- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06157554
Эффект дыхательных упражнений в дополнение к традиционному лечению у пациентов с замороженным плечом
Влияние дыхательных упражнений в дополнение к традиционному лечению на боль, нормальное движение суставов и качество жизни у пациентов с замороженным плечом: рандомизированное контролируемое исследование
Целью исследования было изучение влияния дыхательных упражнений в дополнение к традиционному лечению на боль, нормальное движение суставов и качество жизни пациентов с замороженным плечом.
Простая таблица случайных чисел случайным образом разделит участников на две группы. Исследовательской группе (20 участников) будет предоставлено 15 сеансов дыхательных упражнений в дополнение к 15 сеансам физиотерапии, которые обычно проводятся для лечения. Контрольная группа (20 участников) получит 15 сеансов физиотерапевтических услуг в дополнение к обычным 15 сеансам физиотерапевтического отделения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После заполнения формы демографической информации для определения интенсивности боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала, для измерения нормального диапазона суставов плечевого пояса будет использоваться цифровой гониометр Baseline, а для оценки качества жизни будет использоваться короткая форма SF-36. . Все участники будут оцениваться до и после 15 сеансов. В обеих группах будут проводиться одинаковые оценки. Ожидается, что оценка продлится в общей сложности 40 минут.
Исследовательской группе (20 участников) будет предоставлено 15 сеансов дыхательных упражнений в дополнение к 15 сеансам физиотерапии, которые обычно проводятся для лечения. Контрольная группа (20 участников) получит 15 сеансов физиотерапевтических услуг в дополнение к обычным 15 сеансам физиотерапевтического отделения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Balıkesir, Турция
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Имея диагноз «замороженное плечо»,
- Добровольное участие в исследовании
- Отсутствие каких-либо проблем, которые могут помешать дыхательным упражнениям.
Критерий исключения:
- Не желая участвовать в исследовании,
- Перенес операцию на верхних конечностях.
- История предыдущих операций на плече, подвывих или вывих плеча,
- Любые психические или сенсорные проблемы,
- Острая инфекция или хроническое заболевание неврологического, психиатрического, ортопедического, кардиологического, ревматологического и т.п. происхождения,
- Наличие каких-либо респираторных заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Дыхательные упражнения будут применяться в дополнение к традиционному лечению пациентов с замороженным плечом.
|
Во время упражнений участники будут сидеть на стуле.
В первые пять и последние пять минут сеанса им будет предложено сосредоточиться на своем дыхании и ощущениях, возникающих в теле, удобно сидя в расслабленном положении, все суставы на стульях с закрытыми глазами.
После первых 5 минут расслабленного дыхания участникам будет предложено выполнять диафрагмальное и реберное дыхание в течение 10 минут.
После 5 минут диафрагмального дыхания пациенту дают отдых в течение 1 минуты, а затем выполняют 5 минут реберного дыхания.
Во время прибрежного дыхания пациентов просят положить руки на ребра, сделать глубокий вдох и надуть нижнюю часть рук; затем их попросят выдыхать в течение более длительного (1:2) времени.
Ультразвук, горячая упаковка и ЧЭНС будут применяться как в контрольной, так и в исследуемой группах в качестве метода физиотерапии.
Затем к обеим группам будут применены 15 сеансов упражнений Кодмана, упражнения на нормальный диапазон движений и упражнения на растяжку.
|
|
Другой: Контрольная группа
Для пациентов с замороженным плечом будут применяться 15 традиционных программ лечения.
|
Ультразвук, горячая упаковка и ЧЭНС будут применяться как в контрольной, так и в исследуемой группах в качестве метода физиотерапии.
Затем к обеим группам будут применены 15 сеансов упражнений Кодмана, упражнения на нормальный диапазон движений и упражнения на растяжку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 3 недели
|
В этом исследовании тяжесть боли в плече будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы.
По ВАШ интенсивность боли оценивается как «нет боли» 0 баллов и «сильнейшая непереносимая боль» 10 баллов (10-сантиметровая шкала).
|
3 недели
|
|
Краткий опросник качества жизни формы 36
Временное ограничение: 3 недели
|
Будет использоваться короткая форма-36, часто используемая для оценки качества жизни.
SF-36 состоит из восьми субшкал, включая физическую функцию, физическую роль, эмоциональную функцию, социальную функцию, общее состояние здоровья, психическое здоровье, боль и хорошее самочувствие.
Каждая подшкала оценивается от 0 до 100, и шкала прямо пропорциональна качеству жизни.
Оценка 100 указывает на лучшее состояние здоровья, а оценка 0 указывает на худшее состояние здоровья.
|
3 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 3 недели
|
В исследовании для объективной оценки нормального диапазона движений плеча использовался проверенный и надежный цифровой гониометр.
Нормальный диапазон движений плеча будет оцениваться путем измерения диапазона движений плечевого сустава: сгибания, разгибания, отведения, внутренней ротации и внешней ротации.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Frozen shoulder
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .