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Die Wirkung von Atemübungen zusätzlich zur konventionellen Behandlung bei Patienten mit Frozen Shoulder

4. Dezember 2023 aktualisiert von: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

Die Wirkung von Atemübungen zusätzlich zur konventionellen Behandlung auf Schmerzen, normale Gelenkbewegung und Lebensqualität bei Patienten mit Frozen Shoulder: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel der Studie war es, die Wirkung von Atemübungen zusätzlich zur konventionellen Behandlung auf Schmerzen, normale Gelenkbewegung und Lebensqualität bei Patienten mit Frozen Shoulder zu untersuchen.

Eine einfache Zufallszahlentabelle teilt die Teilnehmer zufällig in zwei Gruppen ein. Die Studiengruppe (20 Teilnehmer) erhält 15 Sitzungen Atemübungen zusätzlich zu den 15 Sitzungen Physiotherapie, die routinemäßig zur Behandlung angeboten werden. Die Kontrollgruppe (20 Teilnehmer) erhält zusätzlich zu den routinemäßigen 15 Sitzungen der Physiotherapieabteilung 15 Sitzungen Physiotherapie.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Nach dem Ausfüllen des demografischen Informationsformulars wird eine visuelle Analogskala für die Schmerzintensität verwendet, ein digitales Baseline-Goniometer wird verwendet, um den normalen Gelenkbereich des Schultergürtels zu messen, und ein Kurzformular SF-36 wird für die Lebensqualität verwendet . Alle Teilnehmer werden vor und nach 15 Sitzungen bewertet. In beiden Gruppen werden die gleichen Bewertungen durchgeführt. Die Auswertungen werden voraussichtlich insgesamt 40 Minuten dauern.

Die Studiengruppe (20 Teilnehmer) erhält 15 Sitzungen Atemübungen zusätzlich zu den 15 Sitzungen Physiotherapie, die routinemäßig zur Behandlung angeboten werden. Die Kontrollgruppe (20 Teilnehmer) erhält zusätzlich zu den routinemäßigen 15 Sitzungen der Physiotherapieabteilung 15 Sitzungen Physiotherapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Balıkesir, Truthahn
        • Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Bei der Diagnose „Frozen Shoulder“
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Es liegen keine Probleme vor, die Atemübungen verhindern könnten.

Ausschlusskriterien:

  • Keine freiwillige Teilnahme an der Studie,
  • Nach einer Operation an den oberen Extremitäten
  • Vorgeschichte früherer Schulteroperationen, Schultersubluxation oder -luxation,
  • Jegliche geistige oder sensorische Probleme,
  • Akute Infektion oder chronische Erkrankung neurologischen, psychiatrischen, orthopädischen, kardiologischen, rheumatologischen usw. Ursprungs,
  • An einer Atemwegserkrankung leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Bei Patienten mit Frozen Shoulder werden zusätzlich zur konventionellen Behandlung Atemübungen durchgeführt.
Während der Übungseinheiten sitzen die Teilnehmer auf einem Stuhl. In den ersten fünf und letzten fünf Minuten der Sitzung werden sie angewiesen, sich auf ihre Atmung und die im Körper erzeugten Empfindungen zu konzentrieren, während sie bequem in einer entspannten Position sitzen, alle Gelenke auf den Stühlen halten und die Augen schließen. Nach den ersten 5 Minuten entspannter Atmung werden die Teilnehmer angewiesen, 10 Minuten lang Zwerchfell- und Rippenatmung durchzuführen. Nach 5 Minuten Zwerchfellatmung wird der Patient 1 Minute lang ruht und anschließend 5 Minuten Rippenatmung durchgeführt. Während der Küstenatmung werden die Patienten gebeten, ihre Hände auf ihre Rippen zu legen, tief einzuatmen und die Unterseite ihrer Hände aufzublasen. dann werden sie aufgefordert, den Atem, den sie nehmen, in einer längeren Zeit (1:2) auszuatmen.
Ultraschall, Hotpack und TENS werden sowohl in der Kontroll- als auch in der Studiengruppe als Physiotherapiemodalität eingesetzt. Anschließend werden 15 Sitzungen mit Codman-Übungen, normalen Bewegungsübungen und Dehnübungen auf beide Gruppen angewendet.
Sonstiges: Kontrollgruppe
Für Patienten mit Frozen Shoulder kommen 15 konventionelle Behandlungsprogramme zum Einsatz.
Ultraschall, Hotpack und TENS werden sowohl in der Kontroll- als auch in der Studiengruppe als Physiotherapiemodalität eingesetzt. Anschließend werden 15 Sitzungen mit Codman-Übungen, normalen Bewegungsübungen und Dehnübungen auf beide Gruppen angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 3 Wochen
In dieser Studie wird die Schwere der Schulterschmerzen anhand der visuellen Analogskala bewertet. Laut VAS wird die Schmerzintensität mit „kein Schmerz“ 0 Punkte und „stärkster unerträglicher Schmerz“ 10 Punkte (10-cm-Skala) bewertet.
3 Wochen
Der Kurzform-36-Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Wochen
Es wird die Kurzform 36 verwendet, die häufig zur Beurteilung der Lebensqualität verwendet wird. SF-36 besteht aus acht Unterskalen, darunter körperliche Funktion, körperliche Rolle, emotionale Funktion, soziale Funktion, allgemeine Gesundheit, psychische Gesundheit, Schmerz und Wohlbefinden. Jede Unterskala hat einen Wert zwischen 0 und 100 und ist direkt proportional zur Lebensqualität. Ein Wert von 100 gibt den besten Gesundheitszustand an, ein Wert von 0 den schlechtesten Gesundheitszustand.
3 Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 3 Wochen
In der Studie wurde ein validiertes und zuverlässiges digitales Goniometer verwendet, um den normalen Bewegungsbereich der Schulter objektiv zu bewerten. Der normale Bewegungsbereich der Schulter wird durch Messen des Bewegungsbereichs der Schulterbeugung, -streckung, -abduktion, Innenrotation und Außenrotation bewertet.
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Frozen shoulder

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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