- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06157554
El efecto de los ejercicios de respiración además del tratamiento convencional en pacientes con hombros congelados
El efecto de los ejercicios de respiración además del tratamiento convencional sobre el dolor, el movimiento normal de las articulaciones y la calidad de vida en pacientes con hombros congelados: un ensayo controlado aleatorio
El estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de los ejercicios de respiración además del tratamiento convencional sobre el dolor, el movimiento normal de las articulaciones y la calidad de vida en pacientes con hombro congelado.
Una tabla de números aleatorios simple dividirá aleatoriamente a los participantes en dos grupos. El grupo de estudio (20 participantes) recibirá 15 sesiones de ejercicios respiratorios además de las 15 sesiones de fisioterapia proporcionadas de forma rutinaria para el tratamiento. El grupo de control (20 participantes) recibirá 15 sesiones de servicios de fisioterapia además de las 15 sesiones rutinarias del departamento de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de completar el formulario de información demográfica, se utilizará una escala analógica visual para medir la intensidad del dolor, se utilizará un goniómetro digital de referencia para medir el rango articular normal de la cintura escapular y se utilizará un formulario corto SF-36 para medir la calidad de vida. . Todos los participantes serán evaluados antes y después de 15 sesiones. Se realizarán las mismas evaluaciones en ambos grupos. Se espera que las evaluaciones duren 40 minutos en total.
El grupo de estudio (20 participantes) recibirá 15 sesiones de ejercicios respiratorios además de las 15 sesiones de fisioterapia proporcionadas de forma rutinaria para el tratamiento. El grupo de control (20 participantes) recibirá 15 sesiones de servicios de fisioterapia además de las 15 sesiones rutinarias del departamento de fisioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Balıkesir, Pavo
- Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años
- Tener un diagnóstico de hombro congelado,
- Voluntariado para participar en el estudio.
- No tener ningún problema que pueda impedir el ejercicio respiratorio.
Criterio de exclusión:
- No ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio,
- Habiendo sido sometido a una cirugía de extremidad superior,
- Historia de cirugía previa de hombro, subluxación o dislocación de hombro,
- Cualquier problema mental o sensorial,
- Infección aguda o enfermedad crónica de origen neurológico, psiquiátrico, ortopédico, cardiológico, reumatológico, etc.,
- Tener alguna enfermedad respiratoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Se aplicarán ejercicios respiratorios además del tratamiento convencional para pacientes con hombro congelado.
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Durante las sesiones de ejercicio, los participantes estarán sentados en una silla.
En los primeros cinco y últimos cinco minutos de la sesión, se les indicará que se concentren en la respiración y las sensaciones producidas en el cuerpo mientras se sientan cómodamente en una posición relajada con todas las articulaciones de las sillas y los ojos cerrados.
Después de los 5 minutos iniciales de respiración relajada, se indicará a los participantes que realicen respiración diafragmática y costal durante 10 minutos.
Después de 5 minutos de respiración diafragmática, el paciente descansará durante 1 minuto y luego se realizarán 5 minutos de respiración costal.
Mientras realizan la respiración costera, se pedirá a los pacientes que coloquen las manos en las costas, respiren profundamente e inflen la parte inferior de las manos; luego se les pedirá que exhalen el aire que respiran en un tiempo más largo (1:2).
Se aplicará ultrasonido, hotpack y TENS tanto a los grupos de control como a los de estudio como modalidad de fisioterapia.
Luego se aplicarán a ambos grupos 15 sesiones de ejercicios de Codman, ejercicios de rango normal de movimiento y ejercicios de estiramiento.
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Otro: Grupo de control
Para los pacientes con hombro congelado, se aplicarán 15 programas de tratamiento convencionales.
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Se aplicará ultrasonido, hotpack y TENS tanto a los grupos de control como a los de estudio como modalidad de fisioterapia.
Luego se aplicarán a ambos grupos 15 sesiones de ejercicios de Codman, ejercicios de rango normal de movimiento y ejercicios de estiramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 semanas
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En este estudio, la gravedad del dolor de hombro se evaluará con la Escala Visual Analógica.
Según la EVA, la intensidad del dolor se clasifica como "sin dolor" con 0 puntos y "peor dolor insoportable" con 10 puntos (escala de 10 cm).
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3 semanas
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El cuestionario breve de calidad de vida formulario 36
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se utilizará el Short Form-36, utilizado frecuentemente para evaluar la calidad de vida.
SF-36 consta de ocho subescalas que incluyen función física, rol físico, función emocional, función social, salud general, salud mental, dolor y bienestar.
Cada subescala tiene una puntuación de 0 a 100 y la escala es directamente proporcional a la calidad de vida.
Una puntuación de 100 indica el mejor estado de salud y una puntuación de 0 indica el peor estado de salud.
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3 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3 semanas
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En el estudio, se utilizó un goniómetro digital, validado y confiable, para evaluar objetivamente el rango normal de movimiento del hombro.
El rango de movimiento normal del hombro se evaluará midiendo el rango de movimiento de los movimientos de flexión, extensión, abducción, rotación interna y rotación externa del hombro.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Frozen shoulder
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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