L'effetto degli esercizi di respirazione in aggiunta al trattamento convenzionale nei pazienti con spalla congelata
L'effetto degli esercizi di respirazione in aggiunta al trattamento convenzionale sul dolore, sul normale movimento articolare e sulla qualità della vita nei pazienti con spalla congelata: uno studio randomizzato e controllato
Lo studio mirava a indagare l'effetto degli esercizi di respirazione in aggiunta al trattamento convenzionale sul dolore, sul normale movimento articolare e sulla qualità della vita nei pazienti con spalla congelata.
Una semplice tabella di numeri casuali dividerà casualmente i partecipanti in due gruppi. Al gruppo di studio (20 partecipanti) verranno impartite 15 sessioni di esercizi respiratori oltre alle 15 sessioni di fisioterapia previste abitualmente per il trattamento. Il gruppo di controllo (20 partecipanti) riceverà 15 sessioni di servizi di fisioterapia oltre alle 15 sessioni di routine del reparto di fisioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver completato il modulo di informazioni demografiche, verrà utilizzata una scala analogica visiva per l'intensità del dolore, un goniometro digitale di base per misurare il normale range articolare del cingolo scapolare e un modulo breve SF-36 per la qualità della vita. . Tutti i partecipanti saranno valutati prima e dopo 15 sessioni. Le stesse valutazioni verranno effettuate in entrambi i gruppi. Le valutazioni dovrebbero durare complessivamente 40 minuti.
Al gruppo di studio (20 partecipanti) verranno impartite 15 sessioni di esercizi respiratori oltre alle 15 sessioni di fisioterapia previste abitualmente per il trattamento. Il gruppo di controllo (20 partecipanti) riceverà 15 sessioni di servizi di fisioterapia oltre alle 15 sessioni di routine del reparto di fisioterapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Balıkesir, Tacchino
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni
- Avere una diagnosi di spalla congelata,
- Volontariato per partecipare allo studio
- Non avere alcun problema che possa impedire l’esercizio respiratorio.
Criteri di esclusione:
- Non offrirsi volontario per partecipare allo studio,
- Dopo aver subito un intervento chirurgico agli arti superiori,
- Storia di precedenti interventi chirurgici alla spalla, sublussazione o lussazione della spalla,
- Eventuali problemi mentali o sensoriali,
- Infezione acuta o malattia cronica di origine neurologica, psichiatrica, ortopedica, cardiologica, reumatologica, ecc.,
- Avere qualche malattia respiratoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Verranno applicati esercizi respiratori in aggiunta al trattamento convenzionale per i pazienti con spalla congelata.
|
Durante le sessioni di esercizi, i partecipanti saranno seduti su una sedia.
Nei primi cinque e negli ultimi cinque minuti della sessione, verrà loro chiesto di concentrarsi sulla respirazione e sulle sensazioni prodotte nel corpo stando comodamente seduti in una posizione rilassata con tutte le articolazioni delle sedie e con gli occhi chiusi.
Dopo i primi 5 minuti di respirazione rilassata, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire la respirazione diaframmatica e costale per 10 minuti.
Dopo 5 minuti di respirazione diaframmatica, il paziente verrà riposato per 1 minuto e poi verranno eseguiti 5 minuti di respirazione costale.
Durante la respirazione costiera, ai pazienti verrà chiesto di posizionare le mani sulle coste, fare un respiro profondo e gonfiare la parte inferiore delle mani; poi verrà chiesto loro di espirare il respiro che fanno in un tempo più lungo (1:2).
Ultrasuoni, impacchi caldi e TENS verranno applicati sia ai gruppi di controllo che a quelli di studio come modalità di terapia fisica.
Successivamente verranno applicate a entrambi i gruppi 15 sessioni di esercizi di Codman, esercizi di movimento normale ed esercizi di stretching.
|
|
Altro: Gruppo di controllo
Per i pazienti con spalla congelata verranno applicati 15 programmi di trattamento convenzionali.
|
Ultrasuoni, impacchi caldi e TENS verranno applicati sia ai gruppi di controllo che a quelli di studio come modalità di terapia fisica.
Successivamente verranno applicate a entrambi i gruppi 15 sessioni di esercizi di Codman, esercizi di movimento normale ed esercizi di stretching.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 3 settimane
|
In questo studio, la gravità del dolore alla spalla sarà valutata con la scala analogica visiva.
Secondo la VAS, l'intensità del dolore viene classificata come "nessun dolore" 0 punti e "peggior dolore insopportabile" 10 punti (scala di 10 cm).
|
3 settimane
|
|
Il questionario breve sulla qualità della vita del modulo 36
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Verrà utilizzato lo Short Form-36, frequentemente utilizzato per valutare la qualità della vita.
SF-36 è composto da otto sottoscale che includono funzione fisica, ruolo fisico, funzione emotiva, funzione sociale, salute generale, salute mentale, dolore e benessere.
Ciascuna sottoscala ha un punteggio compreso tra 0 e 100 e la scala è direttamente proporzionale alla qualità della vita.
Un punteggio pari a 100 indica il migliore stato di salute mentre un punteggio pari a 0 indica lo stato di salute peggiore.
|
3 settimane
|
|
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 3 settimane
|
Nello studio è stato utilizzato un goniometro digitale, validato e affidabile, per valutare oggettivamente il normale range di movimento della spalla.
Il normale range di movimento della spalla sarà valutato misurando il range di movimento dei movimenti di flessione, estensione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna della spalla.
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Frozen shoulder
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .