15 回のセッションの前後に評価されます。 両方のグループで同じ評価が実行されます。 評価は合計 40 分間続く予定です。
研究グループ（参加者20人）には、治療のために定期的に提供される15セッションの理学療法に加えて、15セッションの呼吸訓練が与えられる。 対照群（参加者 20 人）は、理学療法部門の通常の 15 セッションに加えて、15 セッションの理学療法サービスを受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Balıkesir、七面鳥
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの間であること
- 五十肩と診断され、
- 研究への参加を志願する
- 呼吸運動を妨げるような問題がないこと。
除外基準:
- 研究への参加を志願したわけではなく、
- 上肢の手術を受けて、
- 過去の肩の手術歴、肩の亜脱臼または脱臼の既往、
- 精神的または感覚的な問題があれば、
- 神経学的、精神医学的、整形外科的、心臓病的、リウマチ学的などに起因する急性感染症または慢性疾患、
- 何らかの呼吸器疾患を患っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
五十肩患者には従来の治療に加えて呼吸訓練も適用される。
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エクササイズセッション中、参加者は椅子に座ります。
セッションの最初の 5 分間と最後の 5 分間では、目を閉じて椅子にすべての関節をリラックスさせた姿勢で快適に座りながら、呼吸と体の中で生じる感覚に集中するように指示されます。
最初の 5 分間のリラックスした呼吸の後、参加者は 10 分間横隔膜呼吸と肋骨呼吸を行うように指示されます。
5分間の横隔膜呼吸の後、患者は1分間休息し、その後5分間の肋骨呼吸が行われます。
沿岸呼吸をしている間、患者は肋骨に手を置き、深呼吸して手の底を膨らませるように求められます。次に、吸った息をより長い時間 (1:2) で吐き出すように求められます。
超音波、ホットパック、および TENS は、理学療法手段として対照群と研究群の両方に適用されます。
その後、コッドマン演習、通常の可動域演習、ストレッチ演習の 15 セッションが両方のグループに適用されます。
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他の：対照群
五十肩患者には従来の15種類の治療プログラムが適用される。
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超音波、ホットパック、および TENS は、理学療法手段として対照群と研究群の両方に適用されます。
その後、コッドマン演習、通常の可動域演習、ストレッチ演習の 15 セッションが両方のグループに適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：3週間
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この研究では、肩の痛みの重症度を Visual Analogue Scale で評価します。
VASによると、痛みの強さは「痛みなし」を0点、「耐えられないほどの最悪の痛み」を10点（10cmスケール）として等級分けしている。
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3週間
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短い形式-36 生活の質に関するアンケート
時間枠：3週間
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生活の質を評価するために頻繁に使用される Short Form-36 が使用されます。
SF-36 は、身体機能、身体的役割、感情的機能、社会的機能、一般的な健康、精神的健康、痛みと健康を含む 8 つの下位尺度で構成されます。
各サブスケールは 0 ～ 100 のスコアで表され、スケールは生活の質に直接比例します。
スコア 100 は最良の健康状態を示し、スコア 0 は最悪の健康状態を示します。
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3週間
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関節可動域
時間枠：3週間
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この研究では、肩の正常な可動域を客観的に評価するために、検証済みで信頼性の高いデジタル角度計が使用されました。
肩の正常な可動域は、肩の屈曲、伸展、外転、内旋、外旋の可動域を測定することで評価されます。
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月10日
一次修了 (推定)
2023年12月10日
研究の完了 (推定)
2024年1月10日
試験登録日
最初に提出
2023年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (推定)
2023年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。