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El efecto de los ejercicios de respiración además del tratamiento convencional en pacientes con hombros congelados

4 de diciembre de 2023 actualizado por: Burçin Akçay, Bandırma Onyedi Eylül University

El efecto de los ejercicios de respiración además del tratamiento convencional sobre el dolor, el movimiento normal de las articulaciones y la calidad de vida en pacientes con hombros congelados: un ensayo controlado aleatorio

El estudio tuvo como objetivo investigar el efecto de los ejercicios de respiración además del tratamiento convencional sobre el dolor, el movimiento normal de las articulaciones y la calidad de vida en pacientes con hombro congelado.

Una tabla de números aleatorios simple dividirá aleatoriamente a los participantes en dos grupos. El grupo de estudio (20 participantes) recibirá 15 sesiones de ejercicios respiratorios además de las 15 sesiones de fisioterapia proporcionadas de forma rutinaria para el tratamiento. El grupo de control (20 participantes) recibirá 15 sesiones de servicios de fisioterapia además de las 15 sesiones rutinarias del departamento de fisioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Después de completar el formulario de información demográfica, se utilizará una escala analógica visual para medir la intensidad del dolor, se utilizará un goniómetro digital de referencia para medir el rango articular normal de la cintura escapular y se utilizará un formulario corto SF-36 para medir la calidad de vida. . Todos los participantes serán evaluados antes y después de 15 sesiones. Se realizarán las mismas evaluaciones en ambos grupos. Se espera que las evaluaciones duren 40 minutos en total.

El grupo de estudio (20 participantes) recibirá 15 sesiones de ejercicios respiratorios además de las 15 sesiones de fisioterapia proporcionadas de forma rutinaria para el tratamiento. El grupo de control (20 participantes) recibirá 15 sesiones de servicios de fisioterapia además de las 15 sesiones rutinarias del departamento de fisioterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Balıkesir, Pavo
        • Bandırma Onyedi Eylül University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años
  • Tener un diagnóstico de hombro congelado,
  • Voluntariado para participar en el estudio.
  • No tener ningún problema que pueda impedir el ejercicio respiratorio.

Criterio de exclusión:

  • No ofrecerse voluntariamente para participar en el estudio,
  • Habiendo sido sometido a una cirugía de extremidad superior,
  • Historia de cirugía previa de hombro, subluxación o dislocación de hombro,
  • Cualquier problema mental o sensorial,
  • Infección aguda o enfermedad crónica de origen neurológico, psiquiátrico, ortopédico, cardiológico, reumatológico, etc.,
  • Tener alguna enfermedad respiratoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Se aplicarán ejercicios respiratorios además del tratamiento convencional para pacientes con hombro congelado.
Durante las sesiones de ejercicio, los participantes estarán sentados en una silla. En los primeros cinco y últimos cinco minutos de la sesión, se les indicará que se concentren en la respiración y las sensaciones producidas en el cuerpo mientras se sientan cómodamente en una posición relajada con todas las articulaciones de las sillas y los ojos cerrados. Después de los 5 minutos iniciales de respiración relajada, se indicará a los participantes que realicen respiración diafragmática y costal durante 10 minutos. Después de 5 minutos de respiración diafragmática, el paciente descansará durante 1 minuto y luego se realizarán 5 minutos de respiración costal. Mientras realizan la respiración costera, se pedirá a los pacientes que coloquen las manos en las costas, respiren profundamente e inflen la parte inferior de las manos; luego se les pedirá que exhalen el aire que respiran en un tiempo más largo (1:2).
Se aplicará ultrasonido, hotpack y TENS tanto a los grupos de control como a los de estudio como modalidad de fisioterapia. Luego se aplicarán a ambos grupos 15 sesiones de ejercicios de Codman, ejercicios de rango normal de movimiento y ejercicios de estiramiento.
Otro: Grupo de control
Para los pacientes con hombro congelado, se aplicarán 15 programas de tratamiento convencionales.
Se aplicará ultrasonido, hotpack y TENS tanto a los grupos de control como a los de estudio como modalidad de fisioterapia. Luego se aplicarán a ambos grupos 15 sesiones de ejercicios de Codman, ejercicios de rango normal de movimiento y ejercicios de estiramiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 semanas
En este estudio, la gravedad del dolor de hombro se evaluará con la Escala Visual Analógica. Según la EVA, la intensidad del dolor se clasifica como "sin dolor" con 0 puntos y "peor dolor insoportable" con 10 puntos (escala de 10 cm).
3 semanas
El cuestionario breve de calidad de vida formulario 36
Periodo de tiempo: 3 semanas
Se utilizará el Short Form-36, utilizado frecuentemente para evaluar la calidad de vida. SF-36 consta de ocho subescalas que incluyen función física, rol físico, función emocional, función social, salud general, salud mental, dolor y bienestar. Cada subescala tiene una puntuación de 0 a 100 y la escala es directamente proporcional a la calidad de vida. Una puntuación de 100 indica el mejor estado de salud y una puntuación de 0 indica el peor estado de salud.
3 semanas
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 3 semanas
En el estudio, se utilizó un goniómetro digital, validado y confiable, para evaluar objetivamente el rango normal de movimiento del hombro. El rango de movimiento normal del hombro se evaluará midiendo el rango de movimiento de los movimientos de flexión, extensión, abducción, rotación interna y rotación externa del hombro.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

10 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Frozen shoulder

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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