- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06157554
Hengitysharjoitusten vaikutus tavanomaisen hoidon lisäksi jäätyneen olkapääpotilaiden kohdalla
Hengitysharjoitusten vaikutus perinteisen hoidon lisäksi kipuun, normaaliin nivelliikkeisiin ja jäätyneen olkapääpotilaiden elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tavanomaisen hoidon lisäksi hengitysharjoituksen vaikutusta kipuun, normaaliin nivelliikkeisiin ja jäätyneen olkapään potilaiden elämänlaatuun.
Yksinkertainen satunnaislukutaulukko jakaa osallistujat satunnaisesti kahteen ryhmään. Tutkimusryhmälle (20 osallistujaa) annetaan 15 hengitysharjoittelua rutiininomaisesti hoidettavien 15 fysioterapiakerran lisäksi. Kontrolliryhmä (20 osallistujaa) saa 15 fysioterapiahoitokertaa rutiininomaisten 15 fysioterapiaosaston istunnon lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestötietolomakkeen täyttämisen jälkeen käytetään visuaalista analogista asteikkoa kivun intensiteetin mittaamiseen, Baseline-digitaalista goniometriä käytetään hartiavyön normaalin nivelalueen mittaamiseen ja lyhytmuotoista SF-36:aa elämänlaadun mittaamiseen. . Kaikki osallistujat arvioidaan ennen ja jälkeen 15 istunnon. Molemmissa ryhmissä suoritetaan samat arvioinnit. Arviointien odotetaan kestävän yhteensä 40 minuuttia.
Tutkimusryhmälle (20 osallistujaa) annetaan 15 hengitysharjoittelua rutiininomaisesti hoidettavien 15 fysioterapiakerran lisäksi. Kontrolliryhmä (20 osallistujaa) saa 15 fysioterapiahoitokertaa rutiininomaisten 15 fysioterapiaosaston istunnon lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Balıkesir, Turkki
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65
- Jos sinulla on jäätynyt olkapää diagnoosi,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ei mitään ongelmaa, joka voisi estää hengitysharjoittelun.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
- Kävittyään yläraajan leikkauksen,
- Aikaisempi olkapääleikkaus, olkapään subluksaatio tai sijoiltaanmeno,
- Kaikki mielenterveyden tai aistiongelmat,
- Akuutti infektio tai krooninen sairaus, jonka alkuperä on neurologinen, psykiatrinen, ortopedinen, kardiologinen, reumatologinen jne.
- Onko sinulla jokin hengitystiesairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Jäätyneen olkapään potilaiden tavanomaisen hoidon lisäksi sovelletaan hengitysharjoituksia.
|
Harjoittelun aikana osallistujat istuvat tuolilla.
Harjoituksen ensimmäisten viiden ja viiden viimeisen minuutin aikana heitä ohjataan keskittymään hengitykseensä ja kehossa tuottamiin tuntemuksiin istuen mukavasti rennossa asennossa kaikki nivelet tuoleissa silmät kiinni.
Ensimmäisen 5 minuutin rento hengityksen jälkeen osallistujia ohjataan suorittamaan pallea- ja kylkihengitystä 10 minuutin ajan.
5 minuutin palleahengityksen jälkeen potilas lepää 1 minuutin ajan ja sitten 5 minuuttia kylkihengitystä.
Rannikkohengityksen aikana potilaita pyydetään asettamaan kätensä kostoihinsa, hengittämään syvään ja puhaltamaan käsien pohjat. sitten heitä pyydetään hengittämään ulos ottamansa hengitys pidemmässä (1:2) ajassa.
Ultraääntä, hotpackia ja TENS:ää sovelletaan sekä kontrolli- että tutkimusryhmiin fysioterapiamuotoina.
Sitten molemmissa ryhmissä sovelletaan 15 istuntoa Codman-harjoituksia, normaalia liikerataharjoituksia ja venytysharjoituksia.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Jäätynyt olkapääpotilaille sovelletaan 15 tavanomaista hoito-ohjelmaa.
|
Ultraääntä, hotpackia ja TENS:ää sovelletaan sekä kontrolli- että tutkimusryhmiin fysioterapiamuotoina.
Sitten molemmissa ryhmissä sovelletaan 15 istuntoa Codman-harjoituksia, normaalia liikerataharjoituksia ja venytysharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa olkapääkivun vakavuus arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla.
VAS:n mukaan kivun intensiteetti on "ei kipua" 0 pistettä ja "pahin sietämätön kipu" 10 pistettä (10 cm asteikko).
|
3 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake-36 elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Lyhytlomake-36, jota käytetään usein elämänlaadun arvioinnissa, käytetään.
SF-36 koostuu kahdeksasta ala-asteikosta, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysinen rooli, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta, yleinen terveys, mielenterveys, kipu ja hyvinvointi.
Jokainen alaasteikko saa pisteet 0-100, ja asteikko on suoraan verrannollinen elämänlaatuun.
Pistemäärä 100 tarkoittaa parasta terveydentilaa ja 0 pistemäärä huonointa terveydentilaa.
|
3 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tutkimuksessa käytettiin digitaalista goniometriä, joka on validoitu ja luotettava, arvioimaan objektiivisesti olkapään normaalia liikerataa.
Olkapään normaalia liikelaajuutta arvioidaan mittaamalla olkapään taivutuksen, venytyksen, sieppauksen, sisäisen kiertoliikkeen ja ulkoisen kiertoliikkeen liikealue.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Frozen shoulder
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .