- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06157554
Die Wirkung von Atemübungen zusätzlich zur konventionellen Behandlung bei Patienten mit Frozen Shoulder
Die Wirkung von Atemübungen zusätzlich zur konventionellen Behandlung auf Schmerzen, normale Gelenkbewegung und Lebensqualität bei Patienten mit Frozen Shoulder: eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel der Studie war es, die Wirkung von Atemübungen zusätzlich zur konventionellen Behandlung auf Schmerzen, normale Gelenkbewegung und Lebensqualität bei Patienten mit Frozen Shoulder zu untersuchen.
Eine einfache Zufallszahlentabelle teilt die Teilnehmer zufällig in zwei Gruppen ein. Die Studiengruppe (20 Teilnehmer) erhält 15 Sitzungen Atemübungen zusätzlich zu den 15 Sitzungen Physiotherapie, die routinemäßig zur Behandlung angeboten werden. Die Kontrollgruppe (20 Teilnehmer) erhält zusätzlich zu den routinemäßigen 15 Sitzungen der Physiotherapieabteilung 15 Sitzungen Physiotherapie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach dem Ausfüllen des demografischen Informationsformulars wird eine visuelle Analogskala für die Schmerzintensität verwendet, ein digitales Baseline-Goniometer wird verwendet, um den normalen Gelenkbereich des Schultergürtels zu messen, und ein Kurzformular SF-36 wird für die Lebensqualität verwendet . Alle Teilnehmer werden vor und nach 15 Sitzungen bewertet. In beiden Gruppen werden die gleichen Bewertungen durchgeführt. Die Auswertungen werden voraussichtlich insgesamt 40 Minuten dauern.
Die Studiengruppe (20 Teilnehmer) erhält 15 Sitzungen Atemübungen zusätzlich zu den 15 Sitzungen Physiotherapie, die routinemäßig zur Behandlung angeboten werden. Die Kontrollgruppe (20 Teilnehmer) erhält zusätzlich zu den routinemäßigen 15 Sitzungen der Physiotherapieabteilung 15 Sitzungen Physiotherapie.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Balıkesir, Truthahn
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Bei der Diagnose „Frozen Shoulder“
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
- Es liegen keine Probleme vor, die Atemübungen verhindern könnten.
Ausschlusskriterien:
- Keine freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Nach einer Operation an den oberen Extremitäten
- Vorgeschichte früherer Schulteroperationen, Schultersubluxation oder -luxation,
- Jegliche geistige oder sensorische Probleme,
- Akute Infektion oder chronische Erkrankung neurologischen, psychiatrischen, orthopädischen, kardiologischen, rheumatologischen usw. Ursprungs,
- An einer Atemwegserkrankung leiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Bei Patienten mit Frozen Shoulder werden zusätzlich zur konventionellen Behandlung Atemübungen durchgeführt.
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Während der Übungseinheiten sitzen die Teilnehmer auf einem Stuhl.
In den ersten fünf und letzten fünf Minuten der Sitzung werden sie angewiesen, sich auf ihre Atmung und die im Körper erzeugten Empfindungen zu konzentrieren, während sie bequem in einer entspannten Position sitzen, alle Gelenke auf den Stühlen halten und die Augen schließen.
Nach den ersten 5 Minuten entspannter Atmung werden die Teilnehmer angewiesen, 10 Minuten lang Zwerchfell- und Rippenatmung durchzuführen.
Nach 5 Minuten Zwerchfellatmung wird der Patient 1 Minute lang ruht und anschließend 5 Minuten Rippenatmung durchgeführt.
Während der Küstenatmung werden die Patienten gebeten, ihre Hände auf ihre Rippen zu legen, tief einzuatmen und die Unterseite ihrer Hände aufzublasen. dann werden sie aufgefordert, den Atem, den sie nehmen, in einer längeren Zeit (1:2) auszuatmen.
Ultraschall, Hotpack und TENS werden sowohl in der Kontroll- als auch in der Studiengruppe als Physiotherapiemodalität eingesetzt.
Anschließend werden 15 Sitzungen mit Codman-Übungen, normalen Bewegungsübungen und Dehnübungen auf beide Gruppen angewendet.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Für Patienten mit Frozen Shoulder kommen 15 konventionelle Behandlungsprogramme zum Einsatz.
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Ultraschall, Hotpack und TENS werden sowohl in der Kontroll- als auch in der Studiengruppe als Physiotherapiemodalität eingesetzt.
Anschließend werden 15 Sitzungen mit Codman-Übungen, normalen Bewegungsübungen und Dehnübungen auf beide Gruppen angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Wochen
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In dieser Studie wird die Schwere der Schulterschmerzen anhand der visuellen Analogskala bewertet.
Laut VAS wird die Schmerzintensität mit „kein Schmerz“ 0 Punkte und „stärkster unerträglicher Schmerz“ 10 Punkte (10-cm-Skala) bewertet.
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3 Wochen
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Der Kurzform-36-Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Wochen
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Es wird die Kurzform 36 verwendet, die häufig zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet wird.
SF-36 besteht aus acht Unterskalen, darunter körperliche Funktion, körperliche Rolle, emotionale Funktion, soziale Funktion, allgemeine Gesundheit, psychische Gesundheit, Schmerz und Wohlbefinden.
Jede Unterskala hat einen Wert zwischen 0 und 100 und ist direkt proportional zur Lebensqualität.
Ein Wert von 100 gibt den besten Gesundheitszustand an, ein Wert von 0 den schlechtesten Gesundheitszustand.
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3 Wochen
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 3 Wochen
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In der Studie wurde ein validiertes und zuverlässiges digitales Goniometer verwendet, um den normalen Bewegungsbereich der Schulter objektiv zu bewerten.
Der normale Bewegungsbereich der Schulter wird durch Messen des Bewegungsbereichs der Schulterbeugung, -streckung, -abduktion, Innenrotation und Außenrotation bewertet.
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Frozen shoulder
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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