- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06157554
오십견 환자에서 기존 치료에 따른 호흡운동의 효과
오십견 환자의 통증, 정상적인 관절 운동 및 삶의 질에 대한 기존 치료에 따른 호흡 운동의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구는 오십견 환자의 통증, 정상적인 관절 움직임 및 삶의 질에 대한 기존 치료 외에 호흡 운동이 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
간단한 난수표는 참가자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 연구 그룹(참가자 20명)에게는 치료를 위해 정기적으로 제공되는 물리치료 15회 세션 외에 호흡 운동 15회 세션이 제공됩니다. 대조군(참가자 20명)은 물리치료과의 일상적인 15회 세션에 추가로 15회 물리치료 서비스를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
인구통계 정보 양식을 작성한 후 통증 강도를 측정하기 위해 시각적 아날로그 척도를 사용하고, 어깨 거들의 정상 관절 범위를 측정하기 위해 기준 디지털 각도계를 사용하고, 삶의 질을 측정하기 위해 단축형 SF-36을 사용합니다. . 모든 참가자는 15회 세션 전후에 평가를 받게 됩니다. 두 그룹 모두에서 동일한 평가가 수행됩니다. 평가는 총 40분간 진행될 예정입니다.
연구 그룹(참가자 20명)에게는 치료를 위해 정기적으로 제공되는 물리치료 15회 세션 외에 호흡 운동 15회 세션이 제공됩니다. 대조군(참가자 20명)은 물리치료과의 일상적인 15회 세션에 추가로 15회 물리치료 서비스를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Balıkesir, 칠면조
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이인 경우
- 오십견 진단을 받고,
- 연구에 자발적으로 참여하기
- 호흡 운동을 방해할 수 있는 문제가 없습니다.
제외 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하지 않고,
- 상지 수술을 받은 후,
- 이전 어깨 수술 병력, 어깨 아탈구 또는 탈구 병력,
- 정신적, 감각적 문제,
- 신경학, 정신의학, 정형외과, 심장학, 류마티스학 등에 기원하는 급성 감염 또는 만성 질환,
- 호흡기 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 개입 그룹
오십견 환자의 경우 기존 치료 외에 호흡운동도 함께 적용할 예정이다.
|
운동 세션 동안 참가자들은 의자에 앉게 됩니다.
세션의 처음 5분과 마지막 5분 동안은 눈을 감고 모든 관절을 의자에 놓은 채 편안한 자세로 편안하게 앉아 호흡과 신체에서 생성되는 감각에 집중하도록 지시받습니다.
처음 5분 동안 편안한 호흡을 한 후 참가자는 10분 동안 횡격막 및 늑골 호흡을 수행하도록 지시받습니다.
5분 동안 횡격막 호흡을 한 후 1분간 휴식을 취한 후 5분간 늑골 호흡을 실시합니다.
해안 호흡을 하는 동안 환자는 늑골에 손을 얹고 심호흡을 하고 손 바닥을 부풀리도록 요청받습니다. 그 다음에는 더 긴 시간(1:2)으로 숨을 내쉬도록 요청받을 것입니다.
초음파, 핫팩 및 TENS는 물리 치료 양식으로 대조군과 연구 그룹 모두에 적용됩니다.
그런 다음 15회기의 Codman 운동, 정상 가동 범위 운동 및 스트레칭 운동을 두 그룹 모두에 적용합니다.
|
다른: 컨트롤 그룹
오십견 환자의 경우 기존의 15가지 치료 프로그램을 적용하게 됩니다.
|
초음파, 핫팩 및 TENS는 물리 치료 양식으로 대조군과 연구 그룹 모두에 적용됩니다.
그런 다음 15회기의 Codman 운동, 정상 가동 범위 운동 및 스트레칭 운동을 두 그룹 모두에 적용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
시각적 아날로그 규모
기간: 3 주
|
본 연구에서는 Visual Analogue Scale을 이용하여 어깨 통증의 정도를 평가하고자 한다.
VAS에 따르면 통증 강도는 '통증 없음'을 0점, '참을 수 없을 만큼 극심한 통증'을 10점(10cm 척도)으로 등급화한다.
|
3 주
|
짧은 형식 -36 삶의 질 설문지
기간: 3 주
|
삶의 질을 평가하는 데 자주 사용되는 Short Form-36을 사용합니다.
SF-36은 신체 기능, 신체 역할, 정서적 기능, 사회적 기능, 일반 건강, 정신 건강, 통증 및 웰빙을 포함한 8개의 하위 척도로 구성됩니다.
각 하위 척도는 0~100 사이의 점수를 가지며, 척도는 삶의 질에 정비례합니다.
100점은 가장 좋은 건강 상태를 나타내고 0점은 가장 나쁜 건강 상태를 나타냅니다.
|
3 주
|
운동 범위
기간: 3 주
|
본 연구에서는 어깨의 정상적인 운동 범위를 객관적으로 평가하기 위해 검증되고 신뢰할 수 있는 디지털 각도계를 사용했습니다.
어깨의 정상적인 가동범위는 어깨 굴곡, 신전, 외전, 내회전, 외회전 운동의 범위를 측정하여 평가하게 됩니다.
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
삶의 질에 대한 임상 시험
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Queens College, The City University of New York모병
-
Swansea University완전한A Bite of ACT' (BOA) 수용전념치료 온라인 심리교육 과정 | 대기자 명단 제어영국
-
Hôpital Léon Bérard완전한
-
Yale-NUS College완전한연구 초점은 SGH Life Center에서 관리하는 비만 관리 설문지에 대한 환자의 반응입니다.싱가포르
-
Scripps Translational Science Institute완전한
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Yale-NUS College완전한
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국